레보플록사신 수반 대 레보플록사신 순차
2023년 9월 27일 업데이트: Marouf Alhalabi, Damascus Hospital
시리아 인구의 헬리코박터 파일로리 감염에 대한 레보플록사신 기반 병용 요법과 레보플록사신 기반 순차 요법을 사용한 2주 치료의 유효성: 전향적 단일 센터 무작위 대조 시험
이 시험의 목표는 시리아 인구를 대상으로 경험적 1차 치료법으로서 레보플록사신 기반 순차 치료 요법 또는 병용 레보플록사신 기반 요법의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marouf MH Alhalabi, MD
- 전화번호: +963952781278
- 이메일: e.marouf@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Damascus, 시리아 아랍 공화국
- General Assembly of Damascus Hospital
-
연락하다:
- Marouf MI Alhalabi, MD
- 전화번호: +963952781278
- 이메일: e.marouf@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다음 세 가지 방법 중 하나로 진단된 H. pylori 감염이 있는 18세 이상의 환자입니다.
- 양성 신속 우레아제 검사(CLOtest).
- 변형된 Giemsa 염색을 통한 H. pylori의 조직학적 증거.
- 양성 13C-요소 호흡 검사. 사전 제균 치료를 받지 않았으며 치료를 받을 의향이 있는 경우.
제외 기준:
- 18세 미만의 어린이 및 청소년.
- H. pylori에 대한 이전 제균 치료.
- 양성자 펌프 억제제, H2 차단제, 점막 보호제, 항생제 등 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용한 환자.
- 위절제술의 역사.
- 선암종, 림프종을 포함한 위암,
- 과거 항생제(아목시실린, 티나디졸,
- 독시사이클린, 비스무트 서브살리실레이트) 및 신속한 펌프 억제제(에스오메프라졸).
- 치료 약물에 대한 금기 사항.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 심각한 동시 질병.
- 간경변.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 잇달아 일어나는
Levofloxacien 순차적 기반 요법으로 헬리코박터 파일로리 감염 제균율 측정
|
아목시실린 1000mg 1일 2회, 에스솜프라졸 20 1주일간 1회 2회, 레보플록사신 500mg qd, 메트로니다졸 500,500 1일 2회, 에솜프라졸 20 1주 1회 2회 투여
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 수반되는
리보플록사신 병용 요법으로 헬리코박터 파일로리 감염 제균율 측정
|
레보플록사신 500mg qd, 아목시실린 500 2cab 입찰, 티나디졸 500 입찰, 에솜프라졸 20 입찰
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Helicobacter pylori 감염 박멸률
기간: 치료 시작 후 8주
|
헬리코박터 감염 환자의 박멸률
|
치료 시작 후 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marouf M Alhalabi, MD, general assambly of damascus hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- G-9-23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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