- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06202729
Fokus på oplevet angst i forbindelse med et akutmodtagelsesbesøg (FEAR-ED)
12. marts 2024 opdateret af: Medical Centre Leeuwarden
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af angst hos voksne patienter, der går på ED på Medical Center Leeuwarden.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Bestemmelse af forekomsten af angst hos voksne patienter, der går på ED på Medical Center Leeuwarden.
Sekundært vil de almindelige årsager til angst og virkningen af angst på tidspunktet for præsentation til ED og oplevet smerte blive undersøgt.
Ud over at få mere indsigt i forholdet mellem ED og angst, har undersøgelsen til formål at øge bevidstheden om angst blandt patienter i ED.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
139
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Friesland
-
Leeuwarden, Friesland, Holland, 8934 AD
- MCLeeuwarden
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der besøger ED.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år og ældre
- Kompetent til at tage stilling til studiedeltagelse
- Indhentet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, fra hvilke et hollandsk spørgeskema ikke kan fås (f.eks. deliriske, komatøse, forvirrede og ikke-hollandsktalende patienter)
- Hvis årsagen til ED-præsentation er: selvmord, beruselse eller anmeldelse fra et center for seksuel vold
- Patienter med en aktiv spiseforstyrrelse
- Patienten er allerede inkluderet i denne undersøgelse
- Indsigelse mod brug af patientdata registreret i EPD
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af angst målt ved GAD-7 og VAS-A
Tidsramme: To uger før ED præsentation
|
Hvad er forekomsten af angst blandt voksne patienter i ED?
|
To uger før ED præsentation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timing af skadestuebesøg
Tidsramme: 1 dag
|
Hvilken indflydelse har frygt på tidspunktet for skadestuebesøget?
|
1 dag
|
|
Start af frygt (åbent spørgsmål)
Tidsramme: 1 dag
|
Hvad var det øjeblik, hvor frygten opstod?
|
1 dag
|
|
Indflydelse af smerte (NRS) på frygt (GAD-7)
Tidsramme: 1 dag
|
Hvilken indflydelse har smerte på oplevet frygt?
|
1 dag
|
|
Årsag til frygt (åbent spørgsmål)
Tidsramme: 1 dag
|
Hvad er årsagen til frygt?
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
11. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCLSEH1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .