Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levofloxacin Samtidig versus Levofloxacin sekventiel

27. september 2023 opdateret af: Marouf Alhalabi, Damascus Hospital

Effekten af ​​to-ugers terapi med levofloxacin-baseret samtidig regime versus levofloxacin-baseret sekventiel regime for Helicobacter Pylori-infektion i syrisk befolkning: et prospektivt enkeltcenter randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette forsøg er at bestemme effektiviteten af ​​levofloxacin-baseret sekventiel behandlingsregime eller samtidige levofloxacin-baserede regimer som empirisk førstelinjebehandling i den syriske befolkning

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter er over 18 år og har H. pylori-infektion diagnosticeret ved en af ​​følgende tre metoder:
  • Positiv hurtig ureasetest (CLOtest).
  • Histologiske beviser for H. pylori ved modificeret Giemsa-farvning.
  • Positiv 13C-urea udåndingstest. uden forudgående eradikationsterapi og er villig til at modtage terapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn og teenagere under 18 år.
  • Tidligere udryddelsesbehandling for H. pylori.
  • Patienter, der tog ethvert lægemiddel, som kunne påvirke undersøgelsesresultaterne, såsom protonpumpehæmmer, H2-blokker, slimhindebeskyttende middel og antibiotika.
  • Historien om gastrektomi.
  • gastrisk malignitet, herunder adenocarcinom og lymfom,
  • Tidligere allergisk reaktion på antibiotika (Amoxicillin, Tinadizol,
  • Doxycyclin, Bismuth-subsalicylat) og hurtige pumpehæmmere (Esomeprazol).
  • Kontraindikation til behandling af lægemidler.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Alvorlig samtidig sygdom.
  • Levercirrhose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sekventiel
Mål udryddelseshastigheden af ​​Helicobacter pylori-infektion med Levofloxacien sekventielt baseret regime
Medicin: sekventiel
amoxicillin 1000 mg dagligt, esomprazol 20 gange dagligt i en uge, derefter levofloxacin 500 mg dagligt, metraonidazoel 500 500 gange dagligt og esomprazol 20 gange dagligt i en uge
Andre navne:
  • amoxicillin
  • Esomeprazol
  • levofloxacin
  • metronidazol
Aktiv komparator: samtidig
Mål udryddelseshastigheden af ​​Helicobacter pylori-infektion med Livofloxacin samtidig baseret regime
Medicin: Levofloxacin 500 mg oral tablet
Levofloxacin 500 mg qd, amoxicillin 500 2cab bid, Tinadizol 500 bid, esomrazol 20 bid
Andre navne:
  • Tinadizol
  • Amoxicillin
  • Esomeprazol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udryddelseshastighed af Helicobacter pylori-infektion
Tidsramme: 8 uger fra behandlingsstart
Udryddelseshastighed for Helicobacter-inficerede patienter
8 uger fra behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marouf M Alhalabi, MD, general assambly of damascus hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2023

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G-9-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner