- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06327763
Profilaktyczna neurorektomia biodrowo-pachwinowa podczas otwartej operacji przepukliny pachwinowej bez napięcia
Profilaktyczna neurorektomia biodrowo-pachwinowa podczas otwartej, beznapięciowej operacji przepukliny pachwinowej w celu zapobiegania przewlekłemu bólowi pooperacyjnemu
Pooperacyjny przewlekły ból pachwinowy jest częstym powikłaniem pooperacyjnym po otwartej operacji przepukliny pachwinowej.
Przewlekły ból pachwinowy jest częstym powikłaniem po otwartej operacji przepukliny pachwinowej. Uwięzienie nerwu biodrowo-pachwinowego jest częstą przyczyną tego przewlekłego bólu, który może niekorzystnie wpłynąć na życie pacjentów. Neurektomia biodrowo-pachwinowa wydaje się być korzystna w zapobieganiu takiemu bólowi, ale niesie ze sobą ryzyko drętwienia i niedoczulicy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagazig, Egipt, 7120730
- yasmine Hegab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- do badania włączono wszystkich dorosłych pacjentów operowanych z powodu jednostronnej przepukliny pachwinowej metodą plastyki beznapięciowej siatkowej Lichtensteina z lub bez neurektomii biodrowo-pachwinowej.
Kryteria wyłączenia:
- wykluczono pacjentów z nawracającą przepukliną pachwinową, obustronną operacją przepukliny pachwinowej lub dużą przepukliną pachwinowo-mosznową. Z badania wyłączono osoby chore na cukrzycę oraz osoby, u których w momencie wypełniania ankiety podejrzewano nawrót przepukliny pachwinowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: przepuklina pachwinowa z zachowaniem nerwu biodrowo-pachwinowego
|
|
Eksperymentalny: plastyka przepukliny pachwinowej z odcinkiem nerwu biodrowo-pachwinowego
|
u pacjentów operowanych metodą otwartej przepukliny pachwinowej z neurektomią biodrowo-pachwinową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wykryć ból pooperacyjny za pomocą krótkiej ankiety dotyczącej bólu pachwinowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji, potem ciągłe
|
zapytać pacjenta o obecność bólu pooperacyjnego za pomocą krótkiej ankiety dotyczącej bólu pachwinowego
|
3 miesiące po operacji, potem ciągłe
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ilioinguinal Neurectomy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na odcinek nerwu biodrowo-pachwinowego
-
Axogen CorporationRekrutacyjnyAmputacja | Objawowy Nerwiak | Przewlekły ból nerwowyStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
AtriCure, Inc.Rejestracja na zaproszenieBól pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
Nicholls Spinal Injury FoundationUniversity College, London; Poznan University of Medical Sciences; Wroclaw Medical... i inni współpracownicyRekrutacyjnyUraz rdzenia kręgowego na poziomie C5-Th10 z całkowitym uszkodzeniem | Przecięcie rdzenia kręgowegoPolska
-
Canadian Forces Health Services Centre OttawaZakończonyMeralgia Parestezja
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalZakończony
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekrutacyjnyUrazy więzadła krzyżowego przedniego | ACLStany Zjednoczone