Aufklärung und Information für Patienten mit bariatrischer Chirurgie
Die Auswirkung der Schulung von Patienten mit bariatrischer Chirurgie vor der Aufnahme auf die postoperative Genesung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Ziel der Studie war es, die Auswirkung der Schulung vor der Aufnahme, die Patienten mit laparoskopischer Hülsengastrektomie erhalten, auf präoperative und postoperative Angstzustände, postoperative Schmerzen und die Vitalfunktionen des Patienten zu untersuchen.
Materialien und Methoden: Diese randomisierte, kontrollierte, experimentelle, einfach verblindete Studie wurde mit 68 Patienten durchgeführt, die die Einschlusskriterien erfüllten und sich zwischen Dezember 2022 und Oktober 2023 in der Klinik für Allgemeinchirurgie eines Universitätsklinikums einer laparoskopischen Schlauchmagenoperation unterzogen. Als Leitfaden diente die CONSORT-Checkliste. Die Daten wurden mithilfe der „Perioperative Form“, der „Visual Analog Scale“ und der „State-Trait Anxiety Scale“ erfasst. Alle Patienten wurden von denselben Ärzten operiert und erhielten die standardmäßige perioperative Versorgung. Patienten der Interventionsgruppe wurden in der Ambulanz über den chirurgischen Ablauf informiert und aufgeklärt. Der Grad der Angst wurde einen Tag vor der Operation bestimmt. In der postoperativen Phase wurden die Vitalfunktionen, Angstzustände und Schmerzen achtmal innerhalb von 48 Stunden gemessen.
Stufe 1: Patienten, bei denen eine Schlauchmagenoperation geplant war, wurden bei ihrem Besuch in der Ambulanz zwei bis vier Wochen vor der Operation in einem geeigneten Raum über die perioperative Phase informiert und über die vor und nach der Operation durchzuführenden Übungen aufgeklärt. Zu den Inhalten dieser Ausbildung gehörten Schmerzbehandlung, Atemübungen (Gebrauch von Trifle, tiefes Atmen, Husten), Fußrotation und Beinübungen. Darüber hinaus wurde den Patienten das von den Forschern erstellte Aufklärungsbuch ausgehändigt, um die Aufklärung und Information bis zum Tag der Operation dauerhaft zu machen.
Stufe 2: Als der Patient ins Krankenhaus eingeliefert wurde, wurden das Angstniveau mit der Trait Anxiety Scale und das Schmerzniveau mit VAS einen Tag vor der Operation bestimmt.
Stufe 3: Postoperativ wurden das Schmerzniveau des Patienten vor der Einnahme von Analgetika alle 4–6 Stunden für 2 Tage, das Angstniveau des Patienten anhand der State Anxiety Scale einen Tag nach der Operation, die Entwicklung von Komplikationen in der postoperativen Phase, die Vitalfunktionen bewertet und die Die Dauer des Krankenhausaufenthaltes wurde erfasst
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Balıkesir, Truthahn, 38000
- Pınar Ongün
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bewusst sein
- keine Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung haben,
- 18 Jahre oder älter sein,
- sich ihrer ersten bariatrischen Operation unterziehen,
Ausschlusskriterien:
- nicht bewusst sein
- Bei der Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung,
- 18 Jahre oder jünger sein,
- Ich habe mich nicht zum ersten Mal einer bariatrischen Operation unterzogen
- erneut operiert werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt die Standardversorgung.
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Experimental: Interventionsgruppe
1: Patienten, bei denen eine Schlauchmagenoperation geplant war, wurden bei ihrem Besuch in der Ambulanz zwei bis vier Wochen vor der Operation über die perioperative Phase informiert und über die vor und nach der Operation durchzuführenden Übungen aufgeklärt.
Zu den Inhalten dieser Ausbildung gehörten Schmerzbehandlung, Atemübungen, Fußrotation und Beinübungen.
Darüber hinaus wurde den Patienten das von den Forschern erstellte Aufklärungsbuch ausgehändigt, um die Aufklärung und Information bis zum Tag der Operation dauerhaft zu machen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Formular zur Datenerfassung
Zeitfenster: präoperative Phase
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Es besteht aus insgesamt 25 Fragen, darunter Fragen wie Alter, Geschlecht, Bildungsstatus, vorangegangene Operationen, Beratungs- und Schulungsstatus, Operationsdauer und postoperative Komplikationen, Vitalfunktionen
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präoperative Phase
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Das Schmerzniveau mit VAS wurde einen Tag vor der Operation bestimmt; postoperativ das Schmerzniveau des Patienten vor der Einnahme von Analgetika alle 4-6 Stunden für 2 Tage
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Die Schmerzbeurteilung erfolgte mittels VAS.
„0“ bedeutet keine Schmerzen und „10“ bedeutet den stärksten unerträglichen Schmerz.
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Das Schmerzniveau mit VAS wurde einen Tag vor der Operation bestimmt; postoperativ das Schmerzniveau des Patienten vor der Einnahme von Analgetika alle 4-6 Stunden für 2 Tage
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: Das Angstniveau mit STAI wurde einen Tag vor der Operation bestimmt; postoperativ das Angstniveau des Patienten anhand der STAI-Skala einen Tag nach der Operation
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Das Inventar misst Zustands- und Merkmalsangstniveaus bei normalen und abnormalen Personen.
Es wurde eine türkische Validitäts-Zuverlässigkeitsstudie durchgeführt.
Der STAI besteht aus zwei Skalen mit jeweils zwanzig Items, die das Ausmaß der Zustands- und Merkmalsangst messen.
In der Studie wird das Fragebogenformular „STAI FORM“ der STAI-Skala zur Messung der Zustandsangst von Patienten verwendet.
Die State Anxiety Scale bestimmt, wie sich eine Person zu einem bestimmten Zeitpunkt und unter bestimmten Bedingungen fühlt.
Das Trait Anxiety Inventory ist ein Messinstrument, das aus Aussagen besteht, die angeben, wie sich eine Person normalerweise fühlt.
Bei der Beantwortung der State-Trait-Anxiety-Skala wird man gebeten, eine der Optionen „überhaupt nicht, ein wenig, viel, völlig“ auszuwählen und zu markieren, entsprechend der Schwere der Gefühle, Gedanken oder Verhaltensweisen, die durch die Items ausgedrückt werden.
Die Antworten reichen von 1 bis 4. Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin.
Ein hoher Wert weist auf ein „hohes Angstniveau“ hin, ein niedriger Wert auf ein „geringes Angstniveau“.
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Das Angstniveau mit STAI wurde einen Tag vor der Operation bestimmt; postoperativ das Angstniveau des Patienten anhand der STAI-Skala einen Tag nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pınar Ongün, Balıkesir Üniversitesi
- Hauptermittler: Sibel Karaca Sivrikaya, Balıkesir Üniversitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BAUN-SBF-PO-01
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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