左氧氟沙星联合用药与左氧氟沙星序贯用药
2023年9月27日 更新者：Marouf Alhalabi、Damascus Hospital
以左氧氟沙星为基础的联合疗法与以左氧氟沙星为基础的序贯疗法对叙利亚人群幽门螺杆菌感染的两周治疗效果：一项前瞻性单中心随机对照试验
本试验的目的是确定基于左氧氟沙星的序贯治疗方案或基于左氧氟沙星的联合治疗方案作为叙利亚人群经验性一线治疗的疗效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marouf MH Alhalabi, MD
- 电话号码：+963952781278
- 邮箱：e.marouf@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Damascus、阿拉伯叙利亚共和国
- General Assembly of Damascus Hospital
-
接触：
- Marouf MI Alhalabi, MD
- 电话号码：+963952781278
- 邮箱：e.marouf@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄大于18岁，通过以下三种方法之一诊断为幽门螺杆菌感染的患者：
- 快速尿素酶试验（CLOtest）呈阳性。
- 通过改良吉姆萨染色获得幽门螺杆菌的组织学证据。
- 13C-尿素呼气试验呈阳性。 之前未接受根除治疗并愿意接受治疗。
排除标准：
- 18 岁以下的儿童和青少年。
- 既往幽门螺杆菌根除治疗。
- 服用质子泵抑制剂、H2阻滞剂、粘膜保护剂、抗生素等可能影响研究结果的药物的患者。
- 胃切除术史。
- 胃恶性肿瘤，包括腺癌和淋巴瘤，
- 既往对抗生素（阿莫西林、替那唑、
- 多西环素、次水杨酸铋）和速效泵抑制剂（埃索美拉唑）。
- 治疗药物的禁忌症。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 严重并发疾病。
- 肝硬化。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：顺序的
测量左氧氟沙星序贯治疗方案对幽门螺杆菌感染的根除率
|
阿莫西林 1000 mg bid，艾索美拉唑 20 bid，持续一周，然后左氧氟沙星 500 mg q.d，甲硝唑 500 500 bid，艾索美拉唑 20 bid，持续一周
其他名称：
|
|
有源比较器：伴随的
测量利伏沙星联合治疗方案幽门螺杆菌感染的根除率
|
左氧氟沙星 500 mg qd，阿莫西林 500 2cab bid，替那唑 500 bid，艾索拉唑 20 bid
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
幽门螺杆菌感染根除率
大体时间：治疗开始后 8 周
|
幽门螺杆菌感染者根除率
|
治疗开始后 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marouf M Alhalabi, MD、general assambly of damascus hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月2日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月27日
首次发布 (实际的)
2023年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月27日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- G-9-23
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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幽门螺杆菌感染的临床试验
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Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...完全的
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University of NottinghamUniversity of Oxford; Nottingham University Hospitals NHS Trust; University of Southampton; Queen... 和其他合作者完全的
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Bernhard Nocht Institute for Tropical MedicineUniversitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Kwame Nkrumah University of Science and Technology; Kumasi... 和其他合作者完全的
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Weill Medical College of Cornell University招聘中