- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06222307
Effekterne af spilbaserede øvelser på øvre ekstremiteter
5. april 2024 opdateret af: KTO Karatay University
Effekterne af spilbaserede øvelser på muskelstyrke, sensorik og funktionalitet i øvre ekstremiteter: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne forskning er at undersøge virkningen af spilbaserede øvelser på muskelstyrke i øvre ekstremiteter, sensorisk perception og funktionalitet hos voksne individer.
Fokus ligger i at måle og vurdere effekterne af disse øvelser på netop denne gruppe.
Målet er at bestemme de potentielle fordele ved spilbaserede øvelser vedrørende muskelstyrke i øvre ekstremiteter, sanseopfattelse og overordnet funktionalitet hos voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse fokuserer på at udforske, hvordan spilbaserede øvelser påvirker muskelstyrke i øvre ekstremiteter, sensorisk opfattelse og funktionalitet hos voksne.
Den omhandler den potentielle indvirkning af disse øvelser på fysisk aktivitetsniveau, sensorisk udvikling og kropsbevidsthed.
Forskningen fremhæver betydningen af fysisk engagement, især i digitalt inaktive miljøer, og understreger behovet for understøttende fysisk aktivitetsinterventioner.
Derudover dykker den ned i de indviklede håndbevægelser og funktioner relateret til gribeaktiviteter, hvilket understreger vigtigheden af sanseopfattelser i disse processer.
I sidste ende sigter undersøgelsen på at forstå sammenhængen mellem spilbaserede øvelser og forskellige facetter af overekstremitetsfunktionalitet hos voksne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne omfatter deltagere i alderen mellem 18 og 25 år, som har et godt overordnet helbred uden væsentlige problemer med overekstremiteterne.
- Deltagerne skal demonstrere aktiv brug af begge hænder.
- Præference gives til personer, der ikke tidligere har deltaget i regelmæssige øvelser med fokus på øvre ekstremiteter eller ikke har en vane med regelmæssig motion.
- Frivillig deltagelse i undersøgelsen og vilje til at overholde programmets krav er nødvendig.
Ekskluderingskriterier:
- Omfatter personer med betydelige lidelser i overekstremiteterne eller en historie med alvorlige - hånd-, arm- eller skulderskader,
- Dem med sansehandicap,
- Personer, hvis helbredstilstande anser dem for uegnede til at deltage i træningsprogrammet,
- Personer uden for det angivne aldersinterval,
- Deltagere, der tidligere har deltaget i overekstremitetsfokuseret træning eller lignende undersøgelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen
|
|
|
Eksperimentel: Spilbaserede øvelser
Deltagerne vil deltage i spilbaseret træning to gange om ugen i i alt 6 uger.
Hver session varer 45 minutter, og for at sikre deltagernes vedvarende engagement vil aktiviteterne variere ugentligt.
Her er en oversigt over de ugentlige aktiviteter:
|
Uge 1: Dejæltning, sortering af bælgfrugter, klippelinjer med saks, farvning med tørre farveblyanter. Uge 2: Dejrullning, saksebrug, krøllepapir, fingerøvelser, binde knuder med gummibånd Uge 3: Dejklipning, dejrulning, dejstrækning, Syning med nåle, vikle tråd som en spole, sortere bælgfrugter, løsne knuder i snor Uge 4: Rytmeøvelser, æltning og rulning af dej, saksebrug, sortering af bælgfrugter, løsne knuder i snor Uge 5: String perler på tråd, oplåsning, rive papir , Sortering af bælgfrugter, Løsning af knuder i snor Uge 6: Binding af snørebånd, åbnings-lukning af krukkelåg, sortering af bælgplanter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndmuskelstyrkevurdering
Tidsramme: Baseline-måling før de Gamed-baserede øvelser begynder (præ-intervention), efter-intervention i uge 6
|
Håndens muskelstyrke vil blive evalueret med Jamar Hand Dynamometer.
Måleenheden for evalueringer er kilogram-kraft.
|
Baseline-måling før de Gamed-baserede øvelser begynder (præ-intervention), efter-intervention i uge 6
|
|
Finger muskelstyrkevurdering
Tidsramme: Baseline-måling før de Gamed-baserede øvelser begynder (præ-intervention), efter-intervention i uge 6
|
Knibekraft vil blive målt med Jamar Hydraulic Pinchmeter.
Måleenheden for evalueringer er kilogram-kraft.
|
Baseline-måling før de Gamed-baserede øvelser begynder (præ-intervention), efter-intervention i uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk vurdering
Tidsramme: Baseline-måling før de Gamed-baserede øvelser begynder (præ-intervention), efter-intervention i uge 6
|
Sensorisk vurdering vil blive evalueret ved to-punkts diskriminationstest.
Måleenheden for evalueringer er millimeter.
|
Baseline-måling før de Gamed-baserede øvelser begynder (præ-intervention), efter-intervention i uge 6
|
|
Funktionel vurdering
Tidsramme: Baseline-måling før de Gamed-baserede øvelser begynder (præ-intervention), efter-intervention i uge 6
|
Funktionel vurdering vil blive evalueret med Nine Hole Peg Test.
Måleenheden for evalueringer er sekunder.
|
Baseline-måling før de Gamed-baserede øvelser begynder (præ-intervention), efter-intervention i uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: EMİNE ARSLAN KILIÇOĞLU, PhD(c), KTO Karatay University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
3. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KARATAY_EAK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .