- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06202729
Zaměřte se na prožitou úzkost související s návštěvou pohotovostního oddělení (FEAR-ED)
12. března 2024 aktualizováno: Medical Centre Leeuwarden
Cílem této studie je zjistit prevalenci úzkosti u dospělých pacientů navštěvujících ED Medical Center Leeuwarden.
Přehled studie
Detailní popis
Stanovení prevalence úzkosti u dospělých pacientů navštěvujících ED Medical Center Leeuwarden.
Sekundárně budou zkoumány běžné příčiny úzkosti a vliv úzkosti na dobu prezentace na ED a vnímanou bolest.
Kromě získání většího náhledu na vztah mezi ED a úzkostí je cílem studie zvýšit povědomí o úzkosti mezi pacienty s ED.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
139
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Friesland
-
Leeuwarden, Friesland, Holandsko, 8934 AD
- MCLeeuwarden
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti navštěvující ED.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a starší
- Kompetentní rozhodovat o účasti na studiu
- Byl získán písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, od kterých nelze získat holandský dotazník (např. pacienti v deliriu, v kómatu, zmatení a nenizozemsky mluvící pacienti)
- Pokud je důvodem ED: sebevražda, intoxikace nebo hlášení z centra sexuálního násilí
- Pacienti s aktivní poruchou příjmu potravy
- Pacient již zařazen do této studie
- Námitka proti použití údajů o pacientech registrovaných v EPD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence úzkosti měřená pomocí GAD-7 a VAS-A
Časové okno: Dva týdny před prezentací ED
|
Jaká je prevalence úzkosti u dospělých pacientů s ED?
|
Dva týdny před prezentací ED
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Načasování návštěvy ER
Časové okno: 1 den
|
Jaký vliv má strach na načasování návštěvy pohotovosti?
|
1 den
|
Začátek strachu (otevřená otázka)
Časové okno: 1 den
|
Jaký byl okamžik, kdy se objevil strach?
|
1 den
|
Vliv bolesti (NRS) na strach (GAD-7)
Časové okno: 1 den
|
Jaký vliv má bolest na prožívaný strach?
|
1 den
|
Příčina strachu (otevřená otázka)
Časové okno: 1 den
|
Co je příčinou strachu?
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
11. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
11. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCLSEH1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strach
-
University of Nove de JulhoZápis na pozvánku
-
Uludag UniversityZatím nenabírámeBolest | Spokojenost, pacient | Fear Needles