- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06327763
Neurectomie ilio-inguinale prophylactique pendant la réparation ouverte d'une hernie inguinale sans tension
Neurectomie ilio-inguinale prophylactique pendant la réparation ouverte d'une hernie inguinale sans tension pour la prévention de la douleur postopératoire chronique
la douleur inguinale chronique postopératoire est une complication postopératoire fréquente après réparation ouverte d'une hernie inguinale.
La douleur inguinale chronique est une complication courante après la réparation d'une hernie inguinale ouverte. Le piégeage du nerf ilio-inguinal est une cause fréquente de cette douleur chronique qui peut nuire à la vie des patients. La neuroctomie ilio-inguinale semble être bénéfique pour prévenir de telles douleurs, mais elle comporte un risque d'engourdissement et d'hypoesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Zagazig, Egypte, 7120730
- yasmine Hegab
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- l'étude a inclus tous les patients adultes opérés d'une hernie inguinale unilatérale par hernioplastie à treillis sans tension de Lichtenstein avec ou sans neurectomie ilio-inguinale.
Critère d'exclusion:
- les patients présentant une hernie inguinale récurrente, une réparation bilatérale d'une hernie inguinale ou une énorme hernie inguinoscrotale ont été exclus. Les patients diabétiques ainsi que les patients avec suspicion de récidive de hernie inguinale au moment du questionnaire ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: hernioplastie inguinale avec préservation du nerf ilio-inguinal
|
|
Expérimental: hernioplastie inguinale avec section du nerf ilio-inguinal
|
patients opérés par hernioplastie inguinale ouverte avec neurectomie ilio-inguinale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
détecter la douleur postopératoire à l'aide d'un questionnaire court sur la douleur inguinale
Délai: 3 mois après l'opération puis en continu
|
demander au patient la présence de douleurs postopératoires à l'aide d'un questionnaire court sur la douleur inguinale
|
3 mois après l'opération puis en continu
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ilioinguinal Neurectomy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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