FUSE - Mulighed for patientholdte sensorer til medicinske nødsituationer (FUSE)
28. december 2023 opdateret af: Dr Christian P Subbe, Betsi Cadwaladr University Health Board
Mulighed for at bruge hvilepuls og skridttæller fra patientholdte sensorer under klinisk vurdering af medicinske nødsituationer (FUSE)
Efterforskerne ønsker at undersøge, hvordan bærbare enheder kan hjælpe med at spore sundhedsændringer hos mennesker, når de ikke har det godt.
Normalt sammenligner klinikere en persons vitale tegn, såsom hjertefrekvens, med gennemsnitsintervaller fra raske mennesker.
Men hvad nu hvis klinikere sammenligner disse tegn med personens egen normale, når de var raske?
Efterforskerne sigter efter at undersøge, om bærbare sensorer kan gøre dette muligt for mange mennesker.
Efterforskerne vil se på pulsforskelle, når nogen bliver indlagt på hospitalet sammenlignet med deres stabile dage før.
Efterforskerne vil se, hvordan deres daglige skridt ændrer sig en uge før de bliver syge.
Denne globale undersøgelse involverer voksne i akut eller akut pleje.
Deltagelse udgør ingen risici, byrder eller umiddelbare fordele for patienterne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse:
Abnormiteter af vitale tegn kvantificeres ved sammenligning med 'sædvanlige' områder, som er dem, der observeres i hvilende raske populationer. Det kunne være mere hensigtsmæssigt at sammenligne vitale tegnværdier for et individ, der er i nød, med deres egne sædvanlige værdier registreret, da de var stabile og raske. Bærbare sensorer kan muligvis gøre dette muligt i stor skala.
Mål:
- At kvantificere forskellen mellem hjertefrekvens ved indlæggelse til akut pleje sammenlignet med de tidligere registrerede vitale tegn 24 timer og 1 uge før samme patient.
- Ændringen i de daglige skridt, som patienten har taget i ugen før indlæggelse til akut pleje
- At vurdere gennemførligheden af at bruge pulsdata fra patienters egne bærbare sensorer.
Studere design:
Et asynkront, internationalt, multicenter observationsstudie, der bruger Flash Mob Research-designet.
Undersøgelsespopulation:
Patienter fra 18 år og opefter, der møder op på Akutafdelingen, Akutmedicinsk Afdeling eller Ambulant Akut med akut klage.
Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter:
- Forskellen mellem puls målt ved præsentation til akutte plejetjenester og målt før, når den er stabil og rask.
- Det daglige antal skridt, der er taget i ugen forud for præsentationen for akutte tjenester.
- Andelen af patienter vurderet for en akut klage, som får målt optagelser af vitale tegn, før de blev syge.
- En beskrivelse af befolkningen, der bruger enheder, der indsamler vitale tegn med hensyn til køn, aldersgruppe, digitale færdigheder og deres sværhedsgrad af sygdommen ved præsentation (målt ved et standardsæt af vitale tegn og skrøbelighed).
- De apparater, der bruges til at måle vitale tegn, før de blev syge, og de vitale tegn måler de.
Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold:
Der er ingen byrde eller risiko forbundet med deltagelse for patienter, og ingen umiddelbar fordel.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Christian P Subbe, DM
- Telefonnummer: +447771922890
- E-mail: c.subbe@bangor.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Bangor, Det Forenede Kongerige, LL57 2PW
- Rekruttering
- Ysbyty Gwynedd
-
Kontakt:
- Christian Subbe, DM
- Telefonnummer: +447771922890
- E-mail: c.subbe@bangor.ac.uk
-
Kontakt:
- E-mail: csubbe@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Christian Subbe
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der kommer på hospitalet med en medicinsk tilstand/klage.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Et emne skal opfylde alle følgende kriterier:
- Har en akut præsenterende klage
- 18 år eller ældre
- Bruger et af følgende: smart-ur, aktivitetsmåler eller anden bærbar overvågningsenhed, en smartphone, der indsamler data fra andre bærbare enheder
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give informeret samtykke, herunder patienter med umiddelbart livstruende sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Inden for 24 timer efter vurdering
|
Andel af patienter indlagt på hospitalet
|
Inden for 24 timer efter vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i puls
Tidsramme: 1 uge (+/- 1 dag)
|
Tendenser i hjertefrekvens (slag pr. minut) før indlæggelse på hospital
|
1 uge (+/- 1 dag)
|
|
Ændring i skridtantal
Tidsramme: 1 uge (+/- 1 dag)
|
Tendenser i antal skridt (daglige skridt) i ugen før indlæggelse på hospitalet
|
1 uge (+/- 1 dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Subbe, Ysbyty Gwynedd Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2023
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS 321129
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .