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Educação e informação para pacientes de cirurgia bariátrica

20 de fevereiro de 2024 atualizado por: pinar ongun, Balikesir University

O efeito da educação pré-admissão dada a pacientes de cirurgia bariátrica na recuperação pós-operatória

O estudo teve como objetivo investigar o efeito da educação pré-admissão dada a pacientes de cirurgia bariátrica (gastrectomia vertical laparoscópica) na ansiedade pré e pós-operatória, dor pós-operatória e sinais vitais do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: O estudo teve como objetivo investigar o efeito da educação pré-admissão dada a pacientes com gastrectomia vertical laparoscópica na ansiedade pré e pós-operatória, dor pós-operatória e sinais vitais do paciente.

Materiais e Métodos: Este estudo randomizado, controlado, experimental, simples-cego foi realizado com 68 pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e foram submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica na clínica de cirurgia geral de um hospital universitário entre dezembro de 2022 e outubro de 2023. A lista de verificação CONSORT foi usada como guia. Os dados foram coletados por meio do "Formulário Perioperatório", "Escala Visual Analógica e "Escala de Ansiedade Traço-Estado". Todos os pacientes foram operados pelos mesmos médicos e receberam cuidados perioperatórios padrão. Os pacientes do grupo intervenção foram informados e orientados sobre o processo cirúrgico no ambulatório. Os níveis de ansiedade foram determinados um dia antes da cirurgia. No pós-operatório, os sinais vitais, a ansiedade e os níveis de dor foram medidos 8 vezes durante 48 horas.

Etapa 1: Os pacientes planejados para cirurgia de gastrectomia vertical foram informados sobre o período perioperatório em sala apropriada quando compareceram ao ambulatório 2 a 4 semanas antes da cirurgia e foram orientados sobre os exercícios a serem realizados antes e após a cirurgia. O conteúdo dessa educação incluiu manejo da dor, exercícios respiratórios (uso de bagatelas, respiração profunda, tosse), rotação de pés e exercícios para pernas. Além disso, o livro educativo elaborado pelos pesquisadores foi entregue aos pacientes para tornar a educação e a informação permanentes até o dia da cirurgia.

Etapa 2: Quando o paciente foi internado, o nível de ansiedade com a Escala de Ansiedade Traço e o nível de dor com a EVA foram determinados um dia antes da cirurgia.

Etapa 3: No pós-operatório, foram avaliados o nível de dor do paciente antes dos analgésicos a cada 4-6 horas por 2 dias, o nível de ansiedade do paciente com a Escala de Ansiedade do Estado um dia após a cirurgia, o desenvolvimento de complicações no pós-operatório, os sinais vitais e o a duração da hospitalização foi registrada

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Balıkesir, Peru, 38000
        • Pınar Ongün

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • estar consciente
  • não ter diagnóstico de doença psiquiátrica,
  • ter 18 anos de idade ou mais,
  • passando pela primeira cirurgia bariátrica,

Critério de exclusão:

  • não estar consciente
  • Ter um diagnóstico de doença psiquiátrica,
  • Ter 18 anos de idade ou menos,
  • Não fazer cirurgia bariátrica pela primeira vez
  • ser reoperado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle recebeu tratamento padrão.
Experimental: Grupo de intervenção
1: Os pacientes planejados para cirurgia de gastrectomia vertical foram informados sobre o período perioperatório quando compareceram ao ambulatório 2 a 4 semanas antes da cirurgia e foram orientados sobre os exercícios a serem realizados antes e após a cirurgia. O conteúdo desta educação incluiu controle da dor, exercícios respiratórios, rotação dos pés e exercícios para as pernas. Além disso, o livro educativo elaborado pelos pesquisadores foi entregue aos pacientes para tornar a educação e a informação permanentes até o dia da cirurgia.
  1. Os pacientes planejados para cirurgia de gastrectomia vertical foram informados sobre o período perioperatório quando compareceram ao ambulatório 2 a 4 semanas antes da cirurgia e foram orientados sobre os exercícios a serem realizados antes e após a cirurgia. O conteúdo desta educação incluiu controle da dor, exercícios respiratórios, rotação dos pés e exercícios para as pernas. Além disso, o livro educativo elaborado pelos pesquisadores foi entregue aos pacientes para tornar a educação e a informação permanentes até o dia da cirurgia.
  2. Quando o paciente foi hospitalizado, o nível de ansiedade com a escala Trait Anxiety e o nível de dor com a EVA foram determinados um dia antes da cirurgia.
  3. No pós-operatório, o nível de dor do paciente antes dos analgésicos a cada 4-6 horas por 2 dias, o nível de ansiedade do paciente com a Escala de Ansiedade do Estado um dia após a cirurgia, o desenvolvimento de complicações no pós-operatório, os sinais vitais foram avaliados e o tempo de internação foi registrado .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de coleta de dados
Prazo: fase pré-operatória
Consiste em um total de 25 questões, incluindo questões como idade, sexo, escolaridade, cirurgia anterior, aconselhamento e treinamento, duração da cirurgia e complicações pós-operatórias, sinais vitais
fase pré-operatória
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: O nível de dor com EVA foi determinado um dia antes da cirurgia; no pós-operatório, o nível de dor do paciente antes dos analgésicos a cada 4-6 horas durante 2 dias
A avaliação da dor foi realizada com EVA. "0" indica ausência de dor e "10" indica dor insuportável mais intensa.
O nível de dor com EVA foi determinado um dia antes da cirurgia; no pós-operatório, o nível de dor do paciente antes dos analgésicos a cada 4-6 horas durante 2 dias
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: O nível de ansiedade com IDATE foi determinado um dia antes da cirurgia; no pós-operatório, o nível de ansiedade do paciente com a escala IDATE um dia após a cirurgia
O inventário mede os níveis de ansiedade-estado e traço em indivíduos normais e anormais. Foi realizado um estudo turco de validade e confiabilidade. O STAI consiste em duas escalas de vinte itens cada, medindo os níveis de ansiedade estado e traço. O formulário do questionário "STAI FORM" da escala STAI usado para medir o estado de ansiedade dos pacientes será utilizado no estudo. A Escala de Ansiedade Estado determina como um indivíduo se sente em um determinado momento e sob determinadas condições. O Inventário de Ansiedade Traço é uma ferramenta de medição que consiste em afirmações que indicam como uma pessoa geralmente se sente. Ao responder a Escala de Ansiedade Traço-Estado, é solicitado que selecione e marque uma das opções “nem um pouco, um pouco, muito, completamente” de acordo com a gravidade dos sentimentos, pensamentos ou comportamentos expressos pelos itens. As respostas variam de 1 a 4. Uma pontuação alta indica alto nível de ansiedade. Uma pontuação alta indica um nível de “alta ansiedade” e uma pontuação baixa indica um nível de “baixa ansiedade”.
O nível de ansiedade com IDATE foi determinado um dia antes da cirurgia; no pós-operatório, o nível de ansiedade do paciente com a escala IDATE um dia após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Pınar Ongün, Balıkesir Üniversitesi
  • Investigador principal: Sibel Karaca Sivrikaya, Balıkesir Üniversitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BAUN-SBF-PO-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Posso compartilhar os dados sempre que solicitado, caso sejam utilizados em pesquisas como metanálises.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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