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Análisis descriptivo de los cambios en los marcadores de hepatitis B en personas que viven con el VIH en tratamiento inyectable.

15 de mayo de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

¿Cambiar o no cambiar a CAB/RPV en PLWH con infección previa por VHB? ¿Riesgo de reactivación del VHB? ¿Se necesitan nuevos marcadores del VHB?

Para evaluar el riesgo de reactivación de la hepatitis B en personas que viven con VIH y en tratamiento inyectable, proponemos realizar un análisis descriptivo de la evolución de los marcadores de hepatitis B en esta población.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alissa NAQVI
  • Número de teléfono: +33 492035468
  • Correo electrónico: naqvi.a@chu-nice.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francia, 0600
        • CHU NiICE
        • Contacto:
          • naqvi.a@chu-nice.fr NAQVI
          • Número de teléfono: +33 0492035468
          • Correo electrónico: naqvi.a@chu-nice.fr
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes infectados por el VIH que acuden a atención en el departamento de enfermedades infecciosas del Hospital Universitario de Niza

Descripción

Criterios de inclusión:

-Pacientes infectados por VIH bajo TAR inyectable.

Criterio de exclusión:

-Infección activa por VHB

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes infectados por VIH que reciben TAR inyectable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo de reactivación del VHB bajo el tratamiento antirretroviral inyectable contra el VIH
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento inyectable contra el VIH hasta la reactivación de la hepatitis B, evaluado hasta 24 meses
Serología del VHB, niveles de ADN del VHB
Desde el inicio del tratamiento inyectable contra el VIH hasta la reactivación de la hepatitis B, evaluado hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigadores

  • Investigador principal: Alissa NAQVI, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24Infectio01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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