- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06421259
Kuvaava analyysi hepatiitti B -markkereiden muutoksista injektiohoitoa saavilla HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä.
keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Vaihdetaanko vai ollako siirtymättä CAB/RPV:hen PLWH:ssa, jolla on mennyt HBV-infektio? HBV:n uudelleenaktivoitumisen riski? Tarvitsetko uusia HBV-markkereita?
Arvioidaksemme hepatiitti B:n uudelleenaktivoitumisriskiä HIV-tartunnan saaneilla ja injektiohoitoa saavilla ihmisillä, ehdotamme hepatiitti B -markkerien kehityksen kuvaavaa analyysiä tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alissa NAQVI
- Puhelinnumero: +33 492035468
- Sähköposti: naqvi.a@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Ranska, 0600
- CHU NiICE
-
Ottaa yhteyttä:
- naqvi.a@chu-nice.fr NAQVI
- Puhelinnumero: +33 0492035468
- Sähköposti: naqvi.a@chu-nice.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Alissa NAQVI
- Puhelinnumero: +33 0492035468
- Sähköposti: naqvi.a@chu-nice.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HIV-tartunnan saaneet potilaat, jotka ovat hoidossa Nizzan yliopistollisen sairaalan infektiotautiosastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-HIV-tartunnan saaneet potilaat injektoitavan ART:n aikana
Poissulkemiskriteerit:
-Aktiivinen HBV-infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HIV-tartunnan saaneet potilaat injektoitavan ART:n alla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HBV:n uudelleenaktivoitumisen riski injektoitavan HIV-ART:n yhteydessä
Aikaikkuna: Injektoitavan HIV-hoidon aloittamisesta hepatiitti B:n uudelleenaktivoitumiseen, arvioituna 24 kuukauden ajan
|
HBV-serologia, DNA HBV-tasot
|
Injektoitavan HIV-hoidon aloittamisesta hepatiitti B:n uudelleenaktivoitumiseen, arvioituna 24 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alissa NAQVI, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24Infectio01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .