Virkningen af Virtual Reality på frygt, smerte og angst hos børn, der gennemgår omskæring
Virkningen af Virtual Reality på frygt, smerte og angst hos børn, der gennemgår omskæring: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Virtual Reality-Game-gruppe Før omskæringsproceduren vil patienter i VR-gruppen få en 5-minutters træning inklusive instruktioner i brugen af den virtuelle virkelighed. Børn i spilgruppen får lov til at vælge et spil, der er kompatibelt med virtual reality. Børn i denne gruppe får lov til at spille spillet efter eget valg i 10-15 minutter før proceduren. VR vil blive desinficeret før og efter hver brug med hensyn til infektionsrisiko.
Virtual Reality-Tegnefilm-Videogruppe Før omskæringsproceduren vil patienter i VR-gruppen få en 5-minutters træning inklusive instruktioner i brugen af den virtuelle virkelighed. Børn i tegneserie-videogruppen får lov til at vælge en tegneserie efter eget valg, der er kompatibel med virtual reality. Børn i denne gruppe får lov til at se tegneserien efter eget valg i 10-15 minutter før proceduren. Med hensyn til infektionsrisiko vil VR blive desinficeret før og efter hver brug.
Kontrolgruppe Børn i kontrolgruppen vil ikke blive udsat for nogen distraktionsmetode. Klinikkens rutinemæssige procedure vil blive anvendt.
Dataindsamlingsfase 1: Undersøgelsen starter efter, at etisk udvalg og institutionelle tilladelser er opnået. Forskeren vil informere børnene og deres forældre om undersøgelsen, og deltagernes mundtlige og skriftlige samtykke vil blive indhentet. Børn, der skal gennemgå omskæring, vil blive tilfældigt tildelt VR-grupperne eller kontrolgruppen.
Fase 2: "Descriptive Characteristics Form", 'Child Fear Scale', 'Child Anxiety Scale-Conditionality (CAS-D)' vil blive udfyldt for børn i alle grupper før omskæringsproceduren.
Fase 3: Børn i VR-spilgruppen vil blive bedt om at spille et spil efter eget valg i 10-15 minutter før proceduren. Børn i VR-tegnefilm-video-gruppen vil blive bedt om at se en tegneserie efter eget valg i 10-15 minutter.
Trin 4: Før proceduren vil de fysiologiske parametre for børnene i alle grupper blive registreret på "Vital Signs Record Form".
5. Efter proceduren vil "Child Fear Scale", "Child Anxiety Scale-Conditioning (CAS-D)" og "Visual Analog Scale" og "Life Findings Record Form" blive udfyldt for børnene i alle grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eliz Geçtan
- Telefonnummer: 05451342435
- E-mail: elizgectan09@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun
- Rekruttering
- Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Eliz Geçtan
- Telefonnummer: 05451342435
- E-mail: elizgectan09@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn mellem 7 og 12 år,
- Forælderen/værgen eller barnet selv indvilliger i at deltage i undersøgelsen
- Har ikke gennemgået nogen kirurgisk operation før
- Han blev indlagt for en omskæring
- Ingen kommunikationsproblemer (visuel, hørelse, mental)
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske smerter
- Brug af briller
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel;:Virtual Reality-Game gruppe
Virtual Reality-Game-gruppe Før omskæringsproceduren vil patienter i VR-gruppen få en 5-minutters træning inklusive instruktioner i brugen af den virtuelle virkelighed.
Børn i spilgruppen får lov til at vælge et spil efter eget valg, der er kompatibelt med virtual reality.
Børn i denne gruppe får lov til at spille spillet efter eget valg i 10-15 minutter før proceduren.
VR vil blive desinficeret før og efter hver brug med hensyn til infektionsrisiko.
|
Børn i legegruppen får lov til at vælge et spil, der er kompatibelt med virtual reality.
Børn i denne gruppe får lov til at spille det spil, de ønsker, i 10-15 minutter før proceduren.
VR vil blive desinficeret før og efter hver brug
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Virtual Reality-tegneseriegruppe
Virtual Reality-Tegne-gruppe Før omskæringsproceduren vil patienter i VR-gruppen få en 5-minutters træning inklusive instruktioner i brugen af den virtuelle virkelighed.
Børn i tegneserie-videogruppen får lov til at vælge en tegneserie efter eget valg, der er kompatibel med virtual reality.
Børn i denne gruppe får lov til at se tegneserien efter eget valg i 10-15 minutter før proceduren.
VR vil blive desinficeret før og efter hver brug med hensyn til infektionsrisiko.
|
Børn i tegneserie-video-gruppen får lov til at vælge en tegneserie, de ønsker, der er kompatibel med virtual reality.
Børn i denne gruppe får lov til at se den tegneserie, de ønsker, i 10-15 minutter før proceduren.
VR vil blive desinficeret før og efter hver brug med hensyn til infektionsrisiko.
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Børn i kontrolgruppen vil ikke blive udsat for nogen distraktionsmetode.
Klinikkens rutinemæssige procedure vil blive anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frygt vurderet af Child Fear Scale
Tidsramme: Fremgangsmåde -Før omskæringen
|
Child Fear Scale (CFS), denne et-element-skala måler procedurerelateret frygt hos børn, består af fem kønsneutrale ansigter, der går fra 0 (ingen frygt) til ekstrem frygt.
|
Fremgangsmåde -Før omskæringen
|
|
Frygt vurderet af Child Fear Scale
Tidsramme: Fremgangsmåde -Efter omskæringen
|
Child Fear Scale (CFS), denne et-element-skala måler procedurerelateret frygt hos børn, består af fem kønsneutrale ansigter, der går fra 0 (ingen frygt) til ekstrem frygt.
|
Fremgangsmåde -Efter omskæringen
|
|
Angst vurderet af børn Angst Meter-State
Tidsramme: Fremgangsmåde -Før omskæringen
|
Børneangstmåleren (CAM-S).
Børneangstmåleren vurderer børns angst og brug før medicinske procedurer.
Denne skala er tegnet som et termometer med en pære i bunden og inkluderer også vandrette linjer med intervaller op til toppen (0-10).
|
Fremgangsmåde -Før omskæringen
|
|
Angst vurderet af børn Angst Meter-State
Tidsramme: Fremgangsmåde -Efter omskæringen
|
Børneangstmåleren (CAM-S).
Børneangstmåleren vurderer børns angst og brug før medicinske procedurer.
Denne skala er tegnet som et termometer med en pære i bunden og inkluderer også vandrette linjer med intervaller op til toppen (0-10).
|
Fremgangsmåde -Efter omskæringen
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Fremgangsmåde -Efter omskæringen
|
Yderpunkterne på linjen er 0 (ingen smerte overhovedet) og 10 (uudholdelig smerte).
Ved smertevurdering med denne skala bliver barnet bedt om at sætte et mærke på et punkt mellem 0 og 10 for at angive smerteniveauet eller udtrykke det verbalt
|
Fremgangsmåde -Efter omskæringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Børns puls
Tidsramme: Fremgangsmåde -Før omskæringen
|
Fremgangsmåde -Før omskæringen
|
|
Børns puls
Tidsramme: Fremgangsmåde -Efter omskæringen
|
Fremgangsmåde -Efter omskæringen
|
|
Børns respirationsfrekvens
Tidsramme: Fremgangsmåde -Før omskæringen
|
Fremgangsmåde -Før omskæringen
|
|
Børns respirationsfrekvens
Tidsramme: Fremgangsmåde -Efter omskæringen
|
Fremgangsmåde -Efter omskæringen
|
|
Børns iltmætning
Tidsramme: Fremgangsmåde -Før omskæringen
|
Fremgangsmåde -Før omskæringen
|
|
Børns iltmætning
Tidsramme: Fremgangsmåde -Efter omskæringen
|
Fremgangsmåde -Efter omskæringen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1734
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .