Psicoterapia CALM in pazienti con cancro metastatico in Cile (CALM-Ch)
Efficacia preliminare e accettabilità della psicoterapia CALM in Cile
I pazienti con cancro metastatico affrontano sfide multidimensionali che aumentano il rischio di disagio emotivo, che deve essere affrontato dal team sanitario. Il Cile non dispone di prove di interventi terapeutici efficaci in questa popolazione. CALM è una psicoterapia breve, individuale (con la presenza di un caregiver in una o più sessioni) e basata sull'evidenza, sviluppata presso il Princess Margaret Cancer Center. Consiste in un intervento da 3 a 6 sedute di psicoterapia in un periodo da 3 a 6 mesi. Il programma Global CALM mira ad espandere la ricerca CALM in tutto il mondo, programma al quale FALP ha aderito. Obiettivo: valutare l'efficacia preliminare del CALM in un campione di pazienti con cancro metastatico in Cile.
Studio di fase 2 di efficacia preliminare, pseudo-sperimentale, senza gruppo di controllo. Lo studio sarà condotto presso Falp e Corporación Valientes.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con cancro metastatico affrontano sfide multidimensionali che aumentano il rischio di disagio emotivo, che deve essere affrontato dal team sanitario. Il Cile non dispone di prove di interventi terapeutici efficaci in questa popolazione. CALM è una psicoterapia breve, individuale (con la presenza di un caregiver in una o più sessioni) e basata sull'evidenza, sviluppata presso il Princess Margaret Cancer Center. Consiste in un intervento da 3 a 6 sedute di psicoterapia in un periodo da 3 a 6 mesi. Il programma Global CALM mira ad espandere la ricerca CALM in tutto il mondo, programma al quale FALP ha aderito. Obiettivo: valutare l'efficacia preliminare del CALM in un campione di pazienti con cancro metastatico in Cile.
Studio di fase 2 di efficacia preliminare, pseudo-sperimentale, senza gruppo di controllo. Lo studio sarà condotto presso Falp e Corporación Valientes.
Dimensione del campione 34 partecipanti. Le sessioni saranno online e dureranno dai 45 ai 50 minuti. Le sessioni possono essere registrate per scopi di supervisione e formazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Santiago
-
Providencia, Santiago, Chile, 7500921
- Reclutamento
- Fundacion Arturo Lopez Perez
-
Contatto:
- Christian Caglevic, md
- Numero di telefono: 2 2420 5100
- Email: christian.caglevic@falp.org
-
Investigatore principale:
- Loreto Fernandez-Gonzalez, PhD(c)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere ≥18 anni di età;
- essere fluente in spagnolo;
- essere in grado di dare il consenso informato; E
- hanno ricevuto una diagnosi di tumore solido avanzato o metastatico con un'aspettativa di vita ridotta ma superiore a sei mesi.
Criteri di esclusione:
- significative difficoltà di comunicazione verbale;
- deterioramento cognitivo indicato dall'équipe clinica o nella cartella del paziente.
- Pazienti attualmente in psicoterapia.
- Idea suicidaria attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio CALMO
pazienti che ricevono sessioni CALM
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sedute di psicoterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sintomi depressivi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Questionario sulla salute del paziente 9- Un punteggio più alto significa una depressione più elevata
|
3 mesi
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|
sintomi depressivi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Questionario sulla salute del paziente 9- Un punteggio più alto significa una depressione più elevata
|
6 mesi
|
|
Ansia di morte
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Death and Dying Distress Scale: un punteggio più alto significa una depressione più elevata
|
3 mesi
|
|
Ansia di morte
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Death and Dying Distress Scale: un punteggio più alto significa una depressione più elevata
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Loreto Fernandez-Gonzalez, Fundacion Arturo Lopez Perez
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FALP 001-2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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