- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06327763
Neurectomia ilioinguinal profilática durante reparo de hérnia inguinal aberta sem tensão
Neurectomia ilioinguinal profilática durante reparo de hérnia inguinal aberta sem tensão para prevenção de dor pós-operatória crônica
dor inguinal crônica pós-operatória é uma complicação pós-operatória comum após correção de hérnia inguinal aberta.
A dor inguinal crônica é uma complicação comum após correção de hérnia inguinal aberta. A compressão do nervo ilioinguinal é uma causa comum dessa dor crônica que pode afetar adversamente a vida dos pacientes. A neurectomia ilioinguinal parece ser benéfica na prevenção dessa dor, mas apresenta risco de dormência e hipoestesia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zagazig, Egito, 7120730
- yasmine Hegab
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- o estudo incluiu todos os pacientes adultos operados de hérnia inguinal unilateral por hernioplastia com tela livre de tensão de Lichtenstein com ou sem neurectomia ilioinguinal.
Critério de exclusão:
- pacientes com hérnia inguinal recorrente, correção de hérnia inguinal bilateral ou hérnia inguinoescrotal enorme foram excluídos. Foram excluídos pacientes diabéticos, bem como pacientes com suspeita de recorrência de hérnia inguinal no momento da aplicação do questionário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: hernioplastia inguinal com preservação do nervo ilioinguinal
|
|
Experimental: hernioplastia inguinal com secção do nervo ilioinguinal
|
pacientes operados por hernioplastia inguinal aberta com neurectomia ilioinguinal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
detectar dor pós-operatória usando um questionário curto sobre dor inguinal
Prazo: 3 meses após a operação e depois contínua
|
perguntar ao paciente a presença de dor pós-operatória usando um questionário resumido de dor inguinal
|
3 meses após a operação e depois contínua
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ilioinguinal Neurectomy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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