- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06327763
Profylaktisk ilioinguinal neurektomi under åben spændingsfri lyskebrokreparation
Profylaktisk ilioinguinal neurektomi under åben spændingsfri lyskebrok reparation til forebyggelse af kronisk postoperativ smerte
postoperative kroniske lyskesmerter er en almindelig postoperativ komplikation efter åben lyskebrok reparation.
Kroniske lyskesmerter er en almindelig komplikation efter reparation af åben lyskebrok. Ilioinguinal nerveindfangning er en almindelig årsag til denne kroniske smerte, som kan påvirke patientens liv negativt. Ilioinguinal neurektomi synes at være gavnlig til at forhindre sådanne smerter, men det indebærer risiko for følelsesløshed og hypoæstesi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypten, 7120730
- yasmine Hegab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- undersøgelsen omfattede alle voksne patienter opereret for unilateral lyskebrok ved Lichtenstein spændingsfri mesh hernioplastik med eller uden ilioinguinal neurektomi.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med tilbagevendende lyskebrok, bilateral lyskebrok reparation eller enorm lyskebrok blev udelukket. Diabetespatienter såvel som patienter med mistanke om tilbagefald af lyskebrok på tidspunktet for spørgeskemaet blev ekskluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: lyskehernioplastik med ilioinguinal nervebevarelse
|
|
|
Eksperimentel: inguinal hernioplastik med ilioinguinal nervesektion
|
patienter opereret ved åben lyskehernioplastik med ilioinguinal neurektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opdage postoperative smerter ved at bruge kort form lyskesmerter spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder efter operation og derefter kontinuerlig
|
Spørg patienten om tilstedeværelsen af postoperativ smerte ved hjælp af et kort form inguinal smerte spørgeskema
|
3 måneder efter operation og derefter kontinuerlig
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ilioinguinal Neurectomy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .