CALM-Psychotherapie bei Patienten mit metastasiertem Krebs in Chile (CALM-Ch)
Vorläufige Wirksamkeit und Akzeptanz der CALM-Psychotherapie in Chile
Patienten mit metastasiertem Krebs stehen vor mehrdimensionalen Herausforderungen, die das Risiko emotionaler Belastung erhöhen, die vom Gesundheitsteam angegangen werden müssen. In Chile fehlen Belege für wirksame therapeutische Interventionen in dieser Bevölkerungsgruppe. CALM ist eine kurze, individuelle (mit der Anwesenheit einer Pflegekraft in einer oder mehreren Sitzungen) und evidenzbasierte Psychotherapie, die am Princess Margaret Cancer Center entwickelt wurde. Es besteht aus einer Intervention von 3 bis 6 Psychotherapiesitzungen über einen Zeitraum von 3 bis 6 Monaten. Das Global CALM-Programm zielt darauf ab, die CALM-Forschung weltweit auszuweiten, ein Programm, dem FALP beigetreten ist. Ziel: Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit von CALM in einer Stichprobe von Patienten mit metastasiertem Krebs in Chile.
Phase-2-Studie zur vorläufigen, pseudoexperimentellen Wirksamkeit ohne Kontrollgruppe. Die Studie wird in Falp und Corporación Valientes durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit metastasiertem Krebs stehen vor mehrdimensionalen Herausforderungen, die das Risiko emotionaler Belastung erhöhen, die vom Gesundheitsteam angegangen werden müssen. In Chile fehlen Belege für wirksame therapeutische Interventionen in dieser Bevölkerungsgruppe. CALM ist eine kurze, individuelle (mit der Anwesenheit einer Pflegekraft in einer oder mehreren Sitzungen) und evidenzbasierte Psychotherapie, die am Princess Margaret Cancer Center entwickelt wurde. Es besteht aus einer Intervention von 3 bis 6 Psychotherapiesitzungen über einen Zeitraum von 3 bis 6 Monaten. Das Global CALM-Programm zielt darauf ab, die CALM-Forschung weltweit auszuweiten, ein Programm, dem FALP beigetreten ist. Ziel: Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit von CALM in einer Stichprobe von Patienten mit metastasiertem Krebs in Chile.
Phase-2-Studie zur vorläufigen, pseudoexperimentellen Wirksamkeit ohne Kontrollgruppe. Die Studie wird in Falp und Corporación Valientes durchgeführt.
Stichprobengröße: 34 Teilnehmer. Die Sitzungen finden online statt und dauern 45 bis 50 Minuten. Sitzungen können zu Supervisions- und Schulungszwecken aufgezeichnet werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Santiago
-
Providencia, Santiago, Chile, 7500921
- Rekrutierung
- Fundacion Arturo Lopez Perez
-
Kontakt:
- Christian Caglevic, md
- Telefonnummer: 2 2420 5100
- E-Mail: christian.caglevic@falp.org
-
Hauptermittler:
- Loreto Fernandez-Gonzalez, PhD(c)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt sein;
- fließend Spanisch sprechen;
- in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben; Und
- bei denen die Diagnose eines fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumorkrebses mit einer verkürzten Lebenserwartung von mehr als sechs Monaten gestellt wurde.
Ausschlusskriterien:
- erhebliche verbale Kommunikationsschwierigkeiten;
- kognitive Beeinträchtigung, die vom klinischen Team oder in der Patientenakte angegeben wird.
- Patienten, die sich derzeit in Psychotherapie befinden.
- Aktive Suizidgedanken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: RUHIGER Arm
Patienten, die CALM-Sitzungen erhalten
|
Psychotherapiesitzungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
depressive Symptome
Zeitfenster: 3 Monate
|
Fragebogen zur Patientengesundheit 9 – Ein höherer Wert bedeutet eine stärkere Depression
|
3 Monate
|
|
depressive Symptome
Zeitfenster: 6 Monate
|
Fragebogen zur Patientengesundheit 9 – Ein höherer Wert bedeutet eine stärkere Depression
|
6 Monate
|
|
Todesangst
Zeitfenster: 3 Monate
|
Todes- und Sterbenotskala – Höhere Punktzahl bedeutet stärkere Depression
|
3 Monate
|
|
Todesangst
Zeitfenster: 6 Monate
|
Todes- und Sterbenotskala – Höhere Punktzahl bedeutet stärkere Depression
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Loreto Fernandez-Gonzalez, Fundacion Arturo Lopez Perez
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FALP 001-2022
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Beschreibung des IPD-Plans
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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