- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06155552
Hodnocení výskytu participačních trendů mezi pacienty v klinických studiích hubnutí
Zkoumání vzorců registrace a účasti v klinických zkouškách hubnutí Pacienti: perspektiva observačních klinických studií
Klinické studie se zřetelným zaměřením na hubnutí hrají zásadní roli při hodnocení bezpečnosti a účinnosti nových léčebných postupů. Tyto studie slouží jako instrumentální prostředek k určení, zda nové léky předčí konvenční terapie, a poskytují tak podstatné důkazy pro jejich širší přijetí.
Primárním cílem je pečlivě prozkoumat míru dokončení studie a dobrovolné ukončení léčby v rámci této specifické skupiny pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michael B Gill
- Telefonní číslo: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Telefonní číslo: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Máte zájem zhubnout a nejste zapsáni do formálního programu hubnutí nebo užíváte léky nebo doplňky, které mohou způsobit změnu hmotnosti
- Účastník musí být ochoten a schopen dodržovat plánované návštěvy, plán léčby, laboratorní testy a další požadavky studie.
- Věk ≥ 18 let a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas získaný před účastí ve studii a všemi souvisejícími prováděnými postupy
Kritéria vyloučení:
- Zapsán do jiné výzkumné studie
- Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
- Má známé psychiatrické poruchy nebo poruchy užívání návykových látek, které by narušovaly spolupráci s požadavky studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří se rozhodli zapsat do klinické studie zaměřené na hubnutí.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Počet účastníků studie hubnutí, kteří zůstávají v klinické studii až do dokončení.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sarma S, Palcu P. Weight loss between glucagon-like peptide-1 receptor agonists and bariatric surgery in adults with obesity: A systematic review and meta-analysis. Obesity (Silver Spring). 2022 Nov;30(11):2111-2121. doi: 10.1002/oby.23563.
- Palacios OM, Kramer M, Maki KC. Diet and prevention of type 2 diabetes mellitus: beyond weight loss and exercise. Expert Rev Endocrinol Metab. 2019 Jan;14(1):1-12. doi: 10.1080/17446651.2019.1554430. Epub 2018 Dec 6.
- Jin S, Lu Q, Sun Y, Xiao S, Zheng B, Pang D, Yang P. Nutrition impact symptoms and weight loss in head and neck cancer during radiotherapy: a longitudinal study. BMJ Support Palliat Care. 2021 Mar;11(1):17-24. doi: 10.1136/bmjspcare-2019-002077. Epub 2020 Feb 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 66708946
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta váhy
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy