Uddannelse og information til fedmekirurgiske patienter
Effekten af før-indlæggelsesuddannelse givet til fedmekirurgiske patienter på postoperativ restitution
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Undersøgelsen havde til formål at undersøge effekten af præ-indlæggelsesundervisning givet til laparoskopiske ærmegatrektomipatienter på præoperativ og postoperativ angst, postoperativ smerte og patientens vitale tegn.
Materialer og metoder: Denne randomiserede, kontrollerede, eksperimentelle, enkeltblindede undersøgelse blev udført med 68 patienter, som opfyldte inklusionskriterierne og gennemgik laparoskopisk ærmegatrektomi i den almindelige kirurgiske klinik på et universitetshospital mellem december 2022 og oktober 2023. CONSORT-tjeklisten blev brugt som vejledning. Data blev indsamlet ved hjælp af "Perioperative Form", "Visual Analog Scale og "State-Trait Anxiety Scale" Alle patienter blev opereret af de samme læger og modtog standard perioperativ behandling. Interventionsgruppens patienter blev informeret og uddannet om det kirurgiske forløb i ambulatoriet. Angstniveauet blev bestemt en dag før operationen. I den postoperative periode blev vitale tegn, angst og smerteniveauer målt 8 gange i løbet af 48 timer.
Trin 1: Patienter, der var planlagt til at gennemgå en ærmegatrektomioperation, blev informeret om den perioperative periode i et passende rum, da de kom i ambulatoriet 2-4 uger før operationen og blev informeret om de øvelser, der skulle udføres før og efter operationen. Indholdet af denne uddannelse omfattede smertebehandling, vejrtrækningsøvelser (brug af bagatel, dyb vejrtrækning, hoste), fodrotation og benøvelser. Derudover blev uddannelsesbogen udarbejdet af forskerne givet til patienterne for at gøre uddannelsen og informationen permanent frem til operationsdagen.
Trin 2: Da patienten var indlagt, blev angstniveauet med Trait Anxiety Scale og smerteniveauet med VAS bestemt en dag før operationen.
Trin 3: Postoperativt blev patientens smerteniveau før analgetika hver 4.-6. time i 2 dage, patientens angstniveau med State Anxiety Scale en dag efter operationen, udviklingen af komplikationer i den postoperative periode, vitale tegn evalueret, samt varigheden af indlæggelsen blev registreret
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Balıkesir, Kalkun, 38000
- Pınar Ongün
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være bevidst
- ikke har en diagnose af psykiatrisk sygdom,
- være 18 år eller ældre,
- gennemgår deres første fedmeoperation,
Ekskluderingskriterier:
- ikke at være bevidst
- At have en diagnose af psykiatrisk sygdom,
- At være 18 år eller yngre,
- Ikke at have fået en fedmeoperation for første gang
- skal genopereres
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog standardbehandling.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
1:Patienter, der var planlagt til at gennemgå en ærmegatrektomioperation, blev informeret om den perioperative periode, da de kom i ambulatoriet 2-4 uger før operationen og blev informeret om de øvelser, der skulle udføres før og efter operationen.
Indholdet af denne uddannelse omfattede smertebehandling, åndedrætsøvelser, fodrotation og benøvelser.
Derudover blev uddannelsesbogen udarbejdet af forskerne givet til patienterne for at gøre uddannelsen og informationen permanent frem til operationsdagen.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Form til dataindsamling
Tidsramme: præoperativ fase
|
Den består af i alt 25 spørgsmål, herunder spørgsmål som alder, køn, uddannelsesstatus, tidligere operation, rådgivnings- og træningsstatus, operationens varighed og postoperative komplikationer, vitale tegn
|
præoperativ fase
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Smerteniveau med VAS blev bestemt en dag før operationen; postoperativt patientens smerteniveau før analgetika hver 4-6 time i 2 dage
|
Smertevurdering blev udført med VAS.
"0" angiver ingen smerte, og "10" angiver den mest alvorlige uudholdelige smerte.
|
Smerteniveau med VAS blev bestemt en dag før operationen; postoperativt patientens smerteniveau før analgetika hver 4-6 time i 2 dage
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Angstniveauet med STAI blev bestemt en dag før operationen; postoperativt patientens angstniveau med STAI-skalaen en dag efter operationen
|
Opgørelsen måler tilstands- og træk angstniveauer hos normale og unormale individer.
Tyrkisk validitet-reliabilitetsundersøgelse blev udført.
STAI består af to skalaer med tyve punkter hver, der måler tilstands- og træk angstniveauer.
"STAI FORM"-spørgeskemaformen på STAI-skalaen, der bruges til at måle patienters tilstandsangst, vil blive brugt i undersøgelsen.
State Anxiety Scale bestemmer, hvordan et individ har det på et givet tidspunkt og under visse betingelser.
Trait Anxiety Inventory er et måleværktøj, der består af udsagn, der angiver, hvordan en person normalt har det.
I besvarelsen af State-Trait Anxiety Scale bliver man bedt om at vælge og markere en af mulighederne "slet ikke, lidt, meget, fuldstændig" i henhold til sværhedsgraden af de følelser, tanker eller adfærd, der udtrykkes af emnerne.
Svarene varierer fra 1 til 4. En høj score indikerer et højt niveau af angst.
En høj score angiver et "højt angstniveau", og en lav score angiver et "lavt angstniveau".
|
Angstniveauet med STAI blev bestemt en dag før operationen; postoperativt patientens angstniveau med STAI-skalaen en dag efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pınar Ongün, Balıkesir Üniversitesi
- Ledende efterforsker: Sibel Karaca Sivrikaya, Balıkesir Üniversitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BAUN-SBF-PO-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .