CALM Psykoterapi hos patienter med metastatisk kræft i Chile (CALM-Ch)
Foreløbig effektivitet og accept af CALM-psykoterapi i Chile
Patienter med metastatisk kræft oplever multidimensionelle udfordringer, der øger risikoen for følelsesmæssig nød, som skal behandles af sundhedsteamet. Chile mangler beviser for effektive terapeutiske indgreb i denne befolkning. CALM er en kort, individuel (med tilstedeværelse af en omsorgsperson i en eller flere sessioner) og evidensbaseret psykoterapi udviklet på The Princess Margaret Cancer Center. Den består af en intervention på 3 til 6 psykoterapisessioner over en periode på 3 til 6 måneder. Global CALM-programmet har til formål at udvide CALM-forskningen rundt om i verden, et program som FALP har abonneret på. Formål: At evaluere den foreløbige effektivitet af CALM i en prøve af patienter med metastatisk cancer i Chile.
Fase 2 undersøgelse af foreløbig, pseudo-eksperimentel effekt, uden kontrolgruppe. Undersøgelsen vil blive udført i Falp og Corporación Valientes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med metastatisk kræft oplever multidimensionelle udfordringer, der øger risikoen for følelsesmæssig nød, som skal behandles af sundhedsteamet. Chile mangler beviser for effektive terapeutiske indgreb i denne befolkning. CALM er en kort, individuel (med tilstedeværelse af en omsorgsperson i en eller flere sessioner) og evidensbaseret psykoterapi udviklet på The Princess Margaret Cancer Center. Den består af en intervention på 3 til 6 psykoterapisessioner over en periode på 3 til 6 måneder. Global CALM-programmet har til formål at udvide CALM-forskningen rundt om i verden, et program som FALP har abonneret på. Formål: At evaluere den foreløbige effektivitet af CALM i en prøve af patienter med metastatisk cancer i Chile.
Fase 2 undersøgelse af foreløbig, pseudo-eksperimentel effekt, uden kontrolgruppe. Undersøgelsen vil blive udført i Falp og Corporación Valientes.
Prøvestørrelse 34 deltagere. Sessioner vil være online, 45 til 50 minutter lange. Sessioner kan optages til supervision og træningsformål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Santiago
-
Providencia, Santiago, Chile, 7500921
- Rekruttering
- Fundacion Arturo Lopez Perez
-
Kontakt:
- Christian Caglevic, md
- Telefonnummer: 2 2420 5100
- E-mail: christian.caglevic@falp.org
-
Ledende efterforsker:
- Loreto Fernandez-Gonzalez, PhD(c)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være ≥18 år gammel;
- være flydende i spansk;
- være i stand til at give informeret samtykke; og
- har fået diagnosen fremskreden eller metastatisk solid tumorcancer med en reduceret forventet levetid, men større end seks måneder.
Ekskluderingskriterier:
- betydelige verbale kommunikationsvanskeligheder;
- kognitiv svækkelse angivet af det kliniske team eller i patientens journal.
- Patienter i psykoterapi.
- Aktive selvmordstanker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ROLIG arm
patienter, der modtager CALM-sessioner
|
psykoterapi sessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
depressive symptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
Patientsundhedsspørgeskema 9- Højere score betyder højere depression
|
3 måneder
|
|
depressive symptomer
Tidsramme: 6 måneder
|
Patientsundhedsspørgeskema 9- Højere score betyder højere depression
|
6 måneder
|
|
Dødsangst
Tidsramme: 3 måneder
|
Death and Dying Distress Scale- Højere score betyder højere depression
|
3 måneder
|
|
Dødsangst
Tidsramme: 6 måneder
|
Death and Dying Distress Scale- Højere score betyder højere depression
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Loreto Fernandez-Gonzalez, Fundacion Arturo Lopez Perez
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FALP 001-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .