Der Anteil des verdauten Nahrungsproteins, gemessen mit der Dual-Isotopen-Methode. (ProDigBO)
1. September 2026 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
In der retrospektiven Kohortenstudie werden die Prävalenz von Sarkopenie und damit verbundene Faktoren zwischen älteren Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben, und älteren Patienten mit Adipositas ohne vorherige bariatrische Operation verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Prävalenz von Sarkopenie und den Ernährungszustand zwischen Erwachsenen über 65 Jahren, die sich zuvor einer bariatrischen Operation unterzogen haben, und Patienten mit Adipositas, aber ohne vorherige bariatrische Operation, zu vergleichen.
Die aktuelle Sarkopenie wird im Rahmen einer Querschnittsbeurteilung nach der Operation anhand der Kriterien der Europäischen Arbeitsgruppe für Sarkopenie bei älteren Menschen (EWGSOP) beurteilt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Flemish Brabant
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Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
- UZLeuven
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen mit Übergewicht, Fettleibigkeit oder nach einer bariatrischen Operation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
- Alter 65 Jahre oder älter
- Gruppe 1 und 2: Frühere bariatrische Operation wegen Fettleibigkeit vor 1–10 Jahren
- Gruppe 3: Keine vorherige Operation zur Gewichtsreduktion
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Krebsdiagnose
- Fortgeschrittenes Organversagen, einschließlich chronischer Nierenerkrankung im Stadium 5, Leberzirrhose im Stadium 3, Darmversagen, Herzinsuffizienz im Stadium D oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung im Stadium 4.
- Unbeweglichkeit
- Neuromuskuläre degenerative Erkrankungen
- Magen-Darm-Erkrankungen, einschließlich Zöliakie, Morbus Crohn, frühere Resektion des Dünndarms, Gastroparese
- Aufgrund einer kognitiven Beeinträchtigung wie einer diagnostizierten Demenz ist es nicht möglich, den Studienabläufen zu folgen.
- Allergie/Unverträglichkeit gegenüber Milch, Soja oder Spirulina
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1: Patienten über 65 Jahre, die sich einer bariatrischen Roux-en-Y-Operation unterzogen hatten
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Dual Isotope -Methode
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Gruppe 2: Patienten über 65 Jahre, die sich einer Schlauchmagenoperation unterzogen hatten
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Dual Isotope -Methode
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Gruppe 3: Patienten über 65 Jahre ohne vorherige bariatrische Operation
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Dual Isotope -Methode
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Gruppe 4: Patienten unter 65 Jahren, die sich mit einer bariatrischen Operation der Roux-en-y-Operation unterzogen hatten
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Dual Isotope -Methode
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Gruppe 5: Patienten unter 65 Jahren, die eine Gastektomie der Hülle unterzogen hatten
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Dual Isotope -Methode
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Gruppe 6: Patienten jünger als 65 Jahre ohne frühere bariatrische Operation
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Dual Isotope -Methode
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Anteil des verdauten Nahrungsproteins, gemessen mit der Dual-Isotopen-Methode.
Zeitfenster: 3,5 Stunden
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Der Anteil des verdauten Nahrungsproteins, gemessen mit der Dual-Isotopen-Methode.
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3,5 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S67116
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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