- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06421259
Analiza opisowa zmian w markerach wirusowego zapalenia wątroby typu B u osób zakażonych wirusem HIV leczonych zastrzykami.
15 maja 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Przechodzić czy nie zmieniać na CAB/RPV u osób PLWH z przebytym zakażeniem HBV? Ryzyko reaktywacji HBV? Potrzeba nowych markerów HBV?
W celu oceny ryzyka reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B u osób zakażonych wirusem HIV i poddawanych terapii iniekcyjnej proponujemy przeprowadzenie analizy opisowej ewolucji markerów wirusowego zapalenia wątroby typu B w tej populacji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alissa NAQVI
- Numer telefonu: +33 492035468
- E-mail: naqvi.a@chu-nice.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Francja, 0600
- CHU NiICE
-
Kontakt:
- naqvi.a@chu-nice.fr NAQVI
- Numer telefonu: +33 0492035468
- E-mail: naqvi.a@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- Alissa NAQVI
- Numer telefonu: +33 0492035468
- E-mail: naqvi.a@chu-nice.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zakażeni wirusem HIV leczeni na oddziale chorób zakaźnych Szpitala Uniwersyteckiego w Nicei
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakażeni wirusem HIV w ramach wstrzykiwanego ART
Kryteria wyłączenia:
-Aktywna infekcja HBV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci zakażeni wirusem HIV w ramach wstrzykiwanego ART
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko reaktywacji wirusa HBV po podaniu preparatu HIV ART do wstrzykiwań
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia HIV we wstrzyknięciach do reaktywacji wirusa zapalenia wątroby typu B, oceniany do 24 miesięcy
|
Serologia HBV, poziom DNA HBV
|
Od rozpoczęcia leczenia HIV we wstrzyknięciach do reaktywacji wirusa zapalenia wątroby typu B, oceniany do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Alissa NAQVI, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje Hepadnaviridae
- Infekcje wirusami DNA
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Infekcje
- Zapalenie wątroby typu B
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24Infectio01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .