- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06076187
Proporcja strawionego białka w diecie mierzona metodą dwuizotopową.
6 października 2023 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Retrospektywne badanie kohortowe porówna częstość występowania sarkopenii i czynników z nią związanych u starszych pacjentów, którzy przeszli operację bariatryczną, i starszych pacjentów z otyłością, którzy nie przeszli operacji bariatrycznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest porównanie częstości występowania sarkopenii i stanu odżywienia pomiędzy osobami dorosłymi powyżej 65. roku życia, które przeszły wcześniej operację bariatryczną, a pacjentami z otyłością, którzy nie przebyli wcześniej operacji bariatrycznej.
Obecna sarkopenia zostanie oceniona podczas oceny przekrojowej po operacji, z wykorzystaniem kryteriów Europejskiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii u Osób Starszych (EWGSOP).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nele Steenackers
- Numer telefonu: +16344913
- E-mail: nele.steenackers@kuleuven.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bart Van der Schueren
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- UZLeuven
-
Kontakt:
- Gabriel Eksteen, MSc
- Numer telefonu: 003249392117
- E-mail: gabrieljohannes.eksteen@kuleuven.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z nadwagą, otyłością lub po operacji bariatrycznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Wiek 65 lat lub więcej
- Grupa 1 i 2: Wcześniejsza operacja bariatryczna otyłości 1–10 lat temu
- Grupa 3: Brak wcześniejszej operacji odchudzającej
Kryteria wyłączenia:
- Aktualna diagnostyka nowotworu
- Zaawansowana niewydolność narządów, w tym przewlekła choroba nerek w stadium 5, marskość wątroby w stadium 3, niewydolność jelit, niewydolność serca w stadium D lub przewlekła obturacyjna choroba płuc w stadium 4.
- Nieruchomość
- Stany zwyrodnieniowe nerwowo-mięśniowe
- Choroby żołądkowo-jelitowe, w tym celiakia, choroba Leśniowskiego-Crohna, wcześniejsza resekcja jelita cienkiego, gastropareza
- Niemożność przestrzegania procedur badań ze względu na upośledzenie funkcji poznawczych, takie jak zdiagnozowana demencja.
- Alergia/nietolerancja na mleko, soję lub spirulinę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa 1: Pacjenci w wieku powyżej 65 lat, którzy przeszli operację bariatryczną Roux-en-Y
|
Metoda podwójnego izotopu
|
Grupa 2: Pacjenci powyżej 65. roku życia, którzy przeszli operację rękawowej resekcji żołądka
|
Metoda podwójnego izotopu
|
Grupa 3: Pacjenci powyżej 65. roku życia, którzy nie przeszli wcześniej operacji bariatrycznej
|
Metoda podwójnego izotopu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Proporcja strawionego białka w diecie mierzona metodą dwuizotopową.
Ramy czasowe: 3,5 godziny
|
Proporcja strawionego białka w diecie mierzona metodą dwuizotopową.
|
3,5 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S67116
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Metoda podwójnego izotopu
-
Parc de Salut MarNieznanyTrening mięśni wdechowychHiszpania
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjny
-
Zimmer BiometRejestracja na zaproszenieChoroby stawów | Reumatyzm | Martwica jałowa | Złamania szyjki kości udowej | Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego | Zwichnięcie, biodro | Złamania krętarzowe | Operacje rewizyjneBelgia, Stany Zjednoczone, Republika Korei, Włochy
-
Zimmer BiometAktywny, nie rekrutującyWyniki kliniczne | Przetrwanie | Bezpieczeństwo | Wyniki funkcjonalne | Wyniki radiologiczneStany Zjednoczone
-
Neon HospitalOndokuz Mayıs UniversityZakończony
-
Stryker Trauma GmbHZakończonyMartwica głowy kości udowej | Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawów | Dyslokacje wrodzone | Złamanie szyjki kości udowej | Pourazowe zapalenie kości i stawów biodrowych nr
-
University of California, IrvineBeckman Laser InstituteAktywny, nie rekrutujący
-
Kepler University HospitalRekrutacyjny
-
LUTRONIC CorporationZakończonyŁagodne zmiany barwnikoweStany Zjednoczone
-
Sorin Group CanadaZakończonyKażdy pacjent spełniający kryteria włączenia do wszczepienia stymulatora dwujamowego może zostać włączony do badania zgodnie z wytycznymi ACC/AHAKanada