L'effetto della realtà virtuale sulla paura, sul dolore e sull'ansia nei bambini sottoposti a circoncisione
L'effetto della realtà virtuale su paura, dolore e ansia nei bambini sottoposti a circoncisione: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gruppo di gioco di realtà virtuale Prima della procedura di circoncisione, i pazienti del gruppo VR riceveranno una formazione di 5 minuti comprese le istruzioni per l'uso della realtà virtuale. I bambini del gruppo gioco potranno scegliere un gioco compatibile con la realtà virtuale. I bambini di questo gruppo potranno giocare al gioco di loro scelta per 10-15 minuti prima della procedura. La VR verrà disinfettata prima e dopo ogni utilizzo in termini di rischio di infezione.
Gruppo Realtà Virtuale-Cartoni-Video Prima della procedura di circoncisione, i pazienti del gruppo VR riceveranno una formazione di 5 minuti comprese le istruzioni per l'uso della realtà virtuale. I bambini del gruppo cartone-video potranno scegliere un cartone animato a loro scelta compatibile con la realtà virtuale. I bambini di questo gruppo potranno guardare il cartone animato di loro scelta per 10-15 minuti prima della procedura. In termini di rischio di infezione, la VR verrà disinfettata prima e dopo ogni utilizzo.
Gruppo di controllo I bambini del gruppo di controllo non saranno sottoposti ad alcun metodo di distrazione. Verrà applicata la procedura di routine della clinica.
Fase 1 di raccolta dati: lo studio inizierà dopo l'ottenimento del comitato etico e delle autorizzazioni istituzionali. Il ricercatore informerà i bambini e i loro genitori dello studio e verrà ottenuto il consenso verbale e scritto dei partecipanti. I bambini che verranno sottoposti a circoncisione verranno assegnati in modo casuale ai gruppi VR o al gruppo di controllo.
Fase 2: "Modulo delle caratteristiche descrittive", "Scala della paura del bambino", "Scala dell'ansia del bambino-Condizionalità (CAS-D)" saranno completati per i bambini di tutti i gruppi prima della procedura di circoncisione.
Fase 3: ai bambini del gruppo di giochi VR verrà chiesto di giocare a un gioco a loro scelta per 10-15 minuti prima della procedura. Ai bambini del gruppo VR-cartoni-video verrà chiesto di guardare un cartone animato a loro scelta per 10-15 minuti.
Fase 4: Prima della procedura, i parametri fisiologici dei bambini di tutti i gruppi verranno registrati sul "Modulo di registrazione dei segni vitali".
5. Dopo la procedura, la "Scala della paura del bambino", la "Scala di condizionamento dell'ansia del bambino (CAS-D)" e la "Scala analogica visiva" e il "Modulo di registrazione dei risultati della vita" verranno compilati per i bambini di tutti i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eliz Geçtan
- Numero di telefono: 05451342435
- Email: elizgectan09@gmail.com
Luoghi di studio
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Izmir, Tacchino
- Reclutamento
- Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
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Contatto:
- Eliz Geçtan
- Numero di telefono: 05451342435
- Email: elizgectan09@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 7 e 12 anni,
- Il genitore/tutore legale o il bambino stesso accetta di partecipare allo studio
- Non ha subito alcuna operazione chirurgica prima
- È stato ricoverato in ospedale per una circoncisione
- Nessun problema di comunicazione (visiva, uditiva, mentale)
Criteri di esclusione:
- Dolore cronico
- Indossare occhiali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale;:Gruppo di gioco di realtà virtuale
Gruppo di gioco di realtà virtuale Prima della procedura di circoncisione, i pazienti del gruppo VR riceveranno una formazione di 5 minuti comprese le istruzioni per l'uso della realtà virtuale.
I bambini del gruppo gioco potranno scegliere un gioco a loro scelta compatibile con la realtà virtuale.
I bambini di questo gruppo potranno giocare al gioco di loro scelta per 10-15 minuti prima della procedura.
La VR verrà disinfettata prima e dopo ogni utilizzo in termini di rischio di infezione.
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I bambini del gruppo di gioco potranno scegliere un gioco compatibile con la realtà virtuale.
I bambini di questo gruppo potranno giocare al gioco che desiderano per 10-15 minuti prima della procedura.
La VR verrà disinfettata prima e dopo ogni utilizzo
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Sperimentale: Sperimentale: gruppo Realtà Virtuale-Cartoni Animati
Gruppo di realtà virtuale-cartoni animati Prima della procedura di circoncisione, i pazienti del gruppo VR riceveranno una formazione di 5 minuti comprese le istruzioni per l'uso della realtà virtuale.
I bambini del gruppo cartone-video potranno scegliere un cartone animato a loro scelta compatibile con la realtà virtuale.
I bambini di questo gruppo potranno guardare il cartone animato di loro scelta per 10-15 minuti prima della procedura.
La VR verrà disinfettata prima e dopo ogni utilizzo in termini di rischio di infezione.
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I bambini del gruppo cartone-video potranno scegliere un cartone animato che desiderano compatibile con la realtà virtuale.
I bambini di questo gruppo potranno guardare il cartone animato che desiderano per 10-15 minuti prima della procedura.
La VR verrà disinfettata prima e dopo ogni utilizzo in termini di rischio di infezione.
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Nessun intervento: Nessun intervento
I bambini del gruppo di controllo non saranno sottoposti ad alcun metodo di distrazione.
Verrà applicata la procedura di routine della clinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Paura valutata dalla Child Fear Scale
Lasso di tempo: Procedura -Prima della circoncisione
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La Child Fear Scale (CFS), questa scala a un elemento che misura la paura correlata alla procedura nei bambini, è composta da cinque volti neutrali rispetto al sesso e varia da 0 (nessuna paura) a paura estrema.
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Procedura -Prima della circoncisione
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Paura valutata dalla Child Fear Scale
Lasso di tempo: Procedura -Dopo la circoncisione
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La Child Fear Scale (CFS), questa scala a un elemento che misura la paura correlata alla procedura nei bambini, è composta da cinque volti neutrali rispetto al sesso e varia da 0 (nessuna paura) a paura estrema.
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Procedura -Dopo la circoncisione
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Ansia valutata dallo stato del misuratore dell'ansia dei bambini
Lasso di tempo: Procedura -Prima della circoncisione
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Il misuratore dell'ansia dei bambini (CAM-S).
Il misuratore dell'ansia per bambini valuta l'ansia dei bambini e li utilizza prima delle procedure mediche.
Questa scala è disegnata come un termometro con un bulbo nella parte inferiore e comprende anche linee orizzontali ad intervalli che salgono verso l'alto (0-10).
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Procedura -Prima della circoncisione
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Ansia valutata dallo stato del misuratore dell'ansia dei bambini
Lasso di tempo: Procedura -Dopo la circoncisione
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Il misuratore dell'ansia dei bambini (CAM-S).
Il misuratore dell'ansia per bambini valuta l'ansia dei bambini e li utilizza prima delle procedure mediche.
Questa scala è disegnata come un termometro con un bulbo nella parte inferiore e comprende anche linee orizzontali ad intervalli che salgono verso l'alto (0-10).
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Procedura -Dopo la circoncisione
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Procedura -Dopo la circoncisione
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Gli estremi della linea sono 0 (nessun dolore) e 10 (dolore insopportabile).
Nella valutazione del dolore con questa scala, al bambino viene chiesto di porre un segno su un punto compreso tra 0 e 10 per indicare il livello di dolore o per esprimerlo verbalmente
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Procedura -Dopo la circoncisione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frequenza cardiaca dei bambini
Lasso di tempo: Procedura -Prima della circoncisione
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Procedura -Prima della circoncisione
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Frequenza cardiaca dei bambini
Lasso di tempo: Procedura -Dopo la circoncisione
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Procedura -Dopo la circoncisione
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Frequenza respiratoria dei bambini
Lasso di tempo: Procedura -Prima della circoncisione
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Procedura -Prima della circoncisione
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Frequenza respiratoria dei bambini
Lasso di tempo: Procedura -Dopo la circoncisione
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Procedura -Dopo la circoncisione
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Saturazione di ossigeno nei bambini
Lasso di tempo: Procedura -Prima della circoncisione
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Procedura -Prima della circoncisione
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Saturazione di ossigeno nei bambini
Lasso di tempo: Procedura -Dopo la circoncisione
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Procedura -Dopo la circoncisione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1734
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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