- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06155552
Evaluering af forekomsten af deltagelsestendenser blandt patienter med vægttab i kliniske forsøg
Udforskning af tilmeldings- og deltagelsesmønstre i kliniske forsøg med vægttab: et observationsperspektiv på klinisk forsøg
Kliniske undersøgelser, med et tydeligt fokus på vægttab, spiller en afgørende rolle i evalueringen af sikkerheden og effektiviteten af nye behandlinger. Disse forsøg tjener som instrumentelle midler til at afgøre, om ny medicin overgår konventionelle terapier, hvilket giver væsentlige beviser for deres bredere anvendelse.
Det primære mål er omhyggeligt at undersøge forsøgsgennemførelsesrater og frivillige tilbagetrækninger inden for denne specifikke patientgruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Interesseret i at tabe sig og ikke tilmeldt et formelt vægttabsprogram eller tage medicin eller kosttilskud, der kan forårsage vægtændring
- Deltageren skal være villig og i stand til at overholde planlagte besøg, behandlingsplan, laboratorietests og andre krav i undersøgelsen.
- Alder ≥ 18 år og evne til at give skriftligt informeret samtykke opnået før deltagelse i undersøgelsen og eventuelle relaterede procedurer, der udføres
Ekskluderingskriterier:
- Indskrevet i et andet forskningsstudie
- Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke
- Har kendte psykiatriske eller stofmisbrugslidelser, der ville forstyrre samarbejdet med kravene i forsøget
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af patienter, der beslutter sig for at tilmelde sig et klinisk vægttabsstudie.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Antal deltagere i vægttabsundersøgelsen, der forbliver i klinisk undersøgelse indtil afslutning.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sarma S, Palcu P. Weight loss between glucagon-like peptide-1 receptor agonists and bariatric surgery in adults with obesity: A systematic review and meta-analysis. Obesity (Silver Spring). 2022 Nov;30(11):2111-2121. doi: 10.1002/oby.23563.
- Palacios OM, Kramer M, Maki KC. Diet and prevention of type 2 diabetes mellitus: beyond weight loss and exercise. Expert Rev Endocrinol Metab. 2019 Jan;14(1):1-12. doi: 10.1080/17446651.2019.1554430. Epub 2018 Dec 6.
- Jin S, Lu Q, Sun Y, Xiao S, Zheng B, Pang D, Yang P. Nutrition impact symptoms and weight loss in head and neck cancer during radiotherapy: a longitudinal study. BMJ Support Palliat Care. 2021 Mar;11(1):17-24. doi: 10.1136/bmjspcare-2019-002077. Epub 2020 Feb 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 66708946
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .