- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06377163
Patogeni batterici associati alla polmonite acquisita in comunità nei bambini
La polmonite pediatrica acquisita in comunità (CAP) è uno dei motivi più comuni di ricovero ospedaliero; non esiste un modo affidabile per distinguere l'organismo causale in base alle caratteristiche cliniche.
Questo studio ha esaminato i patogeni comuni della polmonite acquisita in comunità da 28 giorni fino a 10 anni nel Governatorato di Dakahlia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gamasa, Egitto, 35712
- Amira Hussin Mohammed
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- Criterio di inclusione:
- Neonati e bambini di età compresa tra 28 giorni e dieci anni (sesso maschile e femminile).
- Pazienti con diagnosi di polmonite acquisita in comunità.
- La polmonite viene diagnosticata se il paziente ha febbre (temperatura ≥ 38,3° C), Respirazione veloce (40 respiri al minuto se il bambino ha da 1 a 10 anni), distress respiratorio (tachipnea, retrazioni) e inspirazione del torace e cianosi con reperti radiologici del torace compatibili.
Criteri di esclusione:
- Neonati
- Bambini più di 10 anni
- Polmonite acquisita in ospedale
- Malattia polmonare cronica, immunodeficienza e altre anomalie congenite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Emocromo completo
Lasso di tempo: Alla valutazione di base
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Da ciascun partecipante, un campione di 4 ml di sangue venoso fresco è stato raccolto dalla vena periferica mediante la tecnica di venipuntura sterile e aspirato in una provetta viola sotto vuoto contenente un anticoagulante.
È stato eseguito utilizzando un analizzatore ematologico completamente automatizzato.
Questo test misura la quantità e le dimensioni dei globuli rossi, dell'emoglobina, dei globuli bianchi e delle piastrine.
Verranno aggregati per arrivare a un report.
L'emoglobina viene solitamente riportata in unità di grammi per litro o grammi per decilitro.
L'analizzatore conta i globuli rossi, riportando il risultato in unità di 106 cellule per microlitro di sangue o 1012 cellule per litro, e misura la loro dimensione media, chiamata volume cellulare medio ed espressa in femtolitri o micrometri cubi.
Il conteggio totale dei globuli bianchi è solitamente riportato in cellule per microlitro di sangue o 109 cellule per litro.
La conta piastrinica può essere riportata in unità di cellule per microlitro di sangue, 103 cellule per microlitro o 109 cellule per litro.
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Alla valutazione di base
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Proteina C-reattiva (PCR)
Lasso di tempo: Alla valutazione di base
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È stato misurato quantitativamente nel siero umano mediante gli analizzatori Beckman-Coulter AU (USA). Preparazione del campione: 2 ml di sangue in una provetta sterile sono stati centrifugati, quindi utilizzati immediatamente per la CRP. La proteina C-reattiva (CRP) è una proteina pentamerica anulare (a forma di anello) presente nel plasma sanguigno le cui concentrazioni circolanti aumentano in risposta all'infiammazione. La misurazione tradizionale della CRP ha rilevato solo la CRP nell’intervallo da 10 a 1.000 mg/l, mentre la CRP ad alta sensibilità (hs-CRP) rileva la CRP nell’intervallo da 0,5 a 10 mg/l. |
Alla valutazione di base
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Emocoltura e sensibilità al ricovero
Lasso di tempo: Alla valutazione di base
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È stato eseguito utilizzando lo strumento BD Bactec 9050 Blood Culture System (USA, numero di catalogo 445800).
Una coltura veniva considerata positiva se veniva identificato un microrganismo.
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Alla valutazione di base
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Coltura della lavanda gastrica o coltura dell'espettorato al momento del ricovero
Lasso di tempo: Alla valutazione di base
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È stato inserito attraverso il naso e nello stomaco dopo nebulizzazione con soluzione salina ipertonica al 5% per 10 secondi.
L'aspirazione è stata applicata per un massimo di 15 secondi per raccogliere l'espettorato ingerito in un contenitore sterile.
Una coltura veniva considerata positiva se veniva identificato un microrganismo.
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Alla valutazione di base
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- acquired pneumonia in children
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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