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Pilotversuch zur Cannabis-Kurzintervention (Bloom)

6. April 2026 aktualisiert von: Kathryn Gex, Medical University of South Carolina

Entwicklung einer neuartigen Cannabis-Kurzintervention für häufig konsumierende aufstrebende Erwachsene: Randomisierte Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwei kurze Interventionen zu vergleichen, die auf potenziell problematischen Cannabiskonsum bei aufstrebenden Erwachsenen (im Alter von 18 bis 25 Jahren) abzielen. Kurzinterventionen sind zwei 40-50-minütige Sitzungen im Abstand von einer Woche. Berechtigte aufstrebende Erwachsene werden eine detaillierte Cannabisbewertung (biologisch und Selbstbericht) durchführen, gefolgt von einer der beiden kurzen Interventionen und drei Nachuntersuchungen: eine unmittelbar nach der zweiten Sitzung und 1 und 3 Monate nach der Intervention . Die Zuordnung zur Kurzintervention erfolgt zufällig. Speichelproben werden zu Studienbeginn, nach der Intervention und bei beiden Nachuntersuchungen entnommen, insgesamt also 4 Proben, die auf Tetrahydrocannabinol (THC) und Cannabidiol (CBD) getestet werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Cannabis ist die am häufigsten konsumierte illegale Substanz unter aufstrebenden Erwachsenen (im Alter von 18 bis 25 Jahren) in den USA, und häufiger Cannabiskonsum ist mit unzähligen langfristigen gesundheitlichen, sozialen und akademischen/beruflichen Folgen verbunden. Dennoch ist das wahrgenommene Risiko des täglichen/regelmäßigen Cannabiskonsums in den letzten zwei Jahrzehnten stetig zurückgegangen, und dies geht mit einer zunehmenden Häufigkeit des Konsums einher, einem Risiko für die Entstehung einer Cannabiskonsumstörung (CUD). Kurzinterventionen (BIs) gehören zu den am häufigsten verwendeten Ansätzen zur Behandlung des problematischen oder potenziell problematischen Substanzkonsums bei nicht behandlungssuchenden Jugendlichen und jungen Erwachsenen. Obwohl bis heute mehrere Cannabis-Kurzinterventionen entwickelt und getestet wurden, deuten Metaanalysen darauf hin, dass die Wirksamkeit dieser Interventionen für aufstrebende Erwachsene gemischt und die Qualität der Studien gering ist, was darauf hindeutet, dass neue Ansätze und strenge Methoden zur Verbesserung der Wirksamkeit erforderlich sind. Die aktuelle Studie wird die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit eines neuartigen Cannabis-BI für aufstrebende Erwachsene bewerten, die häufig Cannabis konsumieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kathryn Gex, Ph.D.
  • Telefonnummer: (843) 792-4904
  • E-Mail: soltisk@musc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–25
  • Selbstbericht: Cannabiskonsum an mindestens 20 der letzten 30 Tage.
  • Abschluss eines Aufnahmebesuchs (PRO #94743) in den letzten 30 Tagen
  • Legen Sie während des Aufnahmebesuchs einen positiven Cannabinoid-Urintest vor

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in der Substanzbehandlung für jede Art von Substanzkonsum tätig
  • Schwere Alkoholkonsumstörung oder Vorliegen einer Substanzgebrauchsstörung (SUD), die ein höheres Maß an Pflege erfordert
  • Erhebliche oder akut instabile medizinische oder psychiatrische Probleme (z. B. Psychose, Manie), die Forschungsverfahren kontraindizieren, die Sicherheit beeinträchtigen, die Datenintegrität gefährden oder eine konsequente Studienteilnahme ausschließen würden
  • Erhebliches Selbstmord- oder Tötungsrisiko

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gesundheitserziehung (HealthEdu)
Kurze Intervention mit Empfehlungen/Ratschlägen für gute Schlafhygiene, Ernährung und körperliche Aktivität, Stress und Beziehungen.
Verhalten: Gesundheitserziehung (HealthEdu)
Bei der Bedingung „Gesundheitserziehung“ handelt es sich um eine kurze Intervention mit zwei Sitzungen, wobei jede Sitzung 40–50 Minuten dauert und etwa eine Woche (5–10 Tage) voneinander entfernt ist. Die erste Sitzung konzentriert sich auf die Bereitstellung ausführlicher Informationen zu guter Schlafhygiene und Gewohnheiten zur Verbesserung des Schlafes sowie Informationen zu positiven Essgewohnheiten, Ernährung und körperlicher Aktivität/funktionalem Training. Die zweite Sitzung konzentriert sich auf die Bereitstellung von Informationen über Stress und soziale Bindungen.
Andere Namen:
  • HealthEdu
Experimental: Blühen
Kurze Intervention liefert eine personalisierte Diskussion von Werten/Zielen, Gründe für den Einsatz von Cannabiskus und Strategien, um im Einklang mit Werten und Zielen zu leben.
Verhalten: Blühen
Bloom ist eine kurze Intervention mit 2 Sitzungen, wobei jede Sitzung 40-50 Minuten dauert und durch etwa 1 Woche (5-10 Tage) getrennt ist. Die erste Sitzung ermutigt die Teilnehmer, sich zu fragen, was für sie wichtig ist. Diese Diskussion betont die Identifizierung von Werten und Möglichkeiten, um im Einklang mit ihren Werten zu leben, sowie warum sie Cannabis verwenden und personalisiertes Feedback im Zusammenhang mit ihren Gründen für die Verwendung geben. In der zweiten Sitzung werden die Teilnehmer aufgefordert, über Informationen aus der ersten Sitzung nachzudenken und zu überlegen, was sie als neben ihren Werten in Einklang bringen möchten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timeline-Followback (TLFB)
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Beim TLFB handelt es sich um eine kalenderbasierte Beurteilung, die in der Lage ist, die Häufigkeit und Menge des Substanzkonsums und anderer messbarer Verhaltensweisen zu erfassen. Die Einsatzkräfte identifizieren Ankerdaten, um die Erinnerung an die Tage zu erleichtern, an denen Substanzen konsumiert wurden.
Baseline, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Marihuana Assessment of Problems Inventory (MAPI)
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Hierbei handelt es sich um eine 23-Punkte-Bewertung der Häufigkeit, mit der Probleme oder negative Folgen im Zusammenhang mit Cannabiskonsum aufgetreten sind. Für jeden Punkt wählen die Teilnehmer 0 Mal, 1–2 Mal, 3–5 Mal, 6–10 Mal oder 10+ Mal im letzten Monat aus. Höhere Werte in dieser Bestandsaufnahme deuten auf eine höhere Häufigkeit aufgetretener Probleme oder Konsequenzen hin.
Baseline, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) Modul zu Cannabiskonsumstörungen
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Hierbei handelt es sich um ein halbstrukturiertes Klinikerinterview mit 12 Punkten, in dem die diagnostischen Symptomkriterien einer Cannabiskonsumstörung (CUD) aus dem Diagnostic and Statistical Manual 5th Edition (DSM-5) bewertet werden. Ärzte wählen entweder „Ja“ oder „Nein“ für das Vorliegen des Symptoms.
Baseline, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Bioproben-Assay für Mundflüssigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 2-wöchiges Follow-up, 1-monatiges Follow-up, 3-monatiges Follow-up, 6-monatiges Follow-up
Hierbei handelt es sich um eine relativ kurze objektive Bewertung des jüngsten Cannabiskonsums, die durch Mundabstriche gesammelt und im Labor für forensische Flüssigkeiten mithilfe eines Schnittmessers auf das Vorhandensein von Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC), Delta-8-THC und Cannabidiol (CBD) getestet wird. ab 1 Nanogramm/Liter.
Ausgangswert, 2-wöchiges Follow-up, 1-monatiges Follow-up, 3-monatiges Follow-up, 6-monatiges Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfassender Fragebogen zu Marihuana-Motiven (CMMQ)
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Hierbei handelt es sich um eine 44 Punkte umfassende Messung, die die verschiedenen Gründe erfasst, warum die Person Cannabis konsumiert, darunter zum Vergnügen/zur Steigerung, zur Bewältigung, zu sozialen Ängsten, zum Schlafen, zum Feiern, aus Langeweile, zur Konformität, zur Expansion und anderen. Für jedes Item wählen die Teilnehmer 1 (fast nie/nie), 2 (manchmal), 3 (halbe Zeit), 4 (meistens) oder 5 (fast immer/immer) aus. Höhere Durchschnittswerte deuten auf mehr Gründe für den Cannabiskonsum bzw. den häufigeren Konsum von Cannabis aus identifizierten Gründen hin.
Baseline, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Schutzverhaltensstrategien – Marihuana (PBSM)
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Hierbei handelt es sich um eine 36-Punkte-Messung, die den Einsatz verschiedener kognitiver und Verhaltensstrategien bewertet, die darauf abzielen, Schäden oder negative Folgen im Zusammenhang mit Cannabiskonsum zu minimieren. Für jeden Punkt wählen die Teilnehmer 1 (Nie), 2 (Selten), 3 (Gelegentlich), 4 (Manchmal), 5 (Normalerweise) oder 6 (Immer). Höhere Werte deuten darauf hin, dass häufiger Strategien zur Reduzierung des Risikos von Schäden oder negativen Folgen des Cannabiskonsums eingesetzt werden.
Baseline, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Skala zur Berücksichtigung zukünftiger Konsequenzen (CFCS)
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Hierbei handelt es sich um eine 12-Punkte-Skala, die beurteilt, wie charakteristisch oder uncharakteristisch es für den Einzelnen ist, die zukünftigen Konsequenzen einer im gegenwärtigen Moment getroffenen Handlung oder Entscheidung zu berücksichtigen. Die Teilnehmer bewerten jedes Item mit einer Skala von 1 bis 5: 1 (extrem untypisch), 2 (eher untypisch), 3 (unsicher), 4 (eher charakteristisch), 5 (extrem charakteristisch). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Berücksichtigung zukünftiger Konsequenzen hin.
Baseline, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Der Zeitplan für die Befragung zur Verstärkung bei Jugendlichen – Substanzgebrauchsversion (ARSS-SUV)
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Hierbei handelt es sich um eine 35-Punkte-Bewertung der alltäglichen Aktivitäten, die Einzelpersonen mit oder ohne Substanzkonsum (in diesem Fall Cannabis) ausüben, und des Ausmaßes, in dem ihnen die Teilnahme an der Aktivität mit oder ohne Substanzkonsum Spaß gemacht hat. Für jedes Häufigkeitselement wählen die Teilnehmer 0 (nicht engagiert), 1 (einmal pro Woche oder weniger), 2 (2–4 Mal pro Woche), 3 (ungefähr einmal am Tag) oder 4 (mehr als einmal am Tag) aus. Für jedes Genusselement wählen die Teilnehmer (0 (unangenehm/neutral), 1 (leicht angenehm), 2 (mäßig angenehm), 3 (sehr angenehm) oder 4 (extrem angenehm). Für jedes Item wird ein Kreuzprodukt aus Häufigkeit und Genuss erstellt, um die Endwerte der substanzfreien Verstärkung und der substanzbezogenen Verstärkung zu berechnen. Anschließend wird ein Verstärkungsverhältnis für stofffreie und stoffbezogene Aktivitäten berechnet, indem jeder Wert durch die Summe beider Wertungen (d. h. stofffrei / (stofffrei + stoffbezogen) oder stoffbezogen / (stoffbezogen) dividiert wird. frei + stoffbezogen)).
Baseline, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathryn Gex, Ph.D., Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00133931
  • K23DA058077 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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