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Patogeni batterici associati alla polmonite acquisita in comunità nei bambini

18 aprile 2024 aggiornato da: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology

La polmonite pediatrica acquisita in comunità (CAP) è uno dei motivi più comuni di ricovero ospedaliero; non esiste un modo affidabile per distinguere l'organismo causale in base alle caratteristiche cliniche.

Questo studio ha esaminato i patogeni comuni della polmonite acquisita in comunità da 28 giorni fino a 10 anni nel Governatorato di Dakahlia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gamasa, Egitto, 35712
        • Amira Hussin Mohammed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Un campione rappresentativo di 100 partecipanti è stato prelevato mediante una semplice tecnica di campionamento casuale da bambini a cui era stata diagnosticata una polmonite acquisita in comunità dall'ospedale universitario di Al Mansoura e dal Mansura International Hospital.

Descrizione

- Criterio di inclusione:

  • Neonati e bambini di età compresa tra 28 giorni e dieci anni (sesso maschile e femminile).
  • Pazienti con diagnosi di polmonite acquisita in comunità.
  • La polmonite viene diagnosticata se il paziente ha febbre (temperatura ≥ 38,3° C), Respirazione veloce (40 respiri al minuto se il bambino ha da 1 a 10 anni), distress respiratorio (tachipnea, retrazioni) e inspirazione del torace e cianosi con reperti radiologici del torace compatibili.

Criteri di esclusione:

  • Neonati
  • Bambini più di 10 anni
  • Polmonite acquisita in ospedale
  • Malattia polmonare cronica, immunodeficienza e altre anomalie congenite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emocromo completo
Lasso di tempo: Alla valutazione di base
Da ciascun partecipante, un campione di 4 ml di sangue venoso fresco è stato raccolto dalla vena periferica mediante la tecnica di venipuntura sterile e aspirato in una provetta viola sotto vuoto contenente un anticoagulante. È stato eseguito utilizzando un analizzatore ematologico completamente automatizzato. Questo test misura la quantità e le dimensioni dei globuli rossi, dell'emoglobina, dei globuli bianchi e delle piastrine. Verranno aggregati per arrivare a un report. L'emoglobina viene solitamente riportata in unità di grammi per litro o grammi per decilitro. L'analizzatore conta i globuli rossi, riportando il risultato in unità di 106 cellule per microlitro di sangue o 1012 cellule per litro, e misura la loro dimensione media, chiamata volume cellulare medio ed espressa in femtolitri o micrometri cubi. Il conteggio totale dei globuli bianchi è solitamente riportato in cellule per microlitro di sangue o 109 cellule per litro. La conta piastrinica può essere riportata in unità di cellule per microlitro di sangue, 103 cellule per microlitro o 109 cellule per litro.
Alla valutazione di base
Proteina C-reattiva (PCR)
Lasso di tempo: Alla valutazione di base

È stato misurato quantitativamente nel siero umano mediante gli analizzatori Beckman-Coulter AU (USA).

Preparazione del campione: 2 ml di sangue in una provetta sterile sono stati centrifugati, quindi utilizzati immediatamente per la CRP. La proteina C-reattiva (CRP) è una proteina pentamerica anulare (a forma di anello) presente nel plasma sanguigno le cui concentrazioni circolanti aumentano in risposta all'infiammazione. La misurazione tradizionale della CRP ha rilevato solo la CRP nell’intervallo da 10 a 1.000 mg/l, mentre la CRP ad alta sensibilità (hs-CRP) rileva la CRP nell’intervallo da 0,5 a 10 mg/l.

Alla valutazione di base
Emocoltura e sensibilità al ricovero
Lasso di tempo: Alla valutazione di base
È stato eseguito utilizzando lo strumento BD Bactec 9050 Blood Culture System (USA, numero di catalogo 445800). Una coltura veniva considerata positiva se veniva identificato un microrganismo.
Alla valutazione di base
Coltura della lavanda gastrica o coltura dell'espettorato al momento del ricovero
Lasso di tempo: Alla valutazione di base
È stato inserito attraverso il naso e nello stomaco dopo nebulizzazione con soluzione salina ipertonica al 5% per 10 secondi. L'aspirazione è stata applicata per un massimo di 15 secondi per raccogliere l'espettorato ingerito in un contenitore sterile. Una coltura veniva considerata positiva se veniva identificato un microrganismo.
Alla valutazione di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • acquired pneumonia in children

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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