- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06222307
De effecten van spelgebaseerde oefeningen op de bovenste extremiteit
5 april 2024 bijgewerkt door: KTO Karatay University
De effecten van spelgebaseerde oefeningen op de spierkracht, sensoriek en functionaliteit van de bovenste ledematen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van dit onderzoek is om de impact van spelgebaseerde oefeningen op de spierkracht, zintuiglijke waarneming en functionaliteit van de bovenste ledematen bij volwassen individuen te onderzoeken.
De focus ligt op het meten en beoordelen van de effecten van deze oefeningen op deze specifieke groep.
Het doel is om de potentiële voordelen van spelgebaseerde oefeningen met betrekking tot de spierkracht van de bovenste ledematen, zintuiglijke waarneming en algemene functionaliteit bij volwassenen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie richt zich op het onderzoeken hoe spelgebaseerde oefeningen de spierkracht, zintuiglijke waarneming en functionaliteit van de bovenste ledematen bij volwassenen beïnvloeden.
Het gaat in op de potentiële impact van deze oefeningen op het fysieke activiteitsniveau, de sensorische ontwikkeling en het lichaamsbewustzijn.
Het onderzoek benadrukt het belang van fysieke betrokkenheid, vooral in digitaal inactieve omgevingen, en benadrukt de noodzaak van ondersteunende interventies op het gebied van fysieke activiteit.
Daarnaast duikt het in de ingewikkelde handbewegingen en functies die verband houden met grijpactiviteiten, waarbij het belang van zintuiglijke waarnemingen bij deze processen wordt benadrukt.
Uiteindelijk heeft het onderzoek tot doel de correlatie te begrijpen tussen spelgebaseerde oefeningen en verschillende facetten van de functionaliteit van de bovenste ledematen bij volwassenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria omvatten deelnemers tussen de 18 en 25 jaar oud, met een goede algehele gezondheid en zonder significante problemen met de bovenste ledematen.
- Deelnemers moeten actief gebruik van beide handen demonstreren.
- De voorkeur wordt gegeven aan personen die nog niet eerder regelmatig oefeningen hebben gedaan die gericht zijn op de bovenste ledematen of die niet de gewoonte hebben om regelmatig te oefenen.
- Vrijwillige deelname aan het onderzoek en de bereidheid om aan de programma-eisen te voldoen zijn noodzakelijk.
Uitsluitingscriteria:
- Omvat personen met significante aandoeningen aan de bovenste ledematen of een voorgeschiedenis van ernstige verwondingen aan de hand, arm of schouder,
- Mensen met zintuiglijke beperkingen,
- Personen wier gezondheidstoestand hen ongeschikt acht voor deelname aan het oefenprogramma,
- Individuen buiten de gespecificeerde leeftijdscategorie,
- Deelnemers die eerder hebben deelgenomen aan oefeningen gericht op de bovenste ledematen of soortgelijke onderzoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er wordt geen interventie toegepast op de controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Spelgebaseerde oefeningen
In totaal 6 weken lang krijgen de deelnemers twee keer per week een game-based bewegingstraining.
Elke sessie duurt 45 minuten en om de duurzame betrokkenheid van de deelnemers te garanderen, zullen de activiteiten wekelijks variëren.
Hier is een overzicht van de wekelijkse activiteiten:
|
Week 1: Deeg kneden, peulvruchten sorteren, lijnen snijden met een schaar, kleuren met droge kleurpotloden Week 2: Deeg rollen, schaar gebruiken, papier verfrommelen, vingeroefeningen, knopen leggen met elastiekjes Week 3: Deeg snijden, deeg rollen, deeg uitrekken, Naaien met naalden, draad omwikkelen als een klos, peulvruchten sorteren, knopen in touw losmaken Week 4: ritmeoefeningen, deeg kneden en rollen, schaar gebruiken, peulvruchten sorteren, knopen in touw losmaken Week 5: kralen aan draad rijgen, losmaken, papier scheuren , Peulvruchten sorteren, knopen in touw losmaken Week 6: Schoenveters strikken, potdeksels openen en sluiten, peulvruchten sorteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de handspierkracht
Tijdsspanne: Nulmeting vóór aanvang van de game-gebaseerde oefeningen (pre-interventie), post-interventie in week 6
|
De spierkracht van de handen wordt geëvalueerd met de Jamar handdynamometer.
De meeteenheid voor evaluaties is kilogramkracht.
|
Nulmeting vóór aanvang van de game-gebaseerde oefeningen (pre-interventie), post-interventie in week 6
|
|
Beoordeling van de spierkracht van de vingers
Tijdsspanne: Nulmeting vóór aanvang van de game-gebaseerde oefeningen (pre-interventie), post-interventie in week 6
|
De knijpkracht wordt gemeten met de Jamar hydraulische knijpmeter.
De meeteenheid voor evaluaties is kilogramkracht.
|
Nulmeting vóór aanvang van de game-gebaseerde oefeningen (pre-interventie), post-interventie in week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zintuiglijke beoordeling
Tijdsspanne: Nulmeting vóór aanvang van de game-gebaseerde oefeningen (pre-interventie), post-interventie in week 6
|
Sensorische beoordeling wordt geëvalueerd door middel van een tweepuntsdiscriminatietest.
De maateenheid voor evaluaties is millimeter.
|
Nulmeting vóór aanvang van de game-gebaseerde oefeningen (pre-interventie), post-interventie in week 6
|
|
Functionele beoordeling
Tijdsspanne: Nulmeting vóór aanvang van de game-gebaseerde oefeningen (pre-interventie), post-interventie in week 6
|
Functionele beoordeling wordt geëvalueerd met de Nine Hole Peg Test.
De meeteenheid voor evaluaties is seconden.
|
Nulmeting vóór aanvang van de game-gebaseerde oefeningen (pre-interventie), post-interventie in week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: EMİNE ARSLAN KILIÇOĞLU, PhD(c), KTO Karatay University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KARATAY_EAK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .