Patogeny bakteryjne związane z pozaszpitalnym zapaleniem płuc u dzieci
18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP) u dzieci jest jedną z najczęstszych przyczyn hospitalizacji. Nie ma niezawodnego sposobu na rozróżnienie drobnoustroju chorobotwórczego na podstawie cech klinicznych.
W badaniu tym zbadano powszechne patogeny pozaszpitalnego zapalenia płuc od 28 dni do 10 lat w gubernatorstwie Dakahlia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gamasa, Egipt, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Reprezentatywną próbę 100 uczestników pobrano za pomocą prostej techniki losowego pobierania próbek od dzieci, u których zdiagnozowano pozaszpitalne zapalenie płuc ze szpitala uniwersyteckiego Al Mansoura i Międzynarodowego Szpitala Mansura.
Opis
- Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta i dzieci w wieku od 28 dni do dziesięciu lat (płci męskiej i żeńskiej).
- Pacjenci, u których zdiagnozowano pozaszpitalne zapalenie płuc.
- Zapalenie płuc rozpoznaje się, jeśli u pacjenta występuje gorączka (temperatura ≥38,3°C). C), szybkie oddychanie (40 oddechów na minutę, jeśli dziecko ma od 1 roku do 10 lat), zaburzenia oddechowe (tachypnoe, cofanie się) oraz wdychanie klatki piersiowej i sinica przy zgodnych wynikach badania RTG klatki piersiowej.
Kryteria wyłączenia:
- Noworodki
- Dzieci powyżej 10 lat
- Szpital nabawił się zapalenia płuc
- Przewlekła choroba płuc, niedobór odporności i inne wady wrodzone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pełna morfologia krwi
Ramy czasowe: Na podstawie oceny bazowej
|
Od każdego uczestnika pobrano próbkę 4 ml świeżej krwi żylnej z żyły obwodowej metodą sterylnej wkłucia żyły i wciągnięto do próżniowej fioletowej górnej rurki zawierającej antykoagulant.
Do wykonania badania wykorzystano w pełni zautomatyzowany analizator hematologiczny.
Test ten mierzy ilość i wielkość czerwonych krwinek, hemoglobiny, białych krwinek i płytek krwi.
Dane zostaną zagregowane, aby otrzymać jeden raport.
Hemoglobinę podaje się zwykle w gramach na litr lub gramach na decylitr.
Analizator zlicza czerwone krwinki, podając wynik w jednostkach 106 komórek na mikrolitr krwi lub 1012 komórek na litr i mierzy ich średnią wielkość, nazywaną średnią objętością komórek i wyrażoną w femtolitach lub mikrometrach sześciennych.
Całkowitą liczbę białych krwinek podaje się zwykle w komórkach na mikrolitr krwi lub 109 komórek na litr.
Liczbę płytek krwi można podawać w jednostkach komórek na mikrolitr krwi, 103 komórek na mikrolitr lub 109 komórek na litr.
|
Na podstawie oceny bazowej
|
|
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Na podstawie oceny bazowej
|
Mierzono go ilościowo w surowicy ludzkiej za pomocą analizatorów Beckman-Coulter AU Analyzer (USA). Przygotowanie próbki: 2 ml krwi w sterylnej probówce odwirowano, a następnie natychmiast wykorzystano do oznaczenia CRP. Białko C-reaktywne (CRP) to pierścieniowe (w kształcie pierścienia) pentameryczne białko występujące w osoczu krwi, którego stężenie w krążeniu wzrasta w odpowiedzi na stan zapalny. Tradycyjny pomiar CRP wykrywał CRP jedynie w zakresie od 10 do 1000 mg/l, podczas gdy CRP o wysokiej czułości (hs-CRP) wykrywa CRP w zakresie od 0,5 do 10 mg/l. |
Na podstawie oceny bazowej
|
|
Posiew krwi i wrażliwość przy przyjęciu
Ramy czasowe: Na podstawie oceny bazowej
|
Do wykonania tego badania wykorzystano aparat BD Bactec 9050 Blood Culture System (USA, nr katalogowy 445800).
Hodowlę uznawano za pozytywną, jeśli zidentyfikowano jakikolwiek organizm.
|
Na podstawie oceny bazowej
|
|
Przy przyjęciu należy wykonać posiew płukania żołądka lub posiew plwociny
Ramy czasowe: Na podstawie oceny bazowej
|
Wprowadzono go przez nos i do żołądka po nebulizacji hipertonicznym roztworem soli fizjologicznej o stężeniu 5% przez 10 sekund.
Zastosowano odsysanie trwające do 15 sekund w celu zebrania połkniętej plwociny do sterylnego pojemnika.
Hodowlę uznawano za pozytywną, jeśli zidentyfikowano jakikolwiek organizm.
|
Na podstawie oceny bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- acquired pneumonia in children
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc u dzieci
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael