Pilotforsøg med kort indgreb i cannabis (Bloom)
6. april 2026 opdateret af: Kathryn Gex, Medical University of South Carolina
Udvikling af en ny Cannabis kort intervention til hyppigt-brugende nye voksne: Pilot randomiseret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to korte interventioner rettet mod potentielt problematisk cannabisbrug hos nye voksne (18-25 år).
Korte interventioner er to 40-50 minutters sessioner adskilt af 1 uge.
Berettigede nye voksne vil gennemføre en detaljeret cannabisvurdering (biologisk og selvrapportering), efterfulgt af en af de to korte interventioner og tre opfølgende vurderinger: en umiddelbart efter den anden session og 1 og 3 måneder efter intervention .
Tildeling til den korte intervention er tilfældig.
Spytprøver vil blive indsamlet ved baseline, post-intervention, og begge opfølgninger, for i alt 4 prøver, for at blive testet for tetrahydrocannabinol (THC) og cannabidiol (CBD).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cannabis er det mest udbredte føderalt ulovlige stof blandt nye voksne (18-25 år) i USA, og hyppig cannabisbrug er forbundet med utallige langsigtede sundhedsmæssige, sociale og akademiske/erhvervsmæssige konsekvenser.
På trods af dette er antallet af opfattet risiko for daglig/regelmæssig cannabisbrug faldet støt i løbet af de sidste to årtier, og dette er forbundet med øget hyppighed af brug, en risiko for cannabisbrugsforstyrrelser (CUD).
Korte interventioner (BI'er) er blandt de hyppigst anvendte tilgange til at imødegå problematisk eller potentielt problematisk stofbrug hos ikke-behandlingssøgende unge og unge voksne.
Selvom adskillige korte cannabisinterventioner er blevet udviklet og testet til dato, indikerer metaanalyser, at effektiviteten af disse interventioner for nye voksne er blandet, og kvaliteten af undersøgelser er lav, hvilket tyder på, at nye tilgange og streng metodologi er nødvendige for at forbedre effektiviteten.
Den nuværende undersøgelse vil evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en ny cannabis BI for nye voksne, der ofte bruger cannabis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kathryn Gex, Ph.D.
- Telefonnummer: (843) 792-4904
- E-mail: soltisk@musc.edu
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Rekruttering
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Kathryn S. Gex, PhD
- Telefonnummer: 843-792-4904
- E-mail: soltisk@musc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-25
- Selvrapportering rapporterer cannabisbrug på mindst 20 dage af de seneste 30 dage.
- Gennemførelse af et indtagsbesøg (PRO #94743) inden for de seneste 30 dage
- Indsend en positiv urin cannabinoidtest under indtagelsesbesøget
Ekskluderingskriterier:
- Er i øjeblikket engageret i stofbrugsbehandling for enhver form for stofbrug
- Alvorlig alkoholbrugsforstyrrelse eller tilstedeværelse af enhver stofbrugsforstyrrelse (SUD), der kræver et højere niveau af pleje
- Væsentlige eller akut ustabile medicinske eller psykiatriske problemer (dvs. psykose, mani), der ville kontraindicere forskningsprocedurer, forstyrre sikkerheden, kompromittere dataintegriteten eller udelukke konsekvent undersøgelsesdeltagelse
- Betydelig risiko for selvmord eller drab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse (HealthEdu)
Kort intervention med anbefalinger/råd til god søvnhygiejne, ernæring og fysisk aktivitet, stress og relationer.
|
Sundhedsuddannelsestilstanden er en 2-session kort intervention, hvor hver session varer 40-50 minutter og adskilt af ca. 1 uge (5-10 dage).
Den første session fokuserer på at give dybdegående information om god søvnhygiejne og vaner til forbedring af søvnen og information om positive spisevaner, ernæring og fysisk aktivitet/funktionel motion.
Den anden session fokuserer på at give information om stress og social tilknytning.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Bloom
Kort intervention, der giver personlig diskussion af værdier/mål, årsager til brug af cannabis og strategier til at hjælpe med at leve i tråd med værdier og nå mål.
|
Bloom er en kort intervention på 2 session med hver session, der varer 40-50 minutter og adskilt med ca. 1 uge (5-10 dage).
Den første session opfordrer deltagerne til at spørge sig selv, hvad der er vigtigt for dem.
Denne diskussion understreger at identificere værdier og måder at leve på linje med deres værdier, såvel som hvorfor de bruger cannabis og giver personlig feedback relateret til deres grunde til brug.
Den anden session beder deltagerne om at reflektere over oplysninger fra session 1 og overveje, hvad de gerne vil gøre næste for at leve i tråd med deres værdier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timeline Followback (TLFB)
Tidsramme: Baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
TLFB er en kalenderbaseret vurdering, der er i stand til at fange hyppigheden og mængden af stofbrug og anden målbar adfærd.
Responders identificerer ankerdatoer for at lette genkaldelsen af dage, hvor stoffer blev brugt.
|
Baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marihuana Assessment of Problems Inventory (MAPI)
Tidsramme: Baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Dette er en 23 punkters vurdering af, hvor hyppigt der er opstået problemer eller negative konsekvenser forbundet med cannabisbrug.
For hvert element vælger deltagerne 0 gange, 1-2 gange, 3-5 gange, 6-10 gange eller 10+ gange inden for den seneste måned.
Højere score på denne opgørelse indikerer en højere frekvens af oplevede problemer eller konsekvenser.
|
Baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
|
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) Cannabis Use Disorder Module
Tidsramme: Baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Dette er et semistruktureret klinikerinterview med 12 punkter, der vurderer diagnostiske symptomkriterier for cannabisbrugsforstyrrelser (CUD) fra Diagnostic and Statistical Manual 5. udgave (DSM-5).
Klinikere vælger enten 'ja' eller 'nej' for tilstedeværelsen af symptomet.
|
Baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
|
Oral væskebioprøveanalyse
Tidsramme: Baseline, 2-ugers opfølgning, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Dette er en relativt kort objektiv vurdering af nylig brug af cannabis, som indsamles gennem mundpodning og testes på Forensic Fluids Laboratory for tilstedeværelsen af delta-9 tetrahydrocannabinol (THC), delta-8 THC og cannabidiol (CBD) ved hjælp af en cut- fra 1 nanogram/liter.
|
Baseline, 2-ugers opfølgning, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfattende Marihuana Motives Questionnaire (CMMQ)
Tidsramme: Baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Dette er et mål på 44 punkter, der fanger de forskellige årsager til, at individet bruger cannabis, herunder til nydelse/forbedring, mestring, social angst, søvn, fest, kedsomhed, konformitet, ekspansion og andre.
For hvert punkt vælger deltagerne 1 (næsten aldrig/aldrig), 2 (nogle af tiden), 3 (det halve af tiden), 4 (det meste af tiden) eller 5 (næsten altid/altid).
Højere gennemsnitsscore indikerer flere årsager til cannabisbrug / hyppigere brug af cannabis af identificerede årsager.
|
Baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
|
Beskyttende adfærdsstrategier - Marihuana (PBSM)
Tidsramme: Baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Dette er et mål på 36 punkter, der vurderer brugen af forskellige kognitive og adfærdsmæssige strategier, der har til formål at minimere skader eller negative konsekvenser forbundet med cannabisbrug.
For hvert element vælger deltagerne 1 (Aldrig), 2 (Sjældent), 3 (Nogle gange), 4 (Nogle gange), 5 (Sædvanligvis) eller 6 (Altid).
Højere score indikerer hyppigere brug af strategier til at reducere risikoen for skade eller negative konsekvenser af cannabisbrug.
|
Baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
|
Overvejelse af fremtidige konsekvensskala (CFCS)
Tidsramme: Baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Dette er en 12-trins skala, der vurderer, hvor karakteristisk eller ukarakteristisk det er for individet at tage højde for de fremtidige konsekvenser af en handling eller et valg, der træffes i nuet.
Deltagerne vurderer hvert punkt fra 1 til 5: 1 (ekstremt ukarakteristisk), 2 (noget ukarakteristisk), 3 (usikker), 4 (noget karakteristisk), 5 (ekstremt karakteristisk).
Højere score indikerer en større overvejelse af fremtidige konsekvenser.
|
Baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
|
The Adolescent Reinforcement Survey Schedule - Substance Use Version (ARSS-SUV)
Tidsramme: Baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Dette er en vurdering på 35 punkter af de daglige aktiviteter, som personer deltager i med eller uden brug af stoffer (i dette tilfælde cannabis), og i hvilket omfang de nød at deltage i aktiviteten med eller uden stofbrug.
For hvert frekvenselement vælger deltagerne 0 (ikke engageret), 1 (en gang om ugen eller mindre), 2 (2-4 gange om ugen), 3 (ca. én gang om dagen) eller 4 (mere end én gang om dagen).
For hvert nydelseselement vælger deltagerne (0 (ubehagelig/neutral), 1 (mildt behagelig), 2 (moderat behagelig), 3 (meget behagelig) eller 4 (ekstremt behagelig).
Der skabes et krydsprodukt af hyppighed og nydelse for hvert emne for at beregne de endelige resultater af stoffri forstærkning og stofrelateret forstærkning.
Et forstærkningsforhold beregnes derefter for stoffrie og stofrelaterede aktiviteter ved at dividere hver score fra summen af begge scores (dvs. stoffri / (stoffri + stofrelateret); eller stofrelateret / (stof- gratis + stofrelateret)).
|
Baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathryn Gex, Ph.D., Medical University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2024
Først opslået (Faktiske)
2. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00133931
- K23DA058077 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .