FUSE - Fattibilità dei sensori tenuti dal paziente per le emergenze mediche (FUSE)

Fondamento logico:

Le anomalie dei segni vitali vengono quantificate confrontandole con i valori "normali", che sono quelli osservati nelle popolazioni sane a riposo. Potrebbe essere più appropriato confrontare i valori dei segni vitali di un individuo che è in difficoltà con i suoi valori abituali registrati quando era stabile e in buona salute. I sensori indossabili potrebbero renderlo possibile su larga scala.

Obiettivi:

• Quantificare la differenza tra la frequenza cardiaca al momento del ricovero in terapia intensiva rispetto ai segni vitali precedentemente registrati 24 ore e 1 settimana prima dello stesso paziente.
• Il cambiamento nei passi giornalieri compiuti dal paziente nella settimana precedente al ricovero in terapia intensiva
• Valutare la fattibilità dell'utilizzo dei dati sulla frequenza cardiaca provenienti dai sensori indossabili dei pazienti.

Progettazione dello studio:

Uno studio osservazionale asincrono, internazionale e multicentrico che utilizza il disegno Flash Mob Research.

Popolazione dello studio:

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che si presentano al Pronto Soccorso, al Dipartimento di medicina acuta o al Pronto soccorso ambulatoriale con un disturbo acuto.

Principali parametri/endpoint dello studio:

• La differenza tra la frequenza cardiaca misurata al momento della presentazione ai servizi di terapia intensiva e misurata prima quando era stabile e in buona salute.
• Il numero giornaliero di passi effettuati nella settimana precedente la presentazione ai servizi di terapia intensiva.
• La percentuale di pazienti valutati per un disturbo acuto a cui sono state misurate le registrazioni dei segni vitali prima che si ammalassero.
• Una descrizione della popolazione che utilizza dispositivi che raccolgono i segni vitali in termini di sesso, fascia di età, alfabetizzazione digitale e gravità della malattia alla presentazione (misurata da un insieme standard di segni vitali e fragilità).
• I dispositivi utilizzati per misurare i segni vitali prima che si ammalassero e i segni vitali che misurano.

Natura e portata degli oneri e dei rischi associati alla partecipazione, ai benefici e al legame con il gruppo:

Non vi è alcun onere o rischio associato alla partecipazione ai pazienti e nessun beneficio immediato.