La percentuale di proteine alimentari digerite misurata con il metodo del doppio isotopo. (ProDigBO)
1 settembre 2026 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Lo studio retrospettivo di coorte confronterà la prevalenza della sarcopenia e dei fattori associati tra i pazienti anziani sottoposti a chirurgia bariatrica e i pazienti anziani con obesità senza precedente chirurgia bariatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è confrontare la prevalenza della sarcopenia e dello stato nutrizionale tra adulti di età superiore a 65 anni precedentemente sottoposti a chirurgia bariatrica e pazienti con obesità ma senza precedente chirurgia bariatrica.
La sarcopenia attuale sarà valutata durante una valutazione trasversale dopo l'intervento chirurgico utilizzando i criteri del gruppo di lavoro europeo sulla sarcopenia negli anziani (EWGSOP).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
66
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgio, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgio, 3000
- UZLeuven
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti con sovrappeso, obesità o dopo intervento di chirurgia bariatrica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato
- Età 65 anni o più
- Gruppo 1 e 2: precedente intervento di chirurgia bariatrica per l'obesità 1 - 10 anni fa
- Gruppo 3: Nessun precedente intervento chirurgico per la perdita di peso
Criteri di esclusione:
- Diagnosi attuale di cancro
- Insufficienza d'organo avanzata, inclusa malattia renale cronica di stadio 5, cirrosi epatica di stadio 3, insufficienza intestinale, insufficienza cardiaca di stadio D o malattia polmonare cronica ostruttiva di stadio 4.
- Immobilità
- Condizioni degenerative neuromuscolari
- Patologie gastrointestinali tra cui celiachia, morbo di Crohn, precedente resezione dell'intestino tenue, gastroparesi
- Impossibile seguire le procedure degli studi a causa di deterioramento cognitivo come la demenza diagnosticata.
- Allergia/intolleranza al latte, alla soia o alla spirulina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1: pazienti di età superiore a 65 anni sottoposti a chirurgia bariatrica Roux-en-Y
|
Metodo a doppia isotopo
|
|
Gruppo 2: pazienti di età superiore a 65 anni sottoposti a intervento di gastrectomia a manica
|
Metodo a doppia isotopo
|
|
Gruppo 3: pazienti di età superiore a 65 anni senza precedente intervento di chirurgia bariatrica
|
Metodo a doppia isotopo
|
|
Gruppo 4: pazienti di età inferiore ai 65 anni che erano stati sottoposti a chirurgia bariatrica roux-en-y
|
Metodo a doppia isotopo
|
|
Gruppo 5: pazienti di età inferiore ai 65 anni che avevano subito gastrectomia a manica
|
Metodo a doppia isotopo
|
|
Gruppo 6: pazienti più giovani di età compresa tra 65 anni senza una precedente chirurgia bariatrica
|
Metodo a doppia isotopo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La proporzione di proteine alimentari digerite misurata con il metodo del doppio isotopo.
Lasso di tempo: 3,5 ore
|
La proporzione di proteine alimentari digerite misurata con il metodo del doppio isotopo.
|
3,5 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
20 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S67116
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .