Andelen af diætprotein fordøjet som målt ved dobbeltisotopmetoden. (ProDigBO)
1. september 2026 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Det retrospektive kohortestudie vil sammenligne forekomsten af sarkopeni og associerede faktorer mellem ældre patienter, der har gennemgået fedmekirurgi, og ældre patienter med fedme uden tidligere fedmekirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne forekomsten af sarkopeni og ernæringsstatus mellem voksne ældre end 65 år, som tidligere har gennemgået fedmeoperationer, og patienter med fedme, men uden tidligere fedmekirurgi.
Aktuel sarkopeni vil blive vurderet under en tværsnitsvurdering efter operation ved hjælp af kriterierne fra European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
66
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
- UZLeuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med overvægt, fedme eller efter fedmekirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke
- Alder 65 år eller ældre
- Gruppe 1 & 2: Tidligere fedmekirurgi for fedme for 1 - 10 år siden
- Gruppe 3: Ingen tidligere vægttabsoperation
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende diagnose af kræft
- Avanceret organsvigt, inklusive kronisk nyresygdom trin 5, levercirrose trin 3, tarmsvigt, hjertesvigt fase D eller kronisk obstruktiv lungesygdom fase 4.
- Immobilitet
- Neuromuskulære degenerative tilstande
- Gastrointestinale tilstande inklusive cøliaki, Crohns sygdom, tidligere resektion af tyndtarmen, gastroparese
- Ude af stand til at følge undersøgelsernes procedurer på grund af kognitiv svækkelse såsom diagnosticeret demens.
- Allergi/intolerance over for mælk eller soja eller spirulina
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1: Patienter over 65 år, som havde gennemgået Roux-en-Y fedmekirurgi
|
Dobbelt isotopmetode
|
|
Gruppe 2: Patienter over 65 år, som havde gennemgået en ærmegatrektomioperation
|
Dobbelt isotopmetode
|
|
Gruppe 3: Patienter over 65 år uden tidligere fedmekirurgi
|
Dobbelt isotopmetode
|
|
Gruppe 4: Patienter yngre end 65 år, der havde gennemgået Roux-en-y bariatrisk kirurgi
|
Dobbelt isotopmetode
|
|
Gruppe 5: Patienter yngre end 65 år, der havde gennemgået ærmet gastrektomi
|
Dobbelt isotopmetode
|
|
Gruppe 6: Patienter yngre derefter 65 år uden tidligere bariatrisk kirurgi
|
Dobbelt isotopmetode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af diætprotein fordøjet som målt ved dual-isotop-metoden.
Tidsramme: 3,5 timer
|
Andelen af diætprotein fordøjet som målt ved dual-isotop-metoden.
|
3,5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2026
Studieafslutning (Faktiske)
20. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S67116
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .