- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06202729
Skoncentruj się na odczuwanym lęku związanym z wizytą na oddziale ratunkowym (FEAR-ED)
12 marca 2024 zaktualizowane przez: Medical Centre Leeuwarden
Celem niniejszego badania jest określenie częstości występowania lęku u dorosłych pacjentów leczonych na SOR Centrum Medycznego Leeuwarden.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Określenie częstości występowania lęku u dorosłych pacjentów trafiających na oddział ratunkowy Centrum Medycznego Leeuwarden.
Po drugie, zbadane zostaną najczęstsze przyczyny lęku oraz wpływ lęku na czas zgłoszenia się na oddział ratunkowy i odczuwany ból.
Oprócz uzyskania lepszego wglądu w związek między SOR a stanami lękowymi, badanie ma na celu podniesienie świadomości na temat lęku wśród pacjentów SOR.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
139
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Friesland
-
Leeuwarden, Friesland, Holandia, 8934 AD
- MCLeeuwarden
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci odwiedzający SOR.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Kompetentny do podjęcia decyzji o udziale w badaniu
- Uzyskano pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, od których nie można uzyskać holenderskiego kwestionariusza (np. pacjenci majaczący, w śpiączce, zdezorientowani i niemówiący po niderlandzku)
- Jeśli przyczyną zgłoszenia zaburzeń erekcji jest: samobójstwo, zatrucie lub zgłoszenie z ośrodka ds. przemocy na tle seksualnym
- Pacjenci z aktywnymi zaburzeniami odżywiania
- Pacjent już objęty tym badaniem
- Sprzeciw wobec wykorzystania danych pacjenta zarejestrowanych w EPD
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania lęku mierzona za pomocą GAD-7 i VAS-A
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed prezentacją ED
|
Jaka jest częstość występowania lęku wśród dorosłych pacjentów SOR?
|
Dwa tygodnie przed prezentacją ED
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Termin wizyty na ostrym dyżurze
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Jaki wpływ ma strach na termin wizyty na SOR?
|
1 dzień
|
|
Początek strachu (pytanie otwarte)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Jaki był moment, w którym pojawił się strach?
|
1 dzień
|
|
Wpływ bólu (NRS) na strach (GAD-7)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Jaki wpływ ma ból na odczuwany strach?
|
1 dzień
|
|
Przyczyna strachu (pytanie otwarte)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Jaka jest przyczyna strachu?
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCLSEH1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .