Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af shotblocker til at reducere intramuskulær injektionssmerte hos voksne patienter

2. oktober 2024 opdateret af: Yağmur SÜRMELİ

Bestemmelse af virkningen af ​​shotblocker til at reducere intramuskulære injektionssmerter hos voksne patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede, dobbeltblindede studie havde til formål at bestemme effekten af ​​ShotBlocker på IMI-smerter hos voksne patienter, som fik diclofenacnatrium og metamizolnatrium som IMI på skadestuen. De(n) vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er som følger:

• [Er der forskel mellem smertescoregennemsnittene mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen efter ShotBlocker? Deltagere [Deltagere i begge grupper er personer, der henvendte sig til akutmodtagelsen og modtog IM-indsprøjtninger efter lægens anvisning.] Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil foretage en sammenligning med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er planlagt til at blive gennemført mellem oktober 2024 og december 2024. Studiets population vil bestå af voksne patienter, som har søgt ind på akutmodtagelsen på et statshospital i Tyrkiet mellem oktober 2024 og december 2024 på grund af brugen af ​​tidligere ordineret medicin (diclofenacnatrium og metamizolnatrium) eller som skal administreres. IMI diclofenacnatrium og metamizolnatrium efter ordre fra skadestuelægen. Den mindste stikprøvestørrelse, der forventes at fuldføre undersøgelsens dataindsamlingsform, blev beregnet med G-effektanalyse ved et 95 % konfidensniveau før dataindsamlingsfasen. Følgelig blev den stikprøvestørrelse, der kræves til undersøgelsen, bestemt til 25 for hver gruppe med en alfaværdi på 0,01, en effektstørrelse på 1,583 og en teoretisk styrke på 99% [23]. I tilfælde af prøvetab under undersøgelsen var det planlagt at tage 20 % flere prøver end den beregnede prøve og at inkludere 30 personer i hver gruppe (med og uden ShotBlocker).

Som dataindsamlingsværktøjer; Personlig og anvendt lægemiddelinformationsformular og visuel analog skala vil blive brugt. Formularen til personlig information vil bestå af i alt 8 spørgsmål, hvoraf 7 inkluderer patienternes indledende karakteristika (alder, køn, højde, vægt, frygt for injektion) og 1 spørgsmål inklusive navnet på lægemidlet. Ud over denne form bruges Visual Analog Scale (VAS) til at måle den smerte, personen opfatter. I denne skala kan personen angive sin egen smerte ved at tegne en streg, sætte en prik eller pege mellem den del, hvor der ikke er smerte (nul) i den ene ende af linealen og den del, hvor der er den mest alvorlige smerte (10 cm) i den anden ende. Afstanden fra det punkt, hvor der ikke er smerte til det punkt, personen markerer, måles i centimeter, og den fundne værdi angiver personens smerteintensitet. I VAS-skalaen afspejler 0-44 mm mild smerte, 45-74 mm afspejler moderat smerte og 75-100 mm afspejler stærke smerter.

Forskningsansøgningsprocedure Trin 1: Inden ansøgningen påbegyndes, vil der blive gennemført en indledende samtale med praktikere, der ikke er inkluderet i undersøgelsen, og som arbejder som sygeplejersker i akutmodtagelsen. Der vil blive oplyst om formålet med undersøgelsen og den skala, der skal anvendes. Det vil også blive oplyst, at disse skemaer vil blive udfyldt af patienter, der modtog diclofenacnatrium og metamizolnatrium som IMI fra ventrogluteal-regionen, brugte ShotBlocker i denne periode og opfyldte forskningskriterierne.

Trin 2: VAS vil blive påført patienterne umiddelbart efter påføringen. Trin 3: VAS vil også blive anvendt på patienter i kontrolgruppen, som modtog diclofenacnatrium og metamizolnatrium som IMI fra ventroglutealregionen, ikke brugte ShotBlocker i denne periode og opfyldte forskningskriterierne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: BEHİRE SANÇAR, Dr.
  • Telefonnummer: +905385701923

Studiesteder

    • Adana, Mersin
      • Mersin, Adana, Mersin, Kalkun, 33110
        • Toros State Hospital
        • Kontakt:
          • TOROS STATE HOSPITAL STATE HOSPITAL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år og derover, der taler tyrkisk,
  • Hvem har underskrevet den informerede samtykkeerklæring,
  • Hvem er indlagt på skadestuen for brug af receptpligtig medicin, eller som er planlagt til at bruge diclofenacnatrium og metamizolnatrium som IMI efter direktiv fra skadestuelægen vil udgøre.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder,
  • Dem med psykiatriske lidelser,
  • Dem med høre- eller synsproblemer,
  • Dem, der søgte til det røde område på skadestuen,
  • Dem med nedsat bevidsthed,
  • Dem med sekundære skader og infektioner på injektionsstedet,
  • Dem, der tidligere har modtaget en indsprøjtning på samme sted inden for de sidste 24 timer, - Dem, der ikke har underskrevet den informerede samtykkeerklæring for undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ShotBlocker
ShotBlocker vil blive anvendt på forsøgsgruppen.
En randomiseret undersøgelse, der undersøgte ShotBlocker i smertestillende medicin indeholdende forskellige aktive ingredienser, kunne ikke findes.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
der vil ikke blive foretaget indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 12 uge.
Visual Analog Scale (VAS) bruges til at måle den smerte, personen opfatter. I denne skala kan individet angive deres egen smerte ved at tegne en streg, sætte en prik eller pege mellem 10 cm (100 mm) sektionen af ​​linealen, hvor der ikke er smerte (nul) i den ene ende og den mest alvorlige smerte i den anden ende. Afstanden fra det punkt, hvor der ikke er smerte til det punkt, som individet markerer, måles i centimeter, og den fundne værdi angiver individets smerteintensitet. På VAS-skalaen angiver 0-44 mm mild smerte, 45-74 mm angiver moderat smerte, og 75-100 mm indikerer svær smerte.
12 uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: YAGMUR SÜRMELI, DR., Toros University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

14. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-79438647-108-48697 TU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter over 18 år

Abonner