Bakterielle patogener forbundet med samfundserhvervet lungebetændelse hos børn
9. juni 2024 opdateret af: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Pædiatrisk samfund erhvervet pneumoni (CAP) er en af de mest almindelige årsager til hospitalsindlæggelse, der er ingen pålidelig måde at skelne den forårsagende organisme på baseret på kliniske træk.
Denne undersøgelse undersøgte almindelige patogener af samfundserhvervet lungebetændelse fra 28 dage op til 10 år i Dakahlia Governorate.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gamasa, Egypten, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En repræsentativ prøve på 100 deltagere tog ved simpel stikprøveteknik fra børn diagnosticeret med samfundserhvervet lungebetændelse fra Al Mansoura universitetshospital og Mansura International Hospital.
Beskrivelse
- Inklusionskriterier:
- Spædbørn og børn i alderen 28 dage til ti år (mandligt og kvindeligt køn).
- Patienter diagnosticeret med samfundserhvervet lungebetændelse.
- Lungebetændelse blev diagnosticeret, hvis patienten opfyldt har feber (temperatur ≥38,3° C), Hurtig vejrtrækning (40 vejrtrækninger i minuttet, hvis barnet er 1 år op til 10 år), åndedrætsbesvær (takypnø, tilbagetrækninger) og indtrækning af brystet og cyanose med kompatible røntgenundersøgelser af thorax.
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte
- Børn over 10 år
- Hospitalet fik lungebetændelse
- Kronisk lungesygdom, immundefekt og andre medfødte anomalier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldstændig blodtælling
Tidsramme: Ved baseline-evalueringen
|
Fra hver deltager blev en prøve på 4 ml frisk venøst blod opsamlet fra den perifere vene ved den sterile venepunkturteknik og trukket ind i et støvsuget lilla toprør indeholdende et antikoagulant.
Det blev udført ved hjælp af en fuldautomatisk hæmatologianalysator.
Denne test måler mængden og størrelsen af røde blodlegemer, hæmoglobin, hvide blodlegemer og blodplader.
Det vil blive samlet for at nå frem til én rapport.
Hæmoglobin er normalt rapporteret i enheder af gram per liter eller gram per deciliter.
Analysatoren tæller røde blodlegemer, rapporterer resultatet i enheder på 106 celler pr. mikroliter blod eller 1012 celler pr. liter, og måler deres gennemsnitlige størrelse, som kaldes middelcellevolumen og udtrykt i femtoliter eller kubikmikrometer.
Det samlede antal hvide blodlegemer rapporteres normalt i celler pr. mikroliter blod eller 109 celler pr. liter.
Blodpladetallet kan rapporteres i enheder af celler pr. mikroliter blod, 103 celler pr. mikroliter eller 109 celler pr. liter.
|
Ved baseline-evalueringen
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Ved baseline-evalueringen
|
Det blev målt kvantitativt i humant serum af Beckman-Coulter AU Analyzers (USA). Prøveforberedelse: 2 ml blod i et sterilt rør blev centrifugeret og derefter brugt straks til CRP. C-reaktivt protein (CRP) er et ringformet (ringformet) pentamerisk protein, der findes i blodplasma, hvis cirkulerende koncentrationer stiger som reaktion på inflammation. Traditionel CRP-måling påviste kun CRP i intervallet 10 til 1.000 mg/L, hvorimod højfølsom CRP (hs-CRP) detekterer CRP i intervallet 0,5 til 10 mg/L. |
Ved baseline-evalueringen
|
|
Bloddyrkning og følsomhed ved indlæggelse
Tidsramme: Ved baseline-evalueringen
|
Det blev gjort ved hjælp af instrumentet BD Bactec 9050 Blood Culture System (USA, katalognr. 445800).
En kultur blev betragtet som positiv, hvis en organisme blev identificeret.
|
Ved baseline-evalueringen
|
|
Maveskylningskultur eller sputumkultur ved indlæggelse
Tidsramme: Ved baseline-evalueringen
|
Det blev indsat gennem næsen og ned i maven efter forstøvning med hypertonisk saltvand på 5 % i 10 sekunder.
Sugning blev påført i op til 15 sekunder for at opsamle det slugte sputum i en steril beholder.
En kultur blev betragtet som positiv, hvis en organisme blev identificeret.
|
Ved baseline-evalueringen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2024
Først opslået (Faktiske)
22. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- acquired pneumonia in children
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .