Beskrivende analyse af ændringer i hepatitis B-markører hos mennesker, der lever med hiv på injicerbar terapi.
15. maj 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
At skifte eller ikke at skifte til CAB/RPV i PLWH med tidligere HBV-infektion? Risiko for HBV-reaktivering? Et behov for nye HBV-markører?
For at vurdere risikoen for reaktivering af hepatitis B hos mennesker, der lever med HIV og gennemgår injektionsbehandling, foreslår vi at udføre en beskrivende analyse af udviklingen af hepatitis B-markører i denne population.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alissa NAQVI
- Telefonnummer: +33 492035468
- E-mail: naqvi.a@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrig, 0600
- CHU NiICE
-
Kontakt:
- naqvi.a@chu-nice.fr NAQVI
- Telefonnummer: +33 0492035468
- E-mail: naqvi.a@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- Alissa NAQVI
- Telefonnummer: +33 0492035468
- E-mail: naqvi.a@chu-nice.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
HIV-smittede patienter, der behandles i afdelingen for infektionssygdomme på universitetshospitalet i Nice
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-HIV-inficerede patienter under injicerbar ART
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv HBV-infektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
HIV-inficerede patienter under injicerbar ART
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for HBV-reaktivering under injicerbar HIV ART
Tidsramme: Fra start af injicerbar HIV-behandling til reaktivering af hepatitis B, vurderet op til 24 måneder
|
HBV-serologi, DNA HBV-niveauer
|
Fra start af injicerbar HIV-behandling til reaktivering af hepatitis B, vurderet op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alissa NAQVI, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
20. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
20. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24Infectio01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .