Podíl stravěných bílkovin z potravy měřený metodou dvou izotopů. (ProDigBO)
1. září 2026 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Retrospektivní kohortová studie porovná prevalenci sarkopenie a souvisejících faktorů mezi staršími pacienty, kteří podstoupili bariatrickou operaci, a staršími pacienty s obezitou bez předchozí bariatrické operace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je porovnat prevalenci sarkopenie a nutriční stav mezi dospělými staršími 65 let, kteří již podstoupili bariatrickou operaci, a pacienty s obezitou, ale bez předchozí bariatrické operace.
Současná sarkopenie bude posouzena během průřezového hodnocení po operaci za použití kritérií Evropské pracovní skupiny pro sarkopenii u starších lidí (EWGSOP).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
66
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgie, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgie, 3000
- UZLeuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Osoby s nadváhou, obezitou nebo po bariatrické operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný informovaný souhlas
- Věk 65 let nebo starší
- Skupina 1 a 2: Předchozí bariatrická operace obezity před 1 - 10 lety
- Skupina 3: Žádná předchozí operace na snížení hmotnosti
Kritéria vyloučení:
- Současná diagnóza rakoviny
- Pokročilé orgánové selhání, včetně chronického onemocnění ledvin fáze 5, cirhóza jater fáze 3, střevní selhání, srdeční selhání fáze D nebo chronická obstrukční plicní nemoc fáze 4.
- Nehybnost
- Neuromuskulární degenerativní stavy
- Gastrointestinální stavy včetně celiakie, Crohnovy choroby, předchozí resekce tenkého střeva, gastroparéza
- Nelze dodržet postupy studií z důvodu kognitivní poruchy, jako je diagnostikovaná demence.
- Alergie/nesnášenlivost mléka, sóji nebo spiruliny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1: Pacienti starší 65 let, kteří podstoupili bariatrickou operaci Roux-en-Y
|
Metoda duálního izotopu
|
|
Skupina 2: Pacienti starší 65 let, kteří podstoupili operaci rukávové gastrektomie
|
Metoda duálního izotopu
|
|
Skupina 3: Pacienti starší 65 let bez předchozí bariatrické operace
|
Metoda duálního izotopu
|
|
Skupina 4: Pacienti mladší než 65 let, kteří podstoupili bariatrickou chirurgii Roux-en-y
|
Metoda duálního izotopu
|
|
Skupina 5: Pacienti mladší než 65 let, kteří podstoupili gastrektomii rukávů
|
Metoda duálního izotopu
|
|
Skupina 6: Pacienti mladší než 65 let bez předchozí bariatrické chirurgie
|
Metoda duálního izotopu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl štěpeného proteinu v potravě měřený metodou duálního izotopu.
Časové okno: 3,5 hodiny
|
Podíl štěpeného proteinu v potravě měřený metodou duálního izotopu.
|
3,5 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
20. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S67116
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .