Educazione e informazione per i pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica
L'effetto dell'educazione pre-ricovero fornita ai pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica sul recupero postoperatorio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Lo studio mirava a indagare l'effetto dell'educazione pre-ricovero fornita ai pazienti sottoposti a gastrectomia a manica laparoscopica sull'ansia preoperatoria e postoperatoria, sul dolore postoperatorio e sui segni vitali del paziente.
Materiali e metodi: questo studio randomizzato, controllato, sperimentale, in singolo cieco è stato condotto con 68 pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione e sono stati sottoposti a gastrectomia a manica laparoscopica nella clinica di chirurgia generale di un ospedale universitario tra dicembre 2022 e ottobre 2023. La checklist CONSORT è stata utilizzata come guida. I dati sono stati raccolti utilizzando la "Forma perioperatoria", la "Scala analogica visiva e la "Scala dell'ansia tra i tratti dello stato". Tutti i pazienti sono stati operati dagli stessi medici e hanno ricevuto cure perioperatorie standard. I pazienti del gruppo di intervento sono stati informati e istruiti sul processo chirurgico in ambulatorio. I livelli di ansia sono stati determinati un giorno prima dell’intervento. Nel periodo postoperatorio, i segni vitali, l'ansia e i livelli di dolore sono stati misurati 8 volte nell'arco di 48 ore.
Fase 1: i pazienti che dovevano essere sottoposti a intervento di gastrectomia a manica sono stati informati sul periodo perioperatorio in una stanza apposita quando si sono presentati in ambulatorio 2-4 settimane prima dell'intervento e sono stati istruiti sugli esercizi da eseguire prima e dopo l'intervento. Il contenuto di questa formazione comprendeva la gestione del dolore, esercizi di respirazione (uso di sciocchezze, respirazione profonda, tosse), rotazione dei piedi ed esercizi per le gambe. Inoltre, ai pazienti è stato consegnato il libro didattico preparato dai ricercatori per rendere l'educazione e l'informazione permanente fino al giorno dell'intervento.
Fase 2: Quando il paziente è stato ricoverato in ospedale, il livello di ansia con la Trait Anxiety Scale e il livello di dolore con VAS sono stati determinati un giorno prima dell'intervento.
Fase 3: Nel postoperatorio, sono stati valutati il livello di dolore del paziente prima degli analgesici ogni 4-6 ore per 2 giorni, il livello di ansia del paziente con la State Anxiety Scale un giorno dopo l'intervento, lo sviluppo di complicanze nel periodo postoperatorio, i segni vitali e il è stata registrata la durata del ricovero
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Balıkesir, Tacchino, 38000
- Pınar Ongün
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere cosciente
- non avere una diagnosi di malattia psichiatrica,
- avere 18 anni o più,
- sottoposti al loro primo intervento bariatrico,
Criteri di esclusione:
- non essere cosciente
- Avere una diagnosi di malattia psichiatrica,
- Avere 18 anni o meno,
- Non sottoporsi a un intervento bariatrico per la prima volta
- da rioperare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto cure standard.
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Sperimentale: Gruppo di intervento
1: I pazienti che dovevano essere sottoposti a intervento di gastrectomia a manica sono stati informati del periodo perioperatorio quando si sono presentati in ambulatorio 2-4 settimane prima dell'intervento e sono stati istruiti sugli esercizi da eseguire prima e dopo l'intervento.
Il contenuto di questa formazione includeva la gestione del dolore, esercizi di respirazione, rotazione del piede ed esercizi per le gambe.
Inoltre, ai pazienti è stato consegnato il libro didattico preparato dai ricercatori per rendere l'educazione e l'informazione permanente fino al giorno dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo raccolta dati
Lasso di tempo: fase preoperatoria
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Si compone di un totale di 25 domande, tra cui domande su età, sesso, stato di istruzione, intervento chirurgico precedente, stato di consulenza e formazione, durata dell'intervento chirurgico e complicanze postoperatorie, segni vitali
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fase preoperatoria
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Il livello del dolore con la VAS è stato determinato un giorno prima dell'intervento; dopo l'intervento, il livello di dolore del paziente prima degli analgesici ogni 4-6 ore per 2 giorni
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La valutazione del dolore è stata eseguita con VAS.
"0" indica nessun dolore e "10" indica il dolore più grave e insopportabile.
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Il livello del dolore con la VAS è stato determinato un giorno prima dell'intervento; dopo l'intervento, il livello di dolore del paziente prima degli analgesici ogni 4-6 ore per 2 giorni
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Inventario dell’ansia tra i tratti dello stato (STAI)
Lasso di tempo: Il livello di ansia con STAI è stato determinato un giorno prima dell'intervento; dopo l'intervento, il livello di ansia del paziente con la scala STAI un giorno dopo l'intervento
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L'inventario misura i livelli di ansia di stato e di tratto negli individui normali e anormali.
È stato condotto uno studio turco sulla validità-affidabilità.
Lo STAI è composto da due scale di venti item ciascuna, che misurano i livelli di ansia di stato e di tratto.
Nello studio verrà utilizzata la forma del questionario "STAI FORM" della scala STAI utilizzata per misurare l'ansia di stato dei pazienti.
La scala dell’ansia di stato determina come si sente un individuo in un dato momento e in determinate condizioni.
Trait Anxiety Inventory è uno strumento di misurazione costituito da affermazioni che indicano come si sente abitualmente una persona.
Nel rispondere alla scala dell'ansia tra i tratti dello stato, viene chiesto di selezionare e contrassegnare una delle opzioni "per niente, un po', molto, completamente" in base alla gravità dei sentimenti, pensieri o comportamenti espressi dagli item.
Le risposte vanno da 1 a 4. Un punteggio elevato indica un elevato livello di ansia.
Un punteggio elevato indica un livello di ansia "alto", mentre un punteggio basso indica un livello di ansia "basso".
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Il livello di ansia con STAI è stato determinato un giorno prima dell'intervento; dopo l'intervento, il livello di ansia del paziente con la scala STAI un giorno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pınar Ongün, Balıkesir Üniversitesi
- Investigatore principale: Sibel Karaca Sivrikaya, Balıkesir Üniversitesi
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAUN-SBF-PO-01
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