O efeito da realidade virtual no medo, dor e ansiedade em crianças submetidas à circuncisão
O efeito da realidade virtual no medo, na dor e na ansiedade em crianças submetidas à circuncisão: um estudo randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo de jogo de realidade virtual Antes do procedimento de circuncisão, os pacientes do grupo VR receberão um treinamento de 5 minutos incluindo instruções para o uso da realidade virtual. As crianças do grupo de jogos poderão escolher um jogo compatível com realidade virtual. As crianças deste grupo poderão jogar o jogo de sua escolha por 10 a 15 minutos antes do procedimento. A VR será desinfetada antes e depois de cada utilização em termos de risco de infecção.
Grupo Realidade Virtual-Desenhos Animados-Vídeo Antes do procedimento de circuncisão, os pacientes do grupo VR receberão um treinamento de 5 minutos incluindo instruções para o uso da realidade virtual. As crianças do grupo cartoon-vídeo poderão escolher um desenho animado de sua preferência compatível com a realidade virtual. As crianças deste grupo poderão assistir ao desenho animado de sua escolha por 10 a 15 minutos antes do procedimento. Em termos de risco de infecção, o VR será desinfetado antes e depois de cada utilização.
Grupo controle As crianças do grupo controle não serão submetidas a nenhum método de distração. Será aplicado o procedimento de rotina da clínica.
Fase 1 de coleta de dados: O estudo terá início após a obtenção do comitê de ética e das permissões institucionais. O pesquisador informará as crianças e seus pais sobre o estudo e será obtido o consentimento verbal e escrito dos participantes. As crianças que serão submetidas à circuncisão serão designadas aleatoriamente aos grupos de VR ou ao grupo de controle.
Fase 2: "Formulário de Características Descritivas", 'Escala de Medo Infantil', 'Escala de Ansiedade Infantil - Condicionalidade (CAS-D)' será preenchido para crianças em todos os grupos antes do procedimento de circuncisão.
Fase 3: As crianças do grupo de jogos VR serão solicitadas a jogar um jogo de sua escolha por 10 a 15 minutos antes do procedimento. As crianças do grupo de vídeo de desenho animado VR serão solicitadas a assistir a um desenho animado de sua escolha por 10 a 15 minutos.
Etapa 4: Antes do procedimento, os parâmetros fisiológicos das crianças de todos os grupos serão registrados no “Formulário de Registro de Sinais Vitais”.
5. Após o procedimento, “Escala de Medo Infantil”, “Escala de Condicionamento de Ansiedade Infantil (CAS-D)” e “Escala Visual Analógica” e “Formulário de Registro de Achados de Vida” serão preenchidos para as crianças de todos os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eliz Geçtan
- Número de telefone: 05451342435
- E-mail: elizgectan09@gmail.com
Locais de estudo
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Izmir, Peru
- Recrutamento
- Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
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Contato:
- Eliz Geçtan
- Número de telefone: 05451342435
- E-mail: elizgectan09@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças entre 7 e 12 anos,
- O pai/responsável legal ou a própria criança concorda em participar do estudo
- Não foi submetido a nenhuma operação cirúrgica antes
- Ele foi hospitalizado para uma circuncisão
- Sem problemas de comunicação (visual, auditiva, mental)
Critérios de exclusão:
- Dor crônica
- Uso de óculos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental;:Grupo de jogo de realidade virtual
Grupo de jogo de realidade virtual Antes do procedimento de circuncisão, os pacientes do grupo VR receberão um treinamento de 5 minutos incluindo instruções para o uso da realidade virtual.
As crianças do grupo de jogos poderão escolher um jogo de sua preferência compatível com a realidade virtual.
As crianças deste grupo poderão jogar o jogo de sua escolha por 10 a 15 minutos antes do procedimento.
A VR será desinfetada antes e depois de cada utilização em termos de risco de infecção.
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As crianças do grupo lúdico poderão escolher um jogo compatível com a realidade virtual.
As crianças deste grupo poderão jogar o jogo que quiserem por 10 a 15 minutos antes do procedimento.
VR será desinfetado antes e depois de cada uso
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Experimental: Experimental: Grupo de realidade virtual-desenho animado
Grupo de realidade virtual-desenho animado Antes do procedimento de circuncisão, os pacientes do grupo VR receberão um treinamento de 5 minutos incluindo instruções para o uso da realidade virtual.
As crianças do grupo cartoon-vídeo poderão escolher um desenho animado de sua preferência compatível com a realidade virtual.
As crianças deste grupo poderão assistir ao desenho animado de sua escolha por 10 a 15 minutos antes do procedimento.
A VR será desinfetada antes e depois de cada utilização em termos de risco de infecção.
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As crianças do grupo de desenho animado-vídeo poderão escolher um desenho animado que queiram que seja compatível com a realidade virtual.
As crianças deste grupo poderão assistir ao desenho animado que desejarem por 10 a 15 minutos antes do procedimento.
A VR será desinfetada antes e depois de cada utilização em termos de risco de infecção.
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Sem intervenção: Sem intervenção
As crianças do grupo controle não serão submetidas a nenhum método de distração.
Será aplicado o procedimento de rotina da clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medo avaliado pela Escala de Medo Infantil
Prazo: Procedimento -Antes da circuncisão
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A Escala de Medo Infantil (CFS), esta escala de um item que mede o medo relacionado a procedimentos em crianças, consiste em cinco faces de sexo neutro, variando de 0 (sem medo) a medo extremo.
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Procedimento -Antes da circuncisão
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Medo avaliado pela Escala de Medo Infantil
Prazo: Procedimento -Após a circuncisão
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A Escala de Medo Infantil (CFS), esta escala de um item que mede o medo relacionado a procedimentos em crianças, consiste em cinco faces de sexo neutro, variando de 0 (sem medo) a medo extremo.
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Procedimento -Após a circuncisão
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Ansiedade avaliada pelo Medidor de Ansiedade Infantil-Estado
Prazo: Procedimento -Antes da circuncisão
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O Medidor de Ansiedade Infantil (CAM-S).
O Medidor de Ansiedade Infantil avalia a ansiedade das crianças e utiliza-as antes de procedimentos médicos.
Esta escala é desenhada como um termômetro com um bulbo na parte inferior e também inclui linhas horizontais em intervalos que vão até o topo (0-10).
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Procedimento -Antes da circuncisão
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Ansiedade avaliada pelo Medidor de Ansiedade Infantil-Estado
Prazo: Procedimento -Após a circuncisão
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O Medidor de Ansiedade Infantil (CAM-S).
O Medidor de Ansiedade Infantil avalia a ansiedade das crianças e utiliza-as antes de procedimentos médicos.
Esta escala é desenhada como um termômetro com um bulbo na parte inferior e também inclui linhas horizontais em intervalos que vão até o topo (0-10).
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Procedimento -Após a circuncisão
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Escala Visual Analógica
Prazo: Procedimento -Após a circuncisão
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Os extremos da linha são 0 (nenhuma dor) e 10 (dor insuportável).
Na avaliação da dor com esta escala, a criança é solicitada a marcar um ponto entre 0 e 10 para indicar o nível de dor ou expressá-la verbalmente.
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Procedimento -Após a circuncisão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequência cardíaca infantil
Prazo: Procedimento -Antes da circuncisão
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Procedimento -Antes da circuncisão
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Frequência cardíaca infantil
Prazo: Procedimento -Após a circuncisão
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Procedimento -Após a circuncisão
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Frequência respiratória infantil
Prazo: Procedimento -Antes da circuncisão
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Procedimento -Antes da circuncisão
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Frequência respiratória infantil
Prazo: Procedimento -Após a circuncisão
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Procedimento -Após a circuncisão
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Saturação de oxigênio infantil
Prazo: Procedimento -Antes da circuncisão
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Procedimento -Antes da circuncisão
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Saturação de oxigênio infantil
Prazo: Procedimento -Após a circuncisão
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Procedimento -Após a circuncisão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1734
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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