- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06202729
Fókuszban a sürgősségi osztály látogatásával kapcsolatos tapasztalt szorongás (FEAR-ED)
2024. március 12. frissítette: Medical Centre Leeuwarden
Jelen tanulmány célja a szorongás prevalenciájának meghatározása a Leeuwardeni Medical Center orvosi osztályán járó felnőtt betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szorongás prevalenciájának meghatározása a Leeuwardeni Egészségügyi Központ ED-én részt vevő felnőtt betegeknél.
Másodsorban a szorongás gyakori okait, valamint a szorongás hatását az ED-nek való megjelenés idejére és az észlelt fájdalomra kell megvizsgálni.
Amellett, hogy nagyobb betekintést nyerjen az ED és a szorongás közötti kapcsolatba, a tanulmány célja, hogy felhívja a figyelmet a szorongásra az ED-ben szenvedő betegek körében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
139
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Friesland
-
Leeuwarden, Friesland, Hollandia, 8934 AD
- MCLeeuwarden
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek látogatják az ED-t.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Képes dönteni a tanulmányi részvételről
- Írásbeli, tájékozott hozzájárulás megszerzése
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiktől nem szerezhető be holland kérdőív (pl. káprázatos, kómás, zavarodott és nem hollandul beszélő betegek)
- Ha az ED megjelenésének oka: öngyilkosság, mérgezés vagy bejelentés egy szexuális erőszak központból
- Aktív étkezési zavarban szenvedő betegek
- A páciens már részt vett ebben a vizsgálatban
- Tiltakozás az EPD-ben nyilvántartott betegadatok felhasználása ellen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szorongás előfordulása GAD-7-tel és VAS-A-val mérve
Időkeret: Két héttel az ED bemutatója előtt
|
Milyen a szorongás prevalenciája az ED felnőtt betegek körében?
|
Két héttel az ED bemutatója előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Időzített ER látogatás
Időkeret: 1 nap
|
Milyen hatással van a félelem a sürgősségi látogatás időpontjára?
|
1 nap
|
A félelem kezdete (nyitott kérdés)
Időkeret: 1 nap
|
Mi volt az a pillanat, amikor feltámadt a félelem?
|
1 nap
|
A fájdalom (NRS) hatása a félelemre (GAD-7)
Időkeret: 1 nap
|
Milyen hatással van a fájdalom az átélt félelemre?
|
1 nap
|
A félelem oka (nyitott kérdés)
Időkeret: 1 nap
|
Mi a félelem oka?
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCLSEH1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Félelem
-
University of Nove de JulhoJelentkezés meghívóvalFear NeedlesBrazília
-
Uludag UniversityMég nincs toborzásFájdalom | Elégedettség, türelmes | Fear Needles