- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06421259
Analisi descrittiva dei cambiamenti nei marcatori dell'epatite B nelle persone che vivono con l'HIV in terapia iniettabile.
15 maggio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Passare o non passare al CAB/RPV in pazienti affetti da PLWH con pregressa infezione da HBV? Rischio di riattivazione dell'HBV? C’è bisogno di nuovi marcatori dell’HBV?
Al fine di valutare il rischio di riattivazione dell'epatite B nelle persone affette da HIV e sottoposte a terapia iniettiva, proponiamo di effettuare un'analisi descrittiva dell'evoluzione dei marcatori dell'epatite B in questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alissa NAQVI
- Numero di telefono: +33 492035468
- Email: naqvi.a@chu-nice.fr
Luoghi di studio
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Francia, 0600
- CHU NiICE
-
Contatto:
- naqvi.a@chu-nice.fr NAQVI
- Numero di telefono: +33 0492035468
- Email: naqvi.a@chu-nice.fr
-
Contatto:
- Alissa NAQVI
- Numero di telefono: +33 0492035468
- Email: naqvi.a@chu-nice.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti infetti da HIV ricoverati nel reparto di malattie infettive dell'Ospedale Universitario di Nizza
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Pazienti infetti da HIV sottoposti a ART iniettabile
Criteri di esclusione:
-Infezione attiva da HBV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Pazienti con infezione da HIV sottoposti a terapia antiretrovirale iniettabile
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Rischio di riattivazione dell'HBV in caso di ART HIV iniettabile
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento iniettabile per l'HIV alla riattivazione dell'epatite B, valutato fino a 24 mesi
|
Sierologia dell'HBV, livelli di DNA dell'HBV
|
Dall'inizio del trattamento iniettabile per l'HIV alla riattivazione dell'epatite B, valutato fino a 24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Alissa NAQVI, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
20 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
20 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie del fegato
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da Hepadnaviridae
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Infezioni
- Epatite B
- Epatite
- Epatite A
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24Infectio01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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