Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cannabis Brief Intervention Pilot Trial

2024. május 1. frissítette: Kathryn Gex, Medical University of South Carolina

Egy új kannabisz-rövid beavatkozás kidolgozása gyakran használó feltörekvő felnőttek számára: véletlenszerű kísérleti kísérlet

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítson két rövid beavatkozást, amelyek a potenciálisan problémás kannabiszhasználatot célozzák feltörekvő felnőtteknél (18-25 évesek). A rövid beavatkozások két 40-50 perces foglalkozás, 1 héttel elválasztva. A jogosult feltörekvő felnőttek részletes kannabisz-felmérést (biológiai és önbevallást) végeznek, amelyet a két rövid beavatkozás egyike és három nyomon követési értékelés követ: egyet közvetlenül a második ülés után, valamint 1 és 3 hónappal a beavatkozás után. . A rövid beavatkozáshoz való hozzárendelés véletlenszerű. Nyálmintákat kell gyűjteni a kiinduláskor, a beavatkozás után és mindkét utánkövetés során, összesen 4 mintát tetrahidrokannabinol (THC) és kannabidiol (CBD) szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kannabisz a legszélesebb körben használt szövetségileg tiltott szer a feltörekvő felnőttek (18-25 évesek) körében az Egyesült Államokban, és a gyakori kannabiszhasználat számtalan hosszú távú egészségügyi, társadalmi és tanulmányi/foglalkozási következménnyel jár. Ennek ellenére a napi/rendszeres kannabiszhasználat észlelt kockázatának aránya folyamatosan csökkent az elmúlt két évtizedben, és ez a használat gyakoriságának növekedésével, a kannabiszhasználati zavar (CUD) kockázatával jár. A rövid beavatkozások a leggyakrabban használt megközelítések közé tartoznak a nem kezelést igénylő serdülők és fiatal felnőttek problémás vagy potenciálisan problémás szerhasználatának kezelésére. Bár a mai napig számos kannabisz-beavatkozást dolgoztak ki és teszteltek, a metaanalízisek azt mutatják, hogy ezeknek a beavatkozásoknak a hatékonysága a feltörekvő felnőtteknél vegyes, és a vizsgálatok minősége alacsony, ami arra utal, hogy új megközelítésekre és szigorú módszertanra van szükség a hatékonyság javításához. A jelenlegi tanulmány egy új kannabisz BI megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát fogja értékelni olyan feltörekvő felnőttek számára, akik gyakran használnak kannabiszt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Kathryn Gex, Ph.D.
  • Telefonszám: (843) 792-4904
  • E-mail: soltisk@musc.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-25 éves korig
  • Önjelentési jelentés kannabiszhasználatról az elmúlt 30 napból legalább 20 napon.
  • Bevételi látogatás (PRO #94743) befejezése az elmúlt 30 napban
  • Pozitív vizelet-kannabinoid tesztet kell benyújtani az Intake Visit során

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg szerhasználati kezeléssel foglalkozik bármilyen típusú szerhasználathoz
  • Súlyos alkoholfogyasztási zavar vagy bármilyen szerhasználati rendellenesség (SUD) jelenléte, amely magasabb szintű ellátást igényel
  • Jelentős vagy akut instabil orvosi vagy pszichiátriai problémák (pl. pszichózis, mánia), amelyek ellenjavallják a kutatási eljárásokat, megzavarják a biztonságot, veszélyeztetik az adatok integritását, vagy kizárják a folyamatos vizsgálatban való részvételt
  • Az öngyilkosság vagy emberölés jelentős kockázata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egészségnevelés (HealthEdu)
Rövid beavatkozás, amely ajánlásokat/tanácsokat ad a jó alváshigiéniára, táplálkozásra és fizikai aktivitásra, pénzügyi és egyéb kapcsolódó életkészségekre.
Viselkedési: Egészségnevelés (HealthEdu)
Az Egészségnevelés feltétele egy 2 alkalomból álló rövid beavatkozás, minden foglalkozás 40-50 percig tart, és körülbelül 1 hét (5-10 nap) választ el egymástól. Az első foglalkozás a jó alváshigiéniáról és az alvás javítását szolgáló szokásokról, valamint a pozitív étkezési szokásokról, táplálkozásról és fizikai aktivitásról/funkcionális gyakorlatokról szóló információk nyújtására összpontosít. A második foglalkozás a jó pénzügyi helyzettel és a kapcsolódó életkészségekkel kapcsolatos információk nyújtására összpontosít.
Más nevek:
  • HealthEdu
Kísérleti: Values ​​in Action (VIA)
Rövid beavatkozás, amely személyre szabott megbeszélést biztosít az értékekről/célokról, a kannabiszhasználat okairól, valamint olyan stratégiákról, amelyek segítenek az értékekkel összhangban élni és elérni a célokat.
Viselkedési: Values ​​in Action (VIA)
A VIA egy 2 alkalomból álló rövid beavatkozás, mindegyik ülés 40-50 percig tart, és körülbelül 1 hét (5-10 nap) választ el egymástól. Az első foglalkozás arra ösztönzi a résztvevőket, hogy kérdezzék meg maguktól, mi a fontos számukra. Ez a megbeszélés az értékek azonosítását és az értékeikkel összhangban lévő életmód meghatározását, valamint azt, hogy miért használnak kannabiszt, valamint személyre szabott visszajelzést ad a használat okairól. A második foglalkozás arra kéri a résztvevőket, hogy reflektáljanak az első ülés során szerzett információkra, és gondolják át, mit szeretnének ezután tenni, hogy értékeikkel összhangban éljenek.
Más nevek:
  • KERESZTÜL

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idővonal-követés (TLFB)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés
A TLFB egy naptár alapú értékelés, amely képes rögzíteni a szerhasználat gyakoriságát és mennyiségét, valamint más mérhető viselkedést. A válaszadók rögzítési dátumokat határoznak meg, hogy megkönnyítsék azoknak a napoknak a felidézését, amikor az anyagokat felhasználták.
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Marihuana Assessment of Problems Inventory (MAPI)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés
Ez egy 23 elemből álló értékelés arról, hogy milyen gyakorisággal fordultak elő a kannabiszhasználattal kapcsolatos problémák vagy negatív következmények. A résztvevők minden tételhez 0-szor, 1-2-szer, 3-5-ször, 6-10-szer vagy 10+-szor választanak ki az elmúlt hónapban. A leltár magasabb pontszámai a tapasztalt problémák vagy következmények gyakrabban fordulnak elő.
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés
Mini Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú (MINI) Cannabis Use Disorder Module
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés
Ez egy 12 elemből álló, félig strukturált klinikus interjú, amely a kannabiszhasználati rendellenesség (CUD) diagnosztikai tünetkritériumait értékeli a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv 5. kiadásában (DSM-5). A klinikusok az „igen” vagy a „nem” lehetőséget választják a tünet jelenlétére.
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés
Oral Fluid Biospecimen Assay
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hetes követés, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés
Ez egy viszonylag rövid, objektív értékelés a közelmúltban előforduló kannabiszhasználatról, amelyet szájtörlőkendővel gyűjtenek össze, és a Forensic Fluids Laboratoryban delta-9 tetrahidrokannabinol (THC), delta-8 THC és kannabidiol (CBD) jelenlétére tesztelik egy vágópisztollyal. le 1 nanogramm/liter.
Kiindulási állapot, 2 hetes követés, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átfogó Marihuána Motívum Kérdőív (CMMQ)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés
Ez egy 44 elemből álló mérőszám, amely megragadja azokat az okokat, amelyek miatt az egyén kannabiszt használ, beleértve az élvezet/feljavítás, a megküzdés, a szociális szorongás, az alvás, az ünneplés, az unalom, a konformitás, a terjeszkedés és egyebeket. A résztvevők minden tételhez 1-et (majdnem soha/soha), 2-t (néha), 3-at (az idő felében), 4-et (legtöbbször) vagy 5-öt (majdnem mindig/mindig) választanak. A magasabb átlagpontszámok több okot jeleznek a kannabiszhasználat mellett / azonosított okok miatt gyakrabban használnak kannabiszt.
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés
Védőviselkedési stratégiák – Marihuána (PBSM)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés
Ez egy 36 elemből álló mérőszám, amely felméri a különböző kognitív és viselkedési stratégiák használatát, amelyek célja a kannabisz használatával kapcsolatos ártalmak vagy negatív következmények minimalizálása. A résztvevők minden tételhez 1-et (Soha), 2-t (ritkán), 3-at (alkalmanként), 4-et (néha), 5-öt (általában) vagy 6-ot (mindig) választanak ki. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy gyakrabban alkalmaznak olyan stratégiákat, amelyek csökkentik a kannabiszhasználat ártalmai vagy negatív következményei kockázatát.
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés
A jövőbeli következmények mérlegelése (CFCS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés
Ez egy 12 tételes skála, amely felméri, mennyire jellemző vagy nem jellemző az egyén számára, hogy figyelembe vegye a jelen pillanatban hozott cselekvés vagy döntés jövőbeli következményeit. A résztvevők az egyes tételeket 1-től 5-ig értékelik: 1 (nagyon nem jellemző), 2 (kissé nem jellemző), 3 (bizonytalan), 4 (némileg jellemző), 5 (nagyon jellemző). A magasabb pontszámok a jövőbeni következmények nagyobb figyelembevételét jelzik.
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés
A serdülőkorú megerősítő felmérés ütemterve – szerhasználati verzió (ARSS-SUV)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés
Ez egy 35 tételből álló értékelés arról a napi tevékenységről, amelyet az egyének szerek (ebben az esetben a kannabisz) használatával vagy anélkül végeznek, és milyen mértékben élvezték a tevékenységben való részvételt szerhasználattal vagy anélkül. A résztvevők minden egyes gyakorisági tételhez 0-t (nem elkötelezett), 1-et (hetente egyszer vagy ritkábban), 2-t (hetente 2-4 alkalommal), 3-at (körülbelül naponta egyszer) vagy 4-et (naponta többször) választanak. A résztvevők minden élvezeti elemhez választanak (0 (kellemetlen/semleges), 1 (enyhén kellemes), 2 (közepesen kellemes), 3 (nagyon kellemes) vagy 4 (rendkívül kellemes). Minden egyes elemhez létrejön a gyakoriság és az élvezet keresztterméke, hogy kiszámítsa az anyagmentes megerősítés és az anyaggal kapcsolatos megerősítés végső pontszámát. Ezután a rendszer az anyagmentes és az anyaggal kapcsolatos tevékenységekre egy megerősítési arányt számít ki úgy, hogy az egyes pontszámokat elosztja mindkét pontszám összegéből (azaz anyagmentes / (anyagmentes + anyaggal kapcsolatos); vagy anyaggal kapcsolatos / (anyaggal kapcsolatos) ingyenes + anyaggal kapcsolatos)).
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of South Carolina

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathryn Gex, Ph.D., Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00133931
  • K12DA031794 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A kannabiszhasználat zavara

Klinikai vizsgálatok a Egészségnevelés (HealthEdu)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel