- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06327763
Neurectomia ileoinguinale profilattica durante la riparazione dell'ernia inguinale aperta e senza tensione
Neurectomia ileoinguinale profilattica durante la riparazione aperta dell'ernia inguinale senza tensioni per la prevenzione del dolore postoperatorio cronico
il dolore inguinale cronico postoperatorio è una complicanza postoperatoria comune dopo la riparazione dell'ernia inguinale a cielo aperto.
Il dolore inguinale cronico è una complicanza comune conseguente alla riparazione dell’ernia inguinale a cielo aperto. L'intrappolamento del nervo ileoinguinale è una causa comune di questo dolore cronico che può influenzare negativamente la vita dei pazienti. La neurectomia ileoinguinale sembra essere utile nel prevenire tale dolore, ma comporta il rischio di intorpidimento e ipoestesia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zagazig, Egitto, 7120730
- yasmine Hegab
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lo studio ha incluso tutti i pazienti adulti operati di ernia inguinale unilaterale mediante ernioplastica con rete senza tensione di Lichtenstein con o senza neurectomia ileoinguinale.
Criteri di esclusione:
- sono stati esclusi i pazienti con ernia inguinale ricorrente, riparazione di ernia inguinale bilaterale o ernia inguino-scrotale enorme. Sono stati esclusi i pazienti diabetici e i pazienti con sospetta recidiva di ernia inguinale al momento della compilazione del questionario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Ernioplastica inguinale con preservazione del nervo ileoinguinale
|
|
Sperimentale: Ernioplastica inguinale con sezione del nervo ileoinguinale
|
pazienti operati di ernioplastica inguinale a cielo aperto con neurectomia ileoinguinale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
rilevare il dolore postoperatorio utilizzando un breve questionario sul dolore inguinale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento poi continuativo
|
chiedere al paziente la presenza di dolore postoperatorio utilizzando un breve questionario sul dolore inguinale
|
3 mesi dopo l'intervento poi continuativo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ilioinguinal Neurectomy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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