Psychoterapia CALM u pacjentów z rakiem z przerzutami w Chile (CALM-Ch)
Wstępna skuteczność i akceptowalność psychoterapii CALM w Chile
Pacjenci z rakiem z przerzutami doświadczają wielowymiarowych wyzwań, które zwiększają ryzyko stresu emocjonalnego, którym zespół medyczny musi się zająć. W Chile brakuje dowodów na skuteczne interwencje terapeutyczne w tej populacji. CALM to krótka, indywidualna (z udziałem opiekuna w jednej lub kilku sesjach) i oparta na dowodach psychoterapia opracowana w The Princess Margaret Cancer Center. Składa się z interwencji składającej się z 3 do 6 sesji psychoterapeutycznych w okresie od 3 do 6 miesięcy. Program Global CALM ma na celu rozszerzenie badań CALM na cały świat, a program ten jest subskrybentem FALP. Cel: Ocena wstępnej skuteczności CALM w grupie pacjentów z rakiem z przerzutami w Chile.
Badanie II fazy wstępnej, pseudoeksperymentalnej skuteczności, bez grupy kontrolnej. Badanie zostanie przeprowadzone w Falp i Corporación Valientes.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z rakiem z przerzutami doświadczają wielowymiarowych wyzwań, które zwiększają ryzyko stresu emocjonalnego, którym zespół medyczny musi się zająć. W Chile brakuje dowodów na skuteczne interwencje terapeutyczne w tej populacji. CALM to krótka, indywidualna (z udziałem opiekuna w jednej lub kilku sesjach) i oparta na dowodach psychoterapia opracowana w The Princess Margaret Cancer Center. Składa się z interwencji składającej się z 3 do 6 sesji psychoterapeutycznych w okresie od 3 do 6 miesięcy. Program Global CALM ma na celu rozszerzenie badań CALM na cały świat, a program ten jest subskrybentem FALP. Cel: Ocena wstępnej skuteczności CALM w grupie pacjentów z rakiem z przerzutami w Chile.
Badanie II fazy wstępnej, pseudoeksperymentalnej skuteczności, bez grupy kontrolnej. Badanie zostanie przeprowadzone w Falp i Corporación Valientes.
Wielkość próby 34 uczestników. Sesje będą odbywały się online i będą trwały od 45 do 50 minut. Sesje mogą być nagrywane w celach superwizyjnych i szkoleniowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Santiago
-
Providencia, Santiago, Chile, 7500921
- Rekrutacyjny
- Fundacion Arturo Lopez Perez
-
Kontakt:
- Christian Caglevic, md
- Numer telefonu: 2 2420 5100
- E-mail: christian.caglevic@falp.org
-
Główny śledczy:
- Loreto Fernandez-Gonzalez, PhD(c)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 18 lat;
- biegle władać językiem hiszpańskim;
- móc wyrazić świadomą zgodę; I
- u których zdiagnozowano zaawansowanego lub przerzutowego raka litego z guzem litym o krótszej średniej długości życia, ale dłuższej niż sześć miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- znaczne trudności w komunikacji werbalnej;
- zaburzenia funkcji poznawczych wskazane przez zespół kliniczny lub w karcie pacjenta.
- Pacjenci obecnie w trakcie psychoterapii.
- Aktywne myśli samobójcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SPOKOJNE ramię
pacjentów otrzymujących sesje CALM
|
sesje psychoterapeutyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objawy depresyjne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 – Wyższy wynik oznacza większą depresję
|
3 miesiące
|
|
objawy depresyjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 – Wyższy wynik oznacza większą depresję
|
6 miesięcy
|
|
Lęk przed śmiercią
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala Stresu Śmierci i Umierania – wyższy wynik oznacza wyższą depresję
|
3 miesiące
|
|
Lęk przed śmiercią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Stresu Śmierci i Umierania – wyższy wynik oznacza wyższą depresję
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Loreto Fernandez-Gonzalez, Fundacion Arturo Lopez Perez
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FALP 001-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .