- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06377163
Bakteeripatogeenit, jotka liittyvät yhteisön hankkimaan lasten keuhkokuumeeseen
Lasten keuhkokuume (CAP) on yksi yleisimmistä syistä sairaalahoitoon, eikä ole olemassa luotettavaa tapaa erottaa taudinaiheuttajaa kliinisten ominaisuuksien perusteella.
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin yleisiä yhteisössä hankitun keuhkokuumeen taudinaiheuttajia 28 päivästä 10 vuoteen Dakahlian kuvernöörissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gamasa, Egypti, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- Sisällyttämiskriteerit:
- Imeväiset ja lapset iältään 28 päivästä 10 vuoteen (mies- ja naissukupuolet).
- Potilaat, joilla on diagnosoitu yhteisössä hankittu keuhkokuume.
- Keuhkokuume diagnosoitiin, jos potilaalla on kuumetta (lämpö ≥38,3° C), nopea hengitys (40 hengitystä minuutissa, jos lapsi on 1-10-vuotias), hengitysvaikeudet (takypnea, vetäytyminen) ja rintakehän sisäänveto ja syanoosi yhteensopivilla rintakehän röntgenlöydöksillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet
- Lapset yli 10 vuotta
- Sairaala sai keuhkokuumeen
- Krooninen keuhkosairaus, immuunipuutos ja muut synnynnäiset epämuodostumat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: Perusarvioinnissa
|
Jokaiselta osallistujalta otettiin ääreislaskimosta 4 ml näyte tuoretta laskimoverta steriilillä laskimopunktiotekniikalla ja vedettiin tyhjiöityyn purppuranpunaiseen putkeen, joka sisälsi antikoagulanttia.
Se suoritettiin täysin automatisoidulla hematologisella analysaattorilla.
Tämä testi mittaa punasolujen, hemoglobiinin, valkosolujen ja verihiutaleiden määrän ja koon.
Se kootaan yhteen raporttiin.
Hemoglobiini ilmoitetaan yleensä grammoina litrassa tai grammoina desilitraa kohti.
Analysaattori laskee punasolut ja raportoi tuloksen yksiköissä 106 solua mikrolitrassa verta tai 1012 solua litrassa ja mittaa niiden keskimääräisen koon, jota kutsutaan keskimääräiseksi solutilavuudeksi ja ilmaistaan femtolitroina tai kuutiomikrometreinä.
Valkosolujen kokonaismäärä ilmoitetaan yleensä soluina per mikrolitra verta tai 109 solua litrassa.
Verihiutalemäärä voidaan ilmoittaa soluyksiköinä per mikrolitra verta, 103 solua mikrolitraa kohti tai 109 solua litraa kohti.
|
Perusarvioinnissa
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Perusarvioinnissa
|
Beckman-Coulter AU Analyzers (USA) mittasi sen kvantitatiivisesti ihmisen seerumista. Näytteen valmistus: 2 ml verta steriilissä putkessa sentrifugoitiin ja käytettiin sitten välittömästi CRP:hen. C-reaktiivinen proteiini (CRP) on rengasmainen (renkaan muotoinen) pentameerinen proteiini, jota löytyy veriplasmasta ja jonka verenkierron pitoisuudet nousevat vasteena tulehdukselle. Perinteinen CRP-mittaus havaitsi CRP:tä vain alueella 10 - 1 000 mg/l, kun taas korkean herkkyyden CRP (hs-CRP) havaitsee CRP:n välillä 0,5 - 10 mg/l. |
Perusarvioinnissa
|
Veriviljely ja herkkyys sisäänpääsyn yhteydessä
Aikaikkuna: Perusarvioinnissa
|
Se tehtiin käyttämällä BD Bactec 9050 Blood Culture System -laitetta (USA, luettelonro 445800).
Viljelmää pidettiin positiivisena, jos jokin organismi tunnistettiin.
|
Perusarvioinnissa
|
Mahahuuhteluviljely tai yskösviljelmä vastaanoton yhteydessä
Aikaikkuna: Perusarvioinnissa
|
Se asetettiin nenän kautta ja alas vatsaan sen jälkeen, kun sitä oli sumutettu hypertonisella 5 % suolaliuoksella 10 sekunnin ajan.
Imua käytettiin enintään 15 sekunnin ajan nieltyn ysköksen keräämiseksi steriiliin astiaan.
Viljelmää pidettiin positiivisena, jos jokin organismi tunnistettiin.
|
Perusarvioinnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- acquired pneumonia in children
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .