- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06155552
Valutazione del verificarsi delle tendenze di partecipazione tra i pazienti degli studi clinici sulla perdita di peso
Esplorazione dei modelli di arruolamento e partecipazione nei pazienti degli studi clinici sulla perdita di peso: una prospettiva di studio clinico osservazionale
Gli studi clinici, con una particolare attenzione alla perdita di peso, svolgono un ruolo cruciale nel valutare la sicurezza e l’efficacia dei nuovi trattamenti. Questi studi servono come mezzo strumentale per determinare se i nuovi farmaci superano le terapie convenzionali, fornendo prove sostanziali per una loro più ampia adozione.
L'obiettivo primario è quello di esaminare meticolosamente i tassi di completamento dello studio e i ritiri volontari all'interno di questo specifico gruppo di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michael B Gill
- Numero di telefono: 4159004227
- Email: bask@withpower.com
Luoghi di studio
-
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California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
- Power Life Sciences
-
Contatto:
- Michael B Gill
- Numero di telefono: 415-900-4227
- Email: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Interessato a perdere peso e non iscritto a un programma formale di perdita di peso o all'assunzione di farmaci o integratori che potrebbero causare variazioni di peso
- Il partecipante deve essere disposto e in grado di rispettare le visite programmate, il programma di trattamento, i test di laboratorio e altri requisiti dello studio.
- Età ≥ 18 anni e capacità di fornire il consenso informato scritto ottenuto prima della partecipazione allo studio e di eventuali procedure correlate eseguite
Criteri di esclusione:
- Iscritto ad un altro studio di ricerca
- Impossibilità di fornire il consenso informato scritto
- Ha conosciuto disturbi psichiatrici o legati all'abuso di sostanze che potrebbero interferire con la collaborazione con i requisiti dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di pazienti che decidono di arruolarsi in uno studio clinico sulla perdita di peso.
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Numero di partecipanti allo studio sulla perdita di peso che rimangono nello studio clinico fino al completamento.
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sarma S, Palcu P. Weight loss between glucagon-like peptide-1 receptor agonists and bariatric surgery in adults with obesity: A systematic review and meta-analysis. Obesity (Silver Spring). 2022 Nov;30(11):2111-2121. doi: 10.1002/oby.23563.
- Palacios OM, Kramer M, Maki KC. Diet and prevention of type 2 diabetes mellitus: beyond weight loss and exercise. Expert Rev Endocrinol Metab. 2019 Jan;14(1):1-12. doi: 10.1080/17446651.2019.1554430. Epub 2018 Dec 6.
- Jin S, Lu Q, Sun Y, Xiao S, Zheng B, Pang D, Yang P. Nutrition impact symptoms and weight loss in head and neck cancer during radiotherapy: a longitudinal study. BMJ Support Palliat Care. 2021 Mar;11(1):17-24. doi: 10.1136/bmjspcare-2019-002077. Epub 2020 Feb 4.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 66708946
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