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FUSE - 患者手持传感器用于医疗紧急情况的可行性 (FUSE)

2023年12月28日 更新者:Dr Christian P Subbe、Betsi Cadwaladr University Health Board

在医疗紧急情况临床评估 (FUSE) 期间使用患者手持传感器的静息心率和步数的可行性

研究人员希望研究可穿戴设备如何帮助跟踪人们在感觉不舒服时的健康变化。 通常,临床医生会将某人的生命体征(例如心率)与健康人的平均范围进行比较。 但是,如果临床医生将这些症状与患者健康时的正常情况进行比较呢? 研究人员的目的是检查可穿戴传感器是否能让许多人实现这一点。 研究人员将观察患者入院时的心率与稳定前的心率差异。 研究人员将在患病前一周观察他们每日步数的变化。 这项全球研究涉及接受紧急护理或急症护理的成年人。 参与不会给患者带来风险、负担或直接利益。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

理由:

通过与“正常”范围(即在静息健康人群中观察到的范围)进行比较来量化生命体征的异常情况。 将处于困境中的个体的生命体征值与他们稳定且健康时记录的通常值进行比较可能更合适。 可穿戴传感器可能会使这大规模成为可能。

目标:

  • 量化同一患者入院时的心率与先前记录的生命体征(24 小时和 1 周前)之间的差异。
  • 患者入院前一周每天行走的步数变化
  • 评估使用患者自身可穿戴传感器的心率数据的可行性。

学习规划:

采用 Flash Mob Research 设计的异步、国际、多中心观察研究。

研究人群:

18 岁及以上因急性主诉而到急诊科、急症医疗科或流动急救护理中心就诊的患者。

主要研究参数/终点:

  • 就诊时测量的心率与之前稳定且良好时测量的心率之间的差异。
  • 在接受急症护理服务之前一周每日行走的步数。
  • 因急性主诉而接受评估的患者在出现不适之前记录了生命体征的比例。
  • 对使用收集生命体征设备的人群的描述,包括性别、年龄组、数字素养以及就诊时的疾病严重程度(通过一组标准生命体征和虚弱程度来衡量)。
  • 这些设备用于在患者出现不适之前测量生命体征,以及它们测量的生命体征。

与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度:

患者的参与不会带来任何负担或风险,也不会立即受益。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Bangor、英国、LL57 2PW

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

因健康状况/投诉而到医院就诊的患者。

描述

纳入标准:

受试者必须满足以下所有标准:

  • 有急性主诉
  • 年满 18 岁或以上
  • 使用以下任何设备:智能手表、活动跟踪器或其他可穿戴监控设备、从其他可穿戴设备收集数据的智能手机
  • 给予知情同意的能力

排除标准:

  • 无法给予知情同意,包括患有立即危及生命疾病的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
入院
大体时间:评估后24小时内
入院患者比例
评估后24小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率变化
大体时间:1 周(+/- 1 天)
入院前心率(每分钟心跳次数)趋势
1 周(+/- 1 天)
步数变化
大体时间:1 周(+/- 1 天)
入院前一周的步数趋势(每日步数)
1 周(+/- 1 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christian Subbe、Ysbyty Gwynedd Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月30日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月28日

首次发布 (实际的)

2024年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月28日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRAS 321129

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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