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Educación e información para pacientes de cirugía bariátrica

20 de febrero de 2024 actualizado por: pinar ongun, Balikesir University

El efecto de la educación previa al ingreso brindada a pacientes de cirugía bariátrica en la recuperación posoperatoria

El estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de la educación previa al ingreso brindada a pacientes de cirugía bariátrica (gastrectomía en manga laparoscópica) sobre la ansiedad preoperatoria y posoperatoria, el dolor posoperatorio y los signos vitales del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: El estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de la educación previa al ingreso brindada a pacientes con gastrectomía en manga laparoscópica sobre la ansiedad preoperatoria y posoperatoria, el dolor posoperatorio y los signos vitales del paciente.

Materiales y Métodos: Este estudio aleatorizado, controlado, experimental y simple ciego se realizó con 68 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y fueron sometidos a gastrectomía vertical laparoscópica en la clínica de cirugía general de un hospital universitario entre diciembre de 2022 y octubre de 2023. Se utilizó como guía la lista de verificación CONSORT. Los datos se recopilaron utilizando el "Formulario perioperatorio", la "Escala visual analógica" y la "Escala de ansiedad estado-rasgo". Todos los pacientes fueron operados por los mismos médicos y recibieron atención perioperatoria estándar. Los pacientes del grupo de intervención fueron informados y educados sobre el proceso quirúrgico en la clínica ambulatoria. Los niveles de ansiedad se determinaron un día antes de la cirugía. En el postoperatorio se midieron los signos vitales, la ansiedad y el dolor 8 veces durante 48 horas.

Etapa 1: A los pacientes que iban a someterse a una cirugía de gastrectomía en manga se les informó sobre el período perioperatorio en una sala adecuada cuando acudieron a la clínica ambulatoria 2 a 4 semanas antes de la cirugía y se les informó sobre los ejercicios que se debían realizar antes y después de la cirugía. El contenido de esta educación incluyó manejo del dolor, ejercicios de respiración (uso de bagatelas, respiración profunda, tos), rotación de pies y ejercicios para las piernas. Además, se entregó a los pacientes el libro educativo elaborado por los investigadores para que la educación y la información fueran permanentes hasta el día de la cirugía.

Etapa 2: Cuando el paciente estuvo hospitalizado, se determinó el nivel de ansiedad con la Escala de Ansiedad Rasgo y el nivel de dolor con EVA un día antes de la cirugía.

Etapa 3: En el postoperatorio se midió el nivel de dolor del paciente antes de los analgésicos cada 4-6 horas durante 2 días, el nivel de ansiedad del paciente con la Escala de Ansiedad del Estado un día después de la cirugía, el desarrollo de complicaciones en el postoperatorio, los signos vitales y la Se registró la duración de la hospitalización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Balıkesir, Pavo, 38000
        • Pınar Ongün

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • siendo consciente
  • no tener un diagnóstico de enfermedad psiquiátrica,
  • tener 18 años de edad o más,
  • sometiéndose a su primera cirugía bariátrica,

Criterio de exclusión:

  • no ser consciente
  • Tener un diagnóstico de enfermedad psiquiátrica,
  • Tener 18 años de edad o menos,
  • No someterse a una cirugía bariátrica por primera vez.
  • ser reoperado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibió atención estándar.
Experimental: Grupo de intervención
1: Los pacientes que tenían previsto someterse a una cirugía de gastrectomía en manga fueron informados sobre el período perioperatorio cuando acudieron a la clínica ambulatoria de 2 a 4 semanas antes de la cirugía y se les informó sobre los ejercicios que se debían realizar antes y después de la cirugía. El contenido de esta educación incluyó manejo del dolor, ejercicios de respiración, rotación de pies y ejercicios de piernas. Además, se entregó a los pacientes el libro educativo elaborado por los investigadores para que la educación y la información fueran permanentes hasta el día de la cirugía.
  1. A los pacientes que tenían previsto someterse a una cirugía de gastrectomía en manga se les informó sobre el período perioperatorio cuando acudieron a la clínica ambulatoria entre 2 y 4 semanas antes de la cirugía y se les informó sobre los ejercicios que se debían realizar antes y después de la cirugía. El contenido de esta educación incluyó manejo del dolor, ejercicios de respiración, rotación de pies y ejercicios de piernas. Además, se entregó a los pacientes el libro educativo elaborado por los investigadores para que la educación y la información fueran permanentes hasta el día de la cirugía.
  2. Cuando el paciente estuvo hospitalizado, se determinó el nivel de ansiedad con la escala de Ansiedad Trait y el nivel de dolor con EVA un día antes de la cirugía.
  3. En el postoperatorio se evaluó el nivel de dolor del paciente antes de los analgésicos cada 4-6 horas durante 2 días, el nivel de ansiedad del paciente con la Escala de Ansiedad del Estado un día después de la cirugía, el desarrollo de complicaciones en el postoperatorio, los signos vitales y se registró la duración de la hospitalización. .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de recogida de datos
Periodo de tiempo: fase preoperatoria
Consta de un total de 25 preguntas, que incluyen preguntas como edad, sexo, nivel educativo, cirugía previa, estado de asesoramiento y capacitación, duración de la cirugía y complicaciones posoperatorias, signos vitales.
fase preoperatoria
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: El nivel de dolor con EVA se determinó un día antes de la cirugía; postoperatoriamente, el nivel de dolor del paciente antes de los analgésicos cada 4-6 horas durante 2 días
La evaluación del dolor se realizó con EVA. "0" indica que no hay dolor y "10" indica el dolor más severo e insoportable.
El nivel de dolor con EVA se determinó un día antes de la cirugía; postoperatoriamente, el nivel de dolor del paciente antes de los analgésicos cada 4-6 horas durante 2 días
Inventario de ansiedad estado-rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: El nivel de ansiedad con STAI se determinó un día antes de la cirugía; en el posoperatorio, el nivel de ansiedad del paciente con la escala STAI un día después de la cirugía
El inventario mide los niveles de estado y rasgo de ansiedad en individuos normales y anormales. Se realizó un estudio turco de validez y confiabilidad. El STAI consta de dos escalas de veinte ítems cada una, que miden los niveles de ansiedad estatal y rasgo. En el estudio se utilizará el formulario de cuestionario "STAI FORM" de la escala STAI utilizado para medir el estado de ansiedad de los pacientes. La Escala de Ansiedad Estatal determina cómo se siente un individuo en un momento dado y bajo ciertas condiciones. El Inventario de Ansiedad Rasgo es una herramienta de medición que consta de afirmaciones que indican cómo se siente habitualmente una persona. Al responder la Escala de Ansiedad Estado-Rasgo, se le pide a uno que seleccione y marque una de las opciones "nada, un poco, mucho, completamente" de acuerdo con la gravedad de los sentimientos, pensamientos o comportamientos expresados ​​por los ítems. Las respuestas van del 1 al 4. Una puntuación alta indica un alto nivel de ansiedad. Una puntuación alta indica un nivel de "ansiedad alto" y una puntuación baja indica un nivel de "ansiedad bajo".
El nivel de ansiedad con STAI se determinó un día antes de la cirugía; en el posoperatorio, el nivel de ansiedad del paciente con la escala STAI un día después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Pınar Ongün, Balıkesir Üniversitesi
  • Investigador principal: Sibel Karaca Sivrikaya, Balıkesir Üniversitesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

5 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

28 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BAUN-SBF-PO-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Puedo compartir los datos cuando me lo soliciten si se utilizarán en investigaciones como el metanálisis.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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